- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05965024
Onderzoek naar de waarde van MRD op basis van ctDNA-detectie bij het voorspellen van herhaling van gereseceerde niet-kleincellige longkanker
19 februari 2024 bijgewerkt door: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Onderzoek naar de waarde van moleculaire restziekte op basis van detectie van circulerende tumor-DNA bij het voorspellen van herhaling van gereseceerde niet-kleincellige longkanker
Gebaseerd op de unieke gepatenteerde MONOD en Methyl Titan methylatie sequencing technologie op longkanker weefsel en bloedmonsters, is een longkanker MRD monitoring panel ontworpen.
Het panel wordt gebruikt om moleculaire restziekte te detecteren van stadium IB-IIIB niet-kleincellige longkankerpatiënten die een radicale operatie hebben ondergaan, gepersonaliseerde analysemodellen te verkennen en onderzoek te doen naar recidiefmonitoring voor niet-kleincellige longkankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
377
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Werving
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Contact:
- Peng Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 02165115006
- E-mail: zhangpeng1121@tongji.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met pathologische diagnose van niet-kleincellige longkanker en klinische stadiëring van stadium IB-IIIB
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar, ongeacht geslacht;
- Patiënten met pathologische diagnose van niet-kleincellige longkanker en klinische stadiëring van stadium IB-IIIB;
- In staat om ingrijpende chirurgische behandelingen te ondergaan;
- Lichamelijke conditiescore (ECOG) ≤1;
- De verwachte overlevingstijd is langer dan 24 maanden;
- Meld u vrijwillig aan om deel te nemen aan dit onderzoek en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar;
- Degenen die vóór de operatie neoadjuvante therapie hebben ondergaan;
- Postoperatieve incisiemarge R1 of incisiemarge R2;
- Degenen die binnen 2 weken voor de operatie een bloedtransfusie hebben ondergaan;
- Personen met systemisch inflammatoir responssyndroom;
- Degenen met ernstige ziekten van belangrijke organen zoals het hart, de longen, de nieren en de hersenen;
- deelnemers aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 30 dagen en die geneesmiddelen in onderzoek hebben gebruikt;
- Om verschillende redenen kan de bemonstering niet worden voltooid, voldoen de monsters niet aan de vereisten of zijn de basismonsters (preoperatieve en postoperatieve plasmamonsters, tumorweefselmonsters) onvolledig;
- Onderzoekers zijn van mening dat het niet gepast is om aan dit experiment deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
2-jaars recidiefvrije overlevingskans
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Recidiefvrije overleving betekent de tijd vanaf de datum van de operatie tot de eerste geregistreerde datum van ziekterecidief of overlijden van de patiënt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
2-jaars recidiefvrij overlevingspercentage betekent het percentage patiënten dat 2 jaar of langer overleeft zonder recidief.
|
Tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mediane recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: tot 60 maanden
|
Recidiefvrije overleving betekent de tijd vanaf de datum van de operatie tot de eerste geregistreerde datum van ziekterecidief of overlijden van de patiënt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Mediane recidiefvrije overleving betekent de mediane waarde van recidiefvrije overleving.
|
tot 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LungMate-016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationVoltooidMastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerdVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten