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トルコ版のカフェイン予測に関する簡単なアンケート

2024年2月16日 更新者:Celil Kaçoğlu、Eskisehir Technical University

トルコ版カフェイン期待度簡易質問票 (B-CaffeQ) の心理測定的特性の評価: レクリエーション活動に積極的な個人における適応研究

カフェインは、世界中で広く消費されている精神活性物質です。 その広範な消費には、文化的要因だけでなく消費への期待も関係していることがわかります。 レクリエーション活動に積極的な人は、身体的、社会的、その他の側面などのライフスタイルや目標に応じて、カフェイン摂取に対してさまざまな期待を抱いている可能性があります。 カフェイン摂取の予測は、消費パターンを評価するプロセスにおいて重要な役割を果たしていると言えます。 しかし、文献では、カフェイン摂取に関連する期待に関する情報は非常に限られているようです。 この方向での研究の目的は、カフェイン期待に関する簡易質問票 (B-CaffeQ) とトルコの文化および言語との適合性をテストすることでした。 この研究では、2 つの異なる参加者グループからデータが収集され、分析が行われます。 最初のグループの構造を明らかにする (n=250 ~ 300 程度) データ、探索的因子分析 (EFA)、および 2 番目のグループ (n=313) データの構造を検証するために、確認的因子分析 (CFA) が使用されます。 信頼性は、2 つのデータ グループの両方に対してテスト/再テストと内部整合性分析を実行することによって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

導入

カフェイン (1,3,7-トリメチルキサンチン) は、主な薬理活性成分としてコーヒーに最も一般的に含まれています。 一般にカフェインを含む食品の中で最も含有量が多いのは淹れたてのコーヒーです。 コーヒー (230 ~ 250 ml) には、調製方法、豆の種類、焙煎、粉砕の種類、ブランドに応じて 35 ~ 250 mg のカフェインが含まれますが、お茶 (150 ml) には 24 ~ 50 mg、コーラ飲料 (180 ml) には 15 mg のカフェインが含まれています。 -30 mg、ココア (150 ml) 2 ~ 7 mg、チョコレート (28 g) 1 ~ 36 mg、チョコレートを含む食品のほとんどは 15 mg 未満のカフェインを含んでいます (Gray, 1998; Fredholm et al., 1999; Barone &ロバーツ、2012)。

健康な成人(19 歳以上)の場合、1 日あたり 300 ~ 400 mg までの用量が、有害な影響を及ぼさない安全な上限として指定されています。 この量は、中程度のコーヒー4〜5カップに相当します。 ただし、ダークコーヒー6杯に相当するカフェインの摂取は一般に副作用を引き起こさないと述べられています。 青少年および小児の1日あたりの摂取制限量は100mgであり、この制限量を超えてはいけないとされています。 ただし、コーヒーだけがカフェインの唯一の供給源ではなく、他のカフェイン摂取源も考慮する必要があります (Gray, 1998; Nawrot et al., 2003; Seifert et al., 2011; Temple et al., 2017)。

トルコにおける青少年と15歳以下の子供の1日当たりの平均カフェイン摂取量は平均197mg、18歳以上では202mgです。 青少年のカフェイン摂取源は主にお茶、炭酸ソフトドリンク、インスタントコーヒーの摂取です (Küçükkömürler & Kurt, 2018)。 働く成人の 1 日あたりの平均カフェイン摂取量は 247 mg で、これはそれぞれ炭酸飲料、チョコレート、インスタント コーヒーの摂取によるものです (Khorshid & Dilek、2013)。 カフェインを摂取する大学生の 20% は 1 日の平均摂取量が 250 mg 以上であることがわかり、これは主に紅茶、コーヒー、トルココーヒー、炭酸飲料、チョコレートの摂取によるものです (Aydın & Eryılmaz, 2019) 。 米国では、18 歳以上の主なカフェイン摂取源はコーヒーですが、2 ~ 17 歳の場合はカフェインを含むソフトドリンクです (Frary et al., 2005)。

カフェインが身体能力や気分に与える影響について一部の人が期待していることが、その影響の大きさに影響を与える可能性があるという証拠があります。 カフェインの期待効果が気分、注意力、活力に影響を与えることを示す研究があります (Dawkins et al., 2011)。 カフェイン期待の場合、プラセボ投与は脳内のドーパミン作動系の変化を刺激します。 カフェインとプラセボ カフェインの神経生物学的メカニズムは脳内では類似していましたが、プラセボ カフェインではやや制限されていました (Kaasinen et al., 2004)。 個人の期待によってプラセボ効果を管理できる可能性があり、したがって、カフェインまたは摂取した薬物の期待効果によってプラセボに対する反応が変化する可能性があると述べられています(Fillmore & Vogel-Sprott、1992)。 薬物の薬理学的効果を超えて、それに対する個人の期待も、問題の薬物の集中的な体験に寄与する可能性があります (Heinz et al., 2009)。 カフェイン抜きのコーヒーを飲んだと言われながらカフェインを投与された人のパフォーマンスは、カフェインを摂取していない人よりも悪いという事実は、カフェインの薬理学的効果が期待と相乗的に作用するという見解を裏付けています(Elliman et al., 2010)。 さらに、カフェイン離脱によって引き起こされる影響は、個人の否定的な期待(ノーズボ)によっても引き起こされる可能性があると述べられています(Juliano et al.、2019)。 これらの結果は、カフェイン摂取の主観的および行動的影響は、カフェインに対する個人の期待に応じてプラスにもマイナスにもなり得るという証拠を提供しました。 こうした期待は、個人の過去のカフェイン経験から生じている可能性があります (Oei & Hartley, 2005; Harrell & Juliano, 2009)。 カフェインの効果は個人の期待に依存するため、個人がカフェインが含まれていると期待して飲料を摂取した場合、これらの期待はプラセボ状態として一般化される可能性があります (Smith、2002)。 プラセボ研究では、個人が治療に反応する要因の 1 つは、期待を通​​じて治療に反応する個人のタイプによって引き起こされる可能性があると述べられています。 言い換えれば、この見解は適用される実践の治療に特有のものではなく、むしろ反応は個人の期待に従って形成される可能性があり、期待がプラセボ(またはノーズボ)効果を引き起こす可能性があるというものです(Geers & Caplandies、2020) 。 特定の活動における薬物の薬物効果に自信がある場合、その薬物の特定の行動効果に対する期待も形成される可能性があります。 カフェインの効果についての予想に基づいて、この薬物誘導体に対する行動反応を予測することができます (Fillmore、1999)。 しかし、この期待理論は、期待を持たない一部の人が初めてカフェインを摂取しても興奮効果を示さないという事実を説明するには不十分です (Oei & Hartley、2005)。 カフェイン摂取による期待への影響を観察していない他の研究もあり、プラセボと期待への影響は内省によって引き起こされることが示唆されています (Schneider et al., 2006)。 その結果、薬理学的要因と期待要因の両方が、個人の行動におけるカフェインの実際の効果と期待効果に影響を及ぼすことが示されました (Lotshaw et al., 1996)。

カフェインのパフォーマンス向上効果の一部は期待と関連しているようです。 カフェインの苦味は、カフェインが消費されたことを示す信号として機能する可能性があるため、カフェイン摂取による何らかの予期効果がこの苦味によって引き起こされる可能性があると思われます (Pickering, 2019)。 1日あたりコーヒー3~4杯に相当する300~400mgのカフェインを摂取すると、個人の幸福にプラスの効果があり、精神的・身体的障害が部分的に改善される可能性があると言われています(Fatolahi et al., 2020) )。 定期的にコーヒーを摂取する人にカフェイン抜きのコーヒーを与えると、パフォーマンスの向上も観察されました。 これは、カフェイン関連の刺激がカフェイン関連の効果を引き起こすことを示唆しています。 この結果はまた、カフェインそのものではなく、コーヒーの香りや味などのコーヒーの他の特徴も、これらの期待の形成に効果的である可能性があることを示しています。 コーヒーを定期的に摂取する人々が、カフェインを摂取したくないが、そのパフォーマンス向上効果の恩恵を受けたいと考えている場合、カフェインレスコーヒーもパフォーマンス向上に良い効果を生み出すことが観察されています (Fukuda & Aoyama, 2017)。 さらに、カフェイン摂取によるプラスの効果の期待は、カフェインがどのくらいの量、どのくらいの頻度で摂取されるかを示す指標となります (Lau-Barraco & Linden、2014)。

研究の目的 トルコではカフェイン消費がかなり広範囲に行われているため、カフェイン期待調査などのカフェイン消費期待に関する研究に使用する手段が必要であることがわかります。 したがって、この研究の目的は、Kearns らが開発した Breif-Caffeine Expectancy Questionnaire (B-CaffeQ) を適応させて検証することです。 (2018) は、トルコの文化と言語に対する、離脱/依存、エネルギー/仕事の強化、食欲抑制、社会/気分の向上、身体パフォーマンスの向上、不安/身体への悪影響、睡眠障害の 7 つの側面で構成されています。

方法論 研究モデル

この研究モデルには、トルコ語と文化の妥当性と信頼性の分析を通じて、カフェイン期待に関する簡単なアンケートを評価する方法論的プロセスが含まれています。 このプロセスには、アンケートの適合に必要と思われるいくつかの手順が含まれます。 これらの段階は次の順序で進められます (Hambleton & Patsula、1999; Seçer、2015)。

  • アンケートの翻訳。
  • 項目を評価し、必要な修正を行います。
  • アイテムのテスト中。
  • アンケートの初期フォームを作成します。
  • アンケートの実施。
  • 分析を実施します。
  • アンケートを終了します。
  • 測定モデルの検討。
  • プロセスのレポート。

研究グループ この研究の参加者は、レクリエーション活動に積極的な個人です。 有効性と信頼性を評価するために、2 つの異なるグループからデータが収集されます。 データは最初のグループから取得され、探索的因子分析 (EFA) に関連するプロセスが実行され、確認的因子分析 (CFA) に関連するプロセスは 2 番目のグループから収集されたデータを使用して実行されます。 参加者からなるグループは目的のサンプリングによって選択されます。 この研究の目的のために、コーヒー、紅茶、ソフトドリンクなどのカフェインを含む製品を摂取する個人が研究グループを構成します。 したがって、EFA プロセスでは 250 ~ 300 (およそ) の参加者からデータが収集され、CFA プロセスでは 30 人の参加者からデータが収集されます。

倫理的クリアランス 研究プロトコルは、エスキシェヒル工科大学の科学研究および出版倫理委員会によって承認されました(法令番号:E-87914409-050.03.04-8971)。

データ収集ツールと手法 データ収集段階では、3 つの部分からなるアンケート フォームが使用されます。 第一部では、参加者の回答に基づいた研究内容やカフェインを含む製品情報についての説明が行われました。 アンケートの 2 番目の部分には、Huntley と Juliano (2012) によって開発されたカフェイン期待アンケートの簡易版である、簡単なカフェイン期待アンケートが含まれます。 このアンケートは、Kearns らによって簡略化されています。 (2018) は、妥当性と信頼性の研究を実施することにより、20 件の論文からなる 7 要素構造になっています (Huntley & Juliano, 2012; Kearns et al., 2018)。 このアンケートの評価は 6 つのリッカート タイプで作成され、「1 = 非常にそう思わない」から「6 = 非常にそう思う」と定義されました。 アンケートの最後の部分には、参加者の年齢、性別、学歴などの人口統計情報を取得する質問があります。

前述のアンケートフォームはオンラインプラットフォーム上に作成され、接続リンクが提供されます。 このリンクは、これらのソーシャル メディア アカウントで共有される投稿を通じて参加者に伝えられます。

言語の同等性 B-CaffeQ をトルコ語と文化に適応させるプロセスでは、言語の同等性を提供するために逆翻訳方法が使用されます (Brislin & Freimanis、2001)。 したがって、英語からトルコ語への翻訳とトルコ語から英語への翻訳は、両方の言語と文化に精通した 2 人の異なる言語学者によって独立して行われます。 最後に、記事を英語に翻訳し直し、元の形式と比較します。

EFAは、調査がトルコの言語と文化においてどのような構造パターンを構成しているかを判断するためにデータ分析を使用します。 CFA は、EFA から得られる構造の精度をテストするために使用されます。アンケートの信頼性テストは、Cronbach Alpha 係数とテスト再テスト分析を通じて実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Tepebaşı
      • Eskişehir、Tepebaşı、七面鳥、26555
        • Eskişehir Technical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

身体的に活動的で、生理学的に健康で、日常的にカフェインを摂取している 18 ~ 60 歳の男性および女性。

説明

包含基準:

- 参加者は18歳から60歳までの女性と男性で構成されていました。 研究に参加するボランティアは、少なくともCFAおよびEFAグループでは過去2か月以内に何らかの心疾患の病歴がある男性および女性、および怪我のない健康な個人であり、選択は無作為に行われる。

除外基準:

  • 研究参加者を除外する基準として;心臓病、ペースメーカーの使用、てんかん、一過性脳虚血発作、脳卒中または同様の神経疾患、および同様の健康上の問題のリスクがある方。
  • 精神疾患、心臓病、肺疾患のある方、妊婦、心拍数や血圧に影響を与える薬剤を使用している方、全身性疾患、神経可塑性疾患、炎症性疾患のある方、背中の構造的異常のある方、腰椎椎間板ヘルニアの合併症のある方はご利用いただけません。研究には含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EFAグループ
探索的因子分析 (EFA) のためのこのグループ
カフェイン摂取からの期待を評価する短い形式のカフェイン期待アンケート (B-CaffeQ) が適用されたグループ。
CFAグループ
確認的因子分析 (CFA) のためのグループ
カフェイン摂取からの期待を評価する短い形式のカフェイン期待アンケート (B-CaffeQ) が適用されたグループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Breif-Caffeine Expectancy Questionnaire (B-CaffeQ)
時間枠:二週間
Huntley と Juliano (2012) によって開発されたカフェイン期待アンケートの簡易版である、Brief-Caffeine Expectancy Questionnaire が含まれます。 このアンケートは、Kearns らによって簡略化されています。 (2018) は、妥当性と信頼性の研究を実施することにより、20 件の論文からなる 7 要素構造になっています (Huntley & Juliano, 2012; Kearns et al., 2018)。 このアンケートの評価は 6 つのリッカート タイプで作成され、「1 = 非常にそう思わない」から「6 = 非常にそう思う」と定義されました。 アンケートの最後の部分には、年齢、性別、学歴などの参加者の人口統計情報を取得する質問があります。
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:celil kaçoğlu, assoc. prof.、Eskişehir Tecnical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月8日

一次修了 (実際)

2023年10月10日

研究の完了 (実際)

2023年10月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月8日

最初の投稿 (実際)

2023年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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