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La versione turca del questionario breve sull'aspettativa di caffeina

16 febbraio 2024 aggiornato da: Celil Kaçoğlu, Eskisehir Technical University

Valutazione delle proprietà psicometriche della versione turca del questionario sull'aspettativa breve sulla caffeina (B-CaffeQ): uno studio sull'adattamento in individui attivi a livello ricreativo

La caffeina è una sostanza psicoattiva ampiamente consumata nel mondo. Si è visto che il suo consumo diffuso è legato alle aspettative di consumo oltre che a fattori culturali. Gli individui attivi a livello ricreativo possono avere aspettative diverse rispetto al consumo di caffeina in linea con il loro stile di vita e obiettivi quali aspetti fisici, sociali e/o di altro tipo. Si può affermare che le aspettative di consumo di caffeina hanno un ruolo importante nel processo di valutazione dei modelli di consumo. Tuttavia, in letteratura sembrano esserci informazioni molto limitate circa le aspettative legate al consumo di caffeina. In questa direzione, lo scopo della ricerca era testare la compatibilità del Brief-Caffeine Expectancy Questionnaire (B-CaffeQ) con la cultura e la lingua turca. Nello studio, i dati verranno raccolti da due gruppi di partecipanti separati e verranno analizzati. Per rivelare la struttura sul primo gruppo (n=250-300 circa) dati, Analisi Fattoriale Esplorativa (EFA), e per verificare la struttura sui dati del secondo gruppo (n=313), verrà utilizzata l'Analisi Fattoriale Confermativa (CFA). L'affidabilità sarà valutata eseguendo test-retest e analisi di coerenza interna su entrambi i due gruppi di dati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE

La caffeina (1,3,7-trimetilxantina) si trova più comunemente nel caffè come principale ingrediente farmacologicamente attivo. In generale, il caffè preparato ha il contenuto più elevato tra gli alimenti contenenti caffeina. Il caffè (230-250 ml), a seconda del metodo di preparazione, del tipo di chicchi, della tostatura, del tipo di macinatura e della marca, contiene 35-250 mg di caffeina mentre il tè (150 ml) 24-50 mg, le bevande cola (180 ml) 15 -30 mg, cacao (150 ml) 2-7 mg, cioccolato (28 g) 1-36 mg, e gli alimenti contenenti cioccolato contengono principalmente meno di 15 mg di caffeina (Gray, 1998; Fredholm et al., 1999; Barone & Roberts, 2012).

Dosi fino a 300-400 mg al giorno negli adulti sani (19 anni e oltre) sono specificate come limite massimo di sicurezza senza effetti dannosi. Questa quantità corrisponde a 4-5 tazze di caffè medio. Si afferma tuttavia che il consumo di caffeina pari a 6 tazze di caffè scuro generalmente non provoca alcun effetto collaterale. Si precisa che il limite giornaliero per adolescenti e bambini è di 100 mg e tale limite non deve essere superato. Tuttavia, il caffè non è l’unica fonte di caffeina e dovrebbero essere prese in considerazione anche altre fonti di caffeina consumata (Gray, 1998; Nawrot et al., 2003; Seifert et al., 2011; Temple et al., 2017).

Il consumo medio giornaliero di caffeina in Turchia per adolescenti e bambini di età pari o inferiore a 15 anni è in media di 197 mg e 202 mg per i maggiori di 18 anni. La fonte di caffeina per gli adolescenti è principalmente il tè, le bevande gassate e il consumo di caffè solubile (Küçükkömürler & Kurt, 2018). Il consumo medio giornaliero di caffeina negli individui adulti che lavorano è di 247 mg, e ciò è dovuto rispettivamente al consumo di bevande analcoliche gassate, cioccolato e caffè solubile (Khorshid & Dilek, 2013). Si è visto che il 20% degli studenti universitari che consumano caffeina hanno un consumo medio giornaliero di 250 mg e superiore, e ciò è dovuto principalmente al consumo di tè, caffè, caffè turco, bibite gassate e cioccolato (Aydın & Eryılmaz, 2019) . Negli Stati Uniti, mentre la principale fonte di caffeina è il caffè per i soggetti di età pari o superiore a 18 anni, sono le bevande analcoliche contenenti caffeina per i soggetti di età compresa tra 2 e 17 anni (Frary et al., 2005).

Esistono prove che le aspettative di alcuni individui riguardo agli effetti della caffeina sulle prestazioni fisiche e sull'umore possono influenzare l'entità di questi effetti. Esistono studi che dimostrano che l’effetto di anticipazione della caffeina influisce sull’umore, sull’attenzione e sulla vitalità (Dawkins et al., 2011). Nel caso dell'aspettativa di caffeina, la somministrazione di placebo stimola i cambiamenti nel sistema dopaminergico nel cervello. I meccanismi neurobiologici della caffeina e della caffeina placebo erano simili nel cervello, ma un po’ più limitati nella caffeina placebo (Kaasinen et al., 2004). Si afferma che l'aspettativa dell'individuo può gestire l'effetto placebo e di conseguenza, l'effetto atteso della caffeina o del farmaco consumato può modificare la risposta al placebo (Fillmore & Vogel-Sprott, 1992). Oltre agli effetti farmacologici di un farmaco, anche le aspettative di un individuo nei suoi confronti possono contribuire alle esperienze intense con il farmaco in questione (Heinz et al., 2009). Il fatto che gli individui a cui viene detto che hanno bevuto caffè decaffeinato ma che assumono caffeina ottengono risultati peggiori rispetto a quelli che non consumano caffeina, supporta l’ipotesi che gli effetti farmacologici della caffeina agiscano in sinergia con l’anticipazione (Elliman et al., 2010). Inoltre, è stato affermato che gli effetti causati dall’astinenza da caffeina possono essere causati anche dalle aspettative negative (naso) di un individuo (Juliano et al., 2019). Questi risultati hanno fornito la prova che gli effetti soggettivi e comportamentali del consumo di caffeina possono essere positivi o negativi a seconda delle aspettative dell'individuo nei confronti della caffeina. Queste aspettative possono derivare dalle precedenti esperienze dell'individuo con la caffeina (Oei & Hartley, 2005; Harrell & Juliano, 2009). Gli effetti della caffeina dipendono dalle aspettative dell'individuo, quindi se l'individuo consuma una bevanda aspettandosi che contenga caffeina, queste aspettative possono essere generalizzate come condizioni placebo (Smith, 2002). Negli studi con placebo, si afferma che uno dei fattori che inducono un individuo a rispondere a un trattamento può essere causato dal tipo di individuo che può rispondere al trattamento in base alle aspettative. In altre parole, questa visione non è specifica per il trattamento della pratica applicata, ma piuttosto che la risposta può essere modellata in base alle aspettative dell’individuo, che le aspettative possono causare un effetto placebo (o nosebo) (Geers & Caplandies, 2020). . Quando c’è fiducia nell’effetto farmacologico di un farmaco in una particolare attività, può anche formarsi un’aspettativa di uno specifico effetto comportamentale di quel farmaco. Sulla base delle aspettative sugli effetti della caffeina, è possibile prevedere la risposta comportamentale a questo derivato della droga (Fillmore, 1999). Tuttavia, questa teoria dell’aspettativa non è sufficiente per spiegare il fatto che alcuni individui senza aspettative non mostrano effetti stimolanti quando consumano caffeina per la prima volta (Oei & Hartley, 2005). Esistono altri studi che non osservano gli effetti sull'aspettativa nel consumo di caffeina, suggerendo che gli effetti del placebo e dell'aspettativa sono causati dall'introspezione (Schneider et al., 2006). I risultati hanno mostrato che sia i fattori farmacologici che quelli di aspettativa influenzano gli effetti reali e quelli di aspettativa della caffeina nel comportamento di un individuo (Lotshaw et al., 1996).

Alcuni degli effetti della caffeina sul miglioramento delle prestazioni sembrano essere legati alle aspettative. Poiché il gusto amaro della caffeina può fungere da segnale che la caffeina è stata consumata, sembra possibile che alcuni effetti anticipatori del consumo di caffeina possano essere guidati da questo gusto amaro (Pickering, 2019). Si dice che consumare 300-400 mg di caffeina al giorno, equivalenti a 3-4 tazze di caffè al giorno, possa avere effetti positivi sul benessere di un individuo e possa migliorare parzialmente i disturbi psico-fisici (Fatolahi et al., 2020 ). Sono stati osservati aumenti delle prestazioni anche tra gli individui che consumano caffè regolarmente quando ricevono caffè decaffeinato. Ciò suggerisce che uno stimolo correlato alla caffeina provoca un effetto correlato alla caffeina. Questo risultato indica anche che anche altre caratteristiche del caffè, come il suo odore e il suo gusto, piuttosto che la caffeina stessa, potrebbero essere efficaci nello sviluppo di queste aspettative. È stato osservato che quando questi individui che consumano caffè regolarmente non desiderano consumare caffeina ma vogliono beneficiare dei suoi effetti di miglioramento delle prestazioni, il caffè decaffeinato crea anche un buon effetto sul miglioramento delle prestazioni (Fukuda & Aoyama, 2017). Inoltre, l’aspettativa degli effetti positivi del consumo di caffeina è un indicatore di quanta e quanto spesso la caffeina verrà consumata (Lau-Barraco & Linden, 2014).

SCOPO DELLA RICERCA Poiché il consumo di caffeina è piuttosto diffuso in Turchia, si può vedere che è necessario uno strumento da utilizzare nella ricerca sulle aspettative di consumo di caffeina come l'indagine sull'aspettativa di caffeina. Di conseguenza, lo scopo di questa ricerca è quello di adattare e verificare il questionario sull'aspettativa Breif-Caffeine (B-CaffeQ) sviluppato da Kearns et al. (2018) e si compone di sette dimensioni: astinenza/dipendenza, miglioramento dell'energia/lavoro, soppressione dell'appetito, miglioramento sociale/dell'umore, miglioramento delle prestazioni fisiche, ansia/effetti fisici negativi e disturbi del sonno, secondo la cultura e la lingua turca.

METODOLOGIA Modello di ricerca

Questo modello di ricerca include un processo metodologico in cui il questionario sull'aspettativa Brief-Caffeine viene valutato attraverso l'analisi di validità e affidabilità della lingua e della cultura turca. Questo processo prevede alcuni passaggi che saranno ritenuti necessari per l'adattamento del questionario. Queste fasi saranno seguite nel seguente ordine (Hambleton & Patsula, 1999; Seçer, 2015):

  • Traduzione di sondaggi.
  • Valutare gli elementi e apportare le correzioni necessarie.
  • Testare gli articoli.
  • Creazione del modulo iniziale del questionario.
  • Attuazione dell'indagine.
  • Condurre analisi.
  • Finalizzazione del questionario.
  • Esame del modello di misurazione.
  • Reporting del processo.

Gruppo di ricerca I partecipanti a questo studio sono individui ricreativamente attivi. I dati verranno raccolti da due diversi gruppi per valutazioni di validità e affidabilità. I dati saranno ottenuti dal primo gruppo, in cui verranno eseguiti i processi relativi all'Analisi Fattoriale Esplorativa (EFA), e i processi relativi all'Analisi Fattoriale Confermativa (CFA) verranno eseguiti con i dati raccolti dal secondo gruppo. I gruppi sono composti da partecipanti selezionati tramite campionamento mirato. Ai fini di questa ricerca, il gruppo di ricerca è costituito da individui che consumano prodotti contenenti caffeina come caffè, tè e bevande analcoliche. Di conseguenza, i dati verranno raccolti da 250-300 (circa) partecipanti per il processo EFA e da 30 partecipanti per il processo CFA.

Autorizzazione etica Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato etico per la ricerca scientifica e l'editoria dell'Università tecnica di Eskisehir (numero di decreto: E-87914409-050.03.04-8971).

Strumento e tecnica di raccolta dati Durante la fase di raccolta dati verrà utilizzato un modulo di questionario composto da tre parti. Nella prima parte sono state incluse le spiegazioni sulla ricerca e le informazioni sul prodotto contenente caffeina su cui i partecipanti hanno basato le loro risposte. Nella seconda parte del questionario sarà incluso il Brief-Caffeine Expectancy Questionnaire, che è una versione semplificata del questionario sull’aspettativa di caffeina sviluppato da Huntley e Juliano (2012). Questo questionario, che è stato semplificato da Kearns et al. (2018) effettuando studi di validità e affidabilità, ha una struttura a 7 fattori, composta da 20 articoli (Huntley & Juliano, 2012; Kearns et al., 2018). La valutazione di questo questionario, che è stato creato in sei tipi Likert, è stata definita da "1 = Fortemente in disaccordo" a "6 = Fortemente d'accordo". Nell'ultima parte del questionario ci saranno domande da cui ricavare informazioni demografiche dei partecipanti come età, sesso, livello di istruzione, ecc.

Il suddetto modulo di questionario sarà predisposto su una piattaforma online e sarà fornito il link di collegamento. Questo collegamento verrà trasmesso ai partecipanti attraverso post condivisi su questi account di social media.

Equivalenza linguistica Nel processo di adattamento di B-CaffeQ alla lingua e cultura turca, verrà utilizzato il metodo della traduzione inversa per fornire l'equivalenza linguistica (Brislin & Freimanis, 2001). Di conseguenza, sia la traduzione dall'inglese al turco che quella dal turco all'inglese verranno effettuate indipendentemente da due linguisti diversi esperti in entrambe le lingue e culture. Infine, gli articoli verranno tradotti nuovamente in inglese e confrontati con la loro forma originale.

L'analisi dei dati verrà utilizzata dall'EFA per determinare quale tipo di modello strutturale costituisce l'indagine nella lingua e nella cultura turca. CFA utilizzerà per testare l'accuratezza della struttura risultante dall'EFA. I test di affidabilità del questionario verranno eseguiti tramite il coefficiente Alpha di Cronbach e l'analisi test-retest.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Tacchino, 26555
        • Eskişehir Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini e donne fisicamente attivi, fisiologicamente sani e abituali consumatori di caffeina di età compresa tra i 18 e i 60 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- I partecipanti erano donne e uomini di età compresa tra i 18 e i 60 anni. I volontari da includere nello studio sono individui di sesso maschile e femminile che hanno una storia di malattie cardiache negli ultimi due mesi almeno per il gruppo CFA ed EFA e individui sani senza lesioni e la selezione sarà effettuata in modo casuale.

Criteri di esclusione:

  • Come criterio per escludere i partecipanti allo studio; Coloro che sono a rischio di malattie cardiache, uso di pacemaker, epilessia, attacco ischemico transitorio, ictus o disturbi nervosi simili e qualsiasi problema di salute simile,
  • Coloro che soffrono di malattie psichiatriche, cardiache, polmonari, donne incinte, coloro che fanno uso di farmaci che influenzano la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, coloro che soffrono di disturbi sistemici, neuroplastici, infiammatori, coloro che presentano anomalie strutturali della schiena e coloro che hanno avuto complicazioni legate all'ernia del disco lombare potranno non essere inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo EFA
Questo gruppo per l’analisi fattoriale esplorativa (EFA)
Il gruppo a cui è stato applicato il questionario sulle aspettative di caffeina in forma breve (B-CaffeQ), che ha valutato le aspettative dal consumo di caffeina.
Gruppo CFA
Questo gruppo per l'analisi fattoriale confermativa (CFA)
Il gruppo a cui è stato applicato il questionario sulle aspettative di caffeina in forma breve (B-CaffeQ), che ha valutato le aspettative dal consumo di caffeina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il questionario sull'aspettativa Breif-Caffeina (B-CaffeQ)
Lasso di tempo: due settimane
Sarà incluso il Brief-Caffeine Expectancy Questionnaire, che è una versione semplificata del questionario sull’aspettativa di caffeina sviluppato da Huntley e Juliano (2012). Questo questionario, che è stato semplificato da Kearns et al. (2018) effettuando studi di validità e affidabilità, ha una struttura a 7 fattori, composta da 20 articoli (Huntley & Juliano, 2012; Kearns et al., 2018). La valutazione di questo questionario, che è stato creato in sei tipi Likert, è stata definita da "1 = Fortemente in disaccordo" a "6 = Fortemente d'accordo". Nell'ultima parte del questionario ci saranno domande da cui si ottengono informazioni demografiche dei partecipanti come età, sesso, livello di istruzione, ecc.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: celil kaçoğlu, assoc. prof., Eskisehir Tecnical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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