Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de waarde van MRD op basis van ctDNA-detectie bij het voorspellen van herhaling van gereseceerde niet-kleincellige longkanker

19 februari 2024 bijgewerkt door: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Onderzoek naar de waarde van moleculaire restziekte op basis van detectie van circulerende tumor-DNA bij het voorspellen van herhaling van gereseceerde niet-kleincellige longkanker

Gebaseerd op de unieke gepatenteerde MONOD en Methyl Titan methylatie sequencing technologie op longkanker weefsel en bloedmonsters, is een longkanker MRD monitoring panel ontworpen. Het panel wordt gebruikt om moleculaire restziekte te detecteren van stadium IB-IIIB niet-kleincellige longkankerpatiënten die een radicale operatie hebben ondergaan, gepersonaliseerde analysemodellen te verkennen en onderzoek te doen naar recidiefmonitoring voor niet-kleincellige longkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

377

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pathologische diagnose van niet-kleincellige longkanker en klinische stadiëring van stadium IB-IIIB

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar, ongeacht geslacht;
  2. Patiënten met pathologische diagnose van niet-kleincellige longkanker en klinische stadiëring van stadium IB-IIIB;
  3. In staat om ingrijpende chirurgische behandelingen te ondergaan;
  4. Lichamelijke conditiescore (ECOG) ≤1;
  5. De verwachte overlevingstijd is langer dan 24 maanden;
  6. Meld u vrijwillig aan om deel te nemen aan dit onderzoek en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar;
  2. Degenen die vóór de operatie neoadjuvante therapie hebben ondergaan;
  3. Postoperatieve incisiemarge R1 of incisiemarge R2;
  4. Degenen die binnen 2 weken voor de operatie een bloedtransfusie hebben ondergaan;
  5. Personen met systemisch inflammatoir responssyndroom;
  6. Degenen met ernstige ziekten van belangrijke organen zoals het hart, de longen, de nieren en de hersenen;
  7. deelnemers aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 30 dagen en die geneesmiddelen in onderzoek hebben gebruikt;
  8. Om verschillende redenen kan de bemonstering niet worden voltooid, voldoen de monsters niet aan de vereisten of zijn de basismonsters (preoperatieve en postoperatieve plasmamonsters, tumorweefselmonsters) onvolledig;
  9. Onderzoekers zijn van mening dat het niet gepast is om aan dit experiment deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2-jaars recidiefvrije overlevingskans
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Recidiefvrije overleving betekent de tijd vanaf de datum van de operatie tot de eerste geregistreerde datum van ziekterecidief of overlijden van de patiënt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. 2-jaars recidiefvrij overlevingspercentage betekent het percentage patiënten dat 2 jaar of langer overleeft zonder recidief.
Tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: tot 60 maanden
Recidiefvrije overleving betekent de tijd vanaf de datum van de operatie tot de eerste geregistreerde datum van ziekterecidief of overlijden van de patiënt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Mediane recidiefvrije overleving betekent de mediane waarde van recidiefvrije overleving.
tot 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

3
Abonneren