Radioterapia combinata con ICI come trattamento per LA-NSCLC dopo il fallimento dell'immunochemioterapia di induzione

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente
2. Presenza di almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST 1.1
3. Classificato come sistema di stadiazione dell'American Joint Committee on Cancer, ottava edizione (AJCC-8) Stadio III, inizialmente valutato come non resecabile e rivalutato come non resecabile dopo 2-4 cicli di chemioterapia di induzione combinata con immunoterapia
4. Età 18-75
5. Punteggio dello stato fisico dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0-2
6. I pazienti con il tipo patologico di adenocarcinoma dovrebbero essere negativi per i geni driver (EGFR, chinasi del linfoma anaplastico, ROS1)
7. Emoglobina sierica ≥ 90 g/L, piastrine ≥ 90 × 109/L, conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,2 × 109/L
8. Creatinina sierica ≤ 1,25 volte il limite superiore della norma (ULN) o clearance della creatinina ≥ 60 ml/min
9. Bilirubina sierica ≤ 1,5 volte ULN (AST) e alanina aminotransferasi aspartato aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 volte ULN, fosfatasi alcalina ≤ 5 volte ULN
10. Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)>0,8 litro
11. Funzione di coagulazione normale (tempo di protrombina prolungato non più di 3 s e tempo di tromboplastina parziale attivata prolungato non più di 10 s)
12. I pazienti hanno firmato un modulo di consenso informato formale per indicare di aver compreso che lo studio era conforme alle politiche e ai requisiti etici dell'ospedale

Criteri di esclusione:

1. Il tipo patologico è il carcinoide polmonare o il cancro del polmone a piccole cellule
2. Pazienti con eventuali metastasi a distanza
3. Effetti tossici irrisolti di grado 2 o superiore dopo la terapia di conversione (secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events CTCAE)
4. Una recente valutazione di efficacia della PD dopo la terapia di conversione
5. Piano di radioterapia per tessuto polmonare normale V20 > 30% o dose polmonare media MLD > 17 Gy
6. Malattia autoimmune attiva o precedente (negli ultimi 2 anni) o storia di immunodeficienza primaria
7. Pazienti con qualsiasi altra neoplasia maligna precedente o attuale, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o del collo dell'utero in situ
8. Qualsiasi altra malattia o condizione che suggerisca una controindicazione alla radioterapia (ad esempio, infezione attiva, entro 6 mesi dall'infarto del miocardio, malattia cardiaca sintomatica inclusa angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia o aritmie non controllate, terapia immunosoppressiva)
9. Donne incinte o che allattano
10. Donne e uomini a rischio di gravidanza ma che non sono disposti a utilizzare un metodo contraccettivo adeguato
11. Evidenza di disturbi emorragici ereditari o disturbi della coagulazione.