- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06038903
A versão turca do questionário de expectativa de cafeína breve
Avaliação das propriedades psicométricas da versão turca do questionário de expectativa de cafeína breve (B-CaffeQ): um estudo de adaptação em indivíduos recreativamente ativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO
A cafeína (1,3,7-trimetilxantina) é mais comumente encontrada no café como principal ingrediente farmacologicamente ativo. Em geral, o café preparado tem o maior teor entre os alimentos que contêm cafeína. O café (230-250ml), dependendo do método de preparo, tipo de grão, torra, tipo de moagem e marca, contém 35-250 mg de cafeína enquanto o chá (150 ml) 24-50 mg, bebidas à base de cola (180 ml) 15 -30 mg, cacau (150 ml) 2-7 mg, chocolate (28 g) 1-36 mg, e os alimentos que contêm chocolate contêm principalmente menos de 15 mg de cafeína (Gray, 1998; Fredholm et al., 1999; Barone & Roberto, 2012).
Doses de até 300-400 mg por dia em adultos saudáveis (19 anos ou mais) são especificadas como limite superior seguro, sem quaisquer efeitos prejudiciais. Essa quantidade corresponde a 4 a 5 xícaras de café médio. Porém, afirma-se que o consumo de cafeína igual a 6 xícaras de café escuro geralmente não causa efeitos colaterais. Afirma-se que o limite diário para adolescentes e crianças é de 100 mg e este limite não deve ser ultrapassado. No entanto, o café não é a única fonte de cafeína, devendo também ser tidas em conta outras fontes de cafeína consumidas (Gray, 1998; Nawrot et al., 2003; Seifert et al., 2011; Temple et al., 2017).
O consumo médio diário de cafeína na Turquia para adolescentes e crianças com 15 anos ou menos é em média de 197 mg e 202 mg para maiores de 18 anos. A fonte de cafeína para adolescentes é principalmente chá, refrigerantes gaseificados e consumo de café instantâneo (Küçükkömürler & Kurt, 2018). O consumo médio diário de cafeína em trabalhadores adultos é de 247 mg, e isso se deve ao consumo de refrigerantes gaseificados, chocolate e café solúvel, respectivamente (Khorshid & Dilek, 2013). Verifica-se que 20% dos estudantes universitários que consomem cafeína têm um consumo médio diário igual ou superior a 250 mg, principalmente devido ao consumo de chá, café, café turco, refrigerantes gaseificados e chocolate (Aydın & Eryılmaz, 2019) . Nos EUA, embora a principal fonte de cafeína seja o café para maiores de 18 anos, são os refrigerantes que contêm cafeína para as idades de 2 a 17 anos (Frary et al., 2005).
Há evidências de que as expectativas de alguns indivíduos sobre os efeitos da cafeína no desempenho físico e no humor podem afetar a magnitude desses efeitos. Existem estudos que mostram que o efeito de antecipação da cafeína afeta o humor, a atenção e a vitalidade (Dawkins et al., 2011). No caso da expectativa de cafeína, a administração de placebo estimula alterações no sistema dopaminérgico no cérebro. Os mecanismos neurobiológicos da cafeína e da cafeína placebo foram semelhantes no cérebro, mas um pouco mais limitados na cafeína placebo (Kaasinen et al., 2004). Afirma-se que a expectativa do indivíduo pode controlar o efeito placebo e, consequentemente, o efeito esperado da cafeína ou da droga consumida pode alterar a resposta ao placebo (Fillmore & Vogel-Sprott, 1992). Além dos efeitos farmacológicos de uma droga, as expectativas de um indivíduo em relação a ela também podem contribuir para as experiências intensivas da droga em questão (Heinz et al., 2009). O facto de os indivíduos que são informados de que tomaram café descafeinado, mas que recebem cafeína, têm um desempenho pior do que aqueles que não consomem cafeína, apoia a visão de que os efeitos farmacológicos da cafeína actuam sinergicamente com a antecipação (Elliman et al., 2010). Além disso, foi afirmado que os efeitos causados pela abstinência de cafeína também podem ser causados pelas expectativas negativas (nosebo) de um indivíduo (Juliano et al., 2019). Estes resultados forneceram evidências de que os efeitos subjetivos e comportamentais do consumo de cafeína podem ser positivos ou negativos, dependendo das expectativas do indivíduo em relação à cafeína. Essas expectativas podem surgir de experiências anteriores do indivíduo com cafeína (Oei & Hartley, 2005; Harrell & Juliano, 2009). Os efeitos da cafeína dependem das expectativas do indivíduo, portanto, se o indivíduo consumir uma bebida esperando que contenha cafeína, essas expectativas podem ser generalizadas como condições de placebo (Smith, 2002). Em estudos com placebo, afirma-se que um dos factores que fazem com que um indivíduo responda a um tratamento pode ser causado pelo tipo de indivíduo que pode responder ao tratamento através de expectativas. Por outras palavras, esta visão não é específica do tratamento da prática aplicada, mas sim que a resposta pode ser moldada de acordo com as expectativas do indivíduo, que as expectativas podem causar um efeito placebo (ou nosebo) (Geers & Caplandies, 2020) . Quando há confiança no efeito medicamentoso de uma droga em uma atividade específica, também pode ser formada uma expectativa de um efeito comportamental específico dessa droga. Com base nas expectativas sobre os efeitos da cafeína, a resposta comportamental a este derivado da droga pode ser prevista (Fillmore, 1999). Contudo, esta teoria da expectativa é insuficiente para explicar o fato de alguns indivíduos sem expectativas não apresentarem efeitos estimulantes quando consomem cafeína pela primeira vez (Oei & Hartley, 2005). Existem outros estudos que não observam efeitos de expectativa no consumo de cafeína, sugerindo que os efeitos do placebo e da expectativa são causados pela introspecção (Schneider et al., 2006). Os resultados mostraram que tanto os fatores farmacológicos quanto os de expectativa afetam os efeitos reais e de expectativa da cafeína no comportamento de um indivíduo (Lotshaw et al., 1996).
Alguns dos efeitos da cafeína na melhoria do desempenho parecem estar ligados às expectativas. Uma vez que o sabor amargo da cafeína pode funcionar como um sinal de que a cafeína foi consumida, parece possível que alguns efeitos antecipatórios do consumo de cafeína possam ser impulsionados por este sabor amargo (Pickering, 2019). Diz-se que consumir 300-400 mg de cafeína por dia, o equivalente a 3-4 xícaras de café por dia, pode ter efeitos positivos no bem-estar de um indivíduo e pode melhorar parcialmente os distúrbios físicos mentais (Fatolahi et al., 2020 ). Aumentos de desempenho também foram observados em indivíduos que consomem café regularmente quando recebem café descafeinado. Isto sugere que um estímulo relacionado à cafeína causa um efeito relacionado à cafeína. Este resultado também indica que outras características do café, como o cheiro e o sabor, e não a cafeína em si, também podem ser eficazes no desenvolvimento destas expectativas. Foi observado que quando estes indivíduos que consomem café regularmente não desejam consumir cafeína, mas querem beneficiar dos seus efeitos de melhoria do desempenho, o café descafeinado também cria um bom efeito na melhoria do desempenho (Fukuda & Aoyama, 2017). Além disso, a expectativa dos efeitos positivos do consumo de cafeína é um indicador de quanto e com que frequência a cafeína será consumida (Lau-Barraco & Linden, 2014).
OBJETIVO DA PESQUISA Como o consumo de cafeína é bastante difundido na Turquia, pode-se perceber que é necessário um instrumento a ser usado na pesquisa sobre as expectativas de consumo de cafeína, como a pesquisa de expectativa de cafeína. Nesse sentido, o objetivo desta pesquisa é adaptar e verificar o Breif-Caffeine Expectancy Questionnaire (B-CaffeQ) desenvolvido por Kearns et al. (2018) e consiste em sete dimensões: abstinência/dependência, aumento de energia/trabalho, supressão do apetite, melhoria social/humor, melhoria do desempenho físico, ansiedade/efeitos físicos negativos e distúrbios do sono, para a cultura e língua turca.
METODOLOGIA Modelo de pesquisa
Este modelo de pesquisa inclui um processo metodológico no qual o Questionário de Expectativa de Cafeína Breve é avaliado por meio da análise de validade e confiabilidade da língua e cultura turca. Este processo inclui algumas etapas que serão consideradas necessárias para a adaptação do questionário. Essas etapas serão seguidas na seguinte ordem (Hambleton & Patsula, 1999; Seçer, 2015):
- Tradução de pesquisas.
- Avaliando os itens e fazendo as correções necessárias.
- Testando os itens.
- Criando o formulário inicial do questionário.
- Implementação da pesquisa.
- Realização de análises.
- Finalizando o questionário.
- Exame do modelo de mensuração.
- Relatório do processo.
Grupo de pesquisa Os participantes deste estudo são indivíduos recreativamente ativos. Os dados serão coletados de dois grupos diferentes para avaliações de validade e confiabilidade. Os dados serão obtidos do primeiro grupo, no qual serão realizados os processos relativos à Análise Fatorial Exploratória (AFE), e os processos relativos à Análise Fatorial Confirmatória (AFC) serão realizados com os dados coletados do segundo grupo. Os grupos consistem em participantes selecionados pela amostragem proposital. Para efeito desta pesquisa, constituem o grupo de pesquisa indivíduos que consomem produtos que contenham cafeína, como café, chá e refrigerantes. Assim, os dados serão recolhidos de 250-300 (aproximadamente) participantes para o processo EFA e de 30 participantes para o processo CFA.
Autorização ética O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa e Publicação Científica da Universidade Técnica de Eskisehir (Decreto número: E-87914409-050.03.04-8971).
Ferramenta e técnica de coleta de dados Durante a fase de coleta de dados, será utilizado um formulário de questionário composto por três partes. Na primeira parte, foram incluídas explicações sobre a pesquisa e informações sobre produtos contendo cafeína nas quais o participante baseou suas respostas. Na segunda parte do questionário será incluído o Brief-Caffeine Expectancy Questionnaire, que é uma versão simplificada do questionário de expectativa de cafeína desenvolvido por Huntley e Juliano (2012). Este questionário, que foi simplificado por Kearns et al. (2018) ao realizar estudos de validade e confiabilidade, possui uma estrutura de 7 fatores, composta por 20 artigos (Huntley & Juliano, 2012; Kearns et al., 2018). A classificação deste questionário, que foi criado em seis tipo Likert, foi definida como “1=Discordo totalmente” a “6=Concordo totalmente”. Na última parte do questionário, haverá perguntas a partir das quais serão obtidas as informações demográficas dos participantes como idade, sexo, escolaridade, etc.
O referido formulário do questionário será elaborado em plataforma online e será fornecido o link de conexão. Este link será transmitido aos participantes por meio de postagens compartilhadas nessas contas de mídia social.
Equivalência linguística No processo de adaptação do B-CaffeQ à língua e cultura turca, o método de retrotradução será utilizado para fornecer equivalência linguística (Brislin & Freimanis, 2001). Conseqüentemente, as traduções de inglês para turco e de turco para inglês serão feitas de forma independente por dois linguistas diferentes, adeptos de ambos os idiomas e culturas. Por fim, os artigos serão traduzidos novamente para o inglês e comparados com suas formas originais.
Análise de dados A EFA utilizará para determinar que tipo de padrão de estrutura o inquérito constitui na língua e cultura turcas. O CFA usará para testar a precisão da estrutura resultante do EFA. Os testes de confiabilidade do questionário serão realizados por meio do coeficiente Alpha de Cronbach e análise teste-reteste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tepebaşı
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Eskişehir, Tepebaşı, Peru, 26555
- Eskişehir Technical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes eram mulheres e homens com idades entre 18 e 60 anos. Os voluntários a serem incluídos no estudo serão indivíduos do sexo masculino e feminino que tenham histórico de alguma doença cardíaca nos últimos dois meses pelo menos para o grupo CFA e EFA e indivíduos saudáveis sem qualquer lesão e a seleção será feita de forma aleatória.
Critério de exclusão:
- Como critérios de exclusão dos participantes do estudo; Aqueles que apresentam risco de doença cardíaca, uso de marca-passo, epilepsia, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral ou distúrbios nervosos semelhantes e quaisquer problemas de saúde semelhantes,
- Aqueles com doenças psiquiátricas, cardíacas, pulmonares, mulheres grávidas, aqueles que usam medicamentos que afetam a frequência cardíaca e a pressão arterial, aqueles com distúrbios sistêmicos, neuroplásticos, inflamatórios, aqueles com anomalias estruturais nas costas e aqueles que tiveram complicações de hérnia de disco lombar terão não ser incluído no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo EFA
Este grupo para análise fatorial exploratória (AFE)
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Grupo ao qual foi aplicado o questionário Short-form de expectativa de cafeína (B-CaffeQ), que avaliou as expectativas do consumo de cafeína.
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Grupo CFA
Este grupo para análise fatorial confirmatória (AFC)
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Grupo ao qual foi aplicado o questionário Short-form de expectativa de cafeína (B-CaffeQ), que avaliou as expectativas do consumo de cafeína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o Questionário de Expectativa de Cafeína Breif (B-CaffeQ)
Prazo: duas semanas
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Será incluído o Brief-Caffeine Expectancy Questionnaire, que é uma versão simplificada do questionário de expectativa de cafeína desenvolvido por Huntley e Juliano (2012).
Este questionário, que foi simplificado por Kearns et al. (2018) ao realizar estudos de validade e confiabilidade, possui uma estrutura de 7 fatores, composta por 20 artigos (Huntley & Juliano, 2012; Kearns et al., 2018).
A classificação deste questionário, que foi criado em seis tipo Likert, foi definida como “1=Discordo totalmente” a “6=Concordo totalmente”.
Na última parte do questionário, haverá perguntas das quais serão obtidas informações demográficas dos participantes como idade, sexo, escolaridade, etc.
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: celil kaçoğlu, assoc. prof., Eskisehir Tecnical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EskisehirTU-SBF-CK-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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