Valutazione della biopsia del nucleo di calibro 22 guidata da EUS rispetto all'aspirazione con ago sottile per sospette neoplasie pancreatiche

Sfondo: L'ecografia endoscopica (EUS) è ​​stata utilizzata per oltre un decennio per valutare i tumori endoluminali e adiacenti del tratto gastrointestinale. In quel periodo, l'aspirazione con ago sottile (FNA) guidata da EUS è emersa come il mezzo dominante di acquisizione di tessuto per le lesioni della massa pancreatica. L'FNA ha diversi limiti, il principale dei quali è l'assenza di una chiara relazione tra elementi cellulari e stroma che potrebbe essere necessaria per una diagnosi accurata. Inoltre, EUS-FNA richiede l'assistenza di un citopatologo in loco per una resa ottimale che ne limita la diffusione e ne aumenta il costo. Un nuovo ago per istologia EUS (EUS-FNB) è disponibile nel diametro di 22 gauge che può consentire una diagnosi più accurata senza la necessità di assistenza citopatologica in loco. Obiettivo: confrontare in modo prospettico la resa diagnostica, il numero di passaggi dell'ago e la facilità d'uso di EUS-FNA e EUS-FNB calibro 22. Ipotesi: EUS-FNB è superiore al tradizionale EUS-FNA per quanto riguarda tutte le misure di esito primarie e secondarie. Metodi: i pazienti programmati per la valutazione EUS dei tumori pancreatici solidi saranno sottoposti a screening per l'arruolamento in un incontro clinico precedente o la mattina della procedura programmata. Saranno presi in considerazione per l'arruolamento pazienti di lingua inglese di età compresa tra 18 e 90 anni con una lesione di massa prevalentemente solida (superiore al 60%) del pancreas. I criteri di esclusione includono la gravidanza, una lesione prevalentemente cistica e la presenza di una coagulopatia non correggibile. I pazienti verranno quindi sottoposti sia a EUS-FNA che a EUS-FNB per la raccolta di campioni di tessuto necessari per l'assistenza clinica. I risultati dell'approccio sperimentale (EUS-FNB) saranno confrontati con l'approccio di controllo (EUS-FNA). I dati raccolti per ciascuna procedura includeranno: ordine di utilizzo dello strumento, numero di passaggi dell'ago con ciascun dispositivo, successo tecnico di ciascun dispositivo, complicanze, facilità d'uso e la diagnosi patologica finale/resa diagnostica per ciascun dispositivo. Ogni categoria di dati verrà quindi confrontata utilizzando test statistici standard tra cui il chi quadrato, l'esatto di Fisher o il test t di Student.