Agopuntura con inclusione di fili combinata con agopuntura auricolare per sovrappeso e obesità

Sperimentale: AA + TÈ

Agopuntura auricolare (AA) ogni settimana in otto settimane (otto sessioni). Combinato con l'agopuntura con inclusione di fili (TEA) ogni due settimane in otto settimane (quattro sessioni).

Altro: Agopuntura auricolare

L'agopuntura auricolare viene condotta settimanalmente in otto settimane utilizzando cerotti, ciascuno di forma quadrata e con un lato di 10 mm di lunghezza, insieme ad aghi sterilizzati di 0,25 x 1,3 mm. Sono stati selezionati cinque punti terapeutici su un orecchio, che includevano Shen-men (TF4), Stomaco (CO4), Milza (CO13), Endocrino (CO18) e Punto della fame. Il cerotto con l'ago rimarrà in sede per una settimana.

Altro: Agopuntura con inclusione di fili

L'agopuntura con inclusione del filo viene eseguita ogni due settimane in otto settimane utilizzando un singolo filo di Polydioxaone. Gli aghi hanno un calibro di 29G, una lunghezza del gambo di 38 mm e una lunghezza del filo di 50 mm, piegati a metà e vengono applicati a dieci punti terapeutici, tra cui Qihai (CV6), Shuifen (CV9) e Tianshu (ST25), Shuidao (ST28), Daheng (SP15), Siman (KI14) su entrambi i lati del corpo. Aghi con un calibro di 30G, una lunghezza del gambo di 25 mm e una lunghezza del filo di 30 mm, piegati a metà, vengono utilizzati per cinque punti terapeutici, che includevano Zhongwan (CV12) e Zusanli (ST36), Pishu (BL20) su entrambi i lati del corpo. Dopo aver inserito il filo nel corpo, l'ago verrà ritirato immediatamente.

Comparatore fittizio: AA + Sham-TEA

Agopuntura auricolare (AA) ogni settimana in otto settimane (otto sessioni). Combinato con l'agopuntura incorporata del filo simulato (Sham-TEA) ogni due settimane in otto settimane (quattro sessioni).

Altro: Agopuntura auricolare

L'agopuntura auricolare viene condotta settimanalmente in otto settimane utilizzando cerotti, ciascuno di forma quadrata e con un lato di 10 mm di lunghezza, insieme ad aghi sterilizzati di 0,25 x 1,3 mm. Sono stati selezionati cinque punti terapeutici su un orecchio, che includevano Shen-men (TF4), Stomaco (CO4), Milza (CO13), Endocrino (CO18) e Punto della fame. Il cerotto con l'ago rimarrà in sede per una settimana.

Altro: Filo simulato che incorpora l'agopuntura

L'agopuntura con inserimento del filo simulato viene eseguita ogni due settimane in otto settimane. Gli aghi senza filettatura hanno un calibro di 29G e una lunghezza del gambo di 38 mm e vengono applicati a dieci punti terapeutici, tra cui Qihai (CV6), Shuifen (CV9) e Tianshu (ST25), Shuidao (ST28), Daheng (SP15), Siman (KI14) su entrambi i lati del corpo. Aghi senza filettatura con un calibro di 30G e una lunghezza del gambo di 25 mm vengono utilizzati per cinque punti terapeutici, che includevano Zhongwan (CV12) e Zusanli (ST36), Pishu (BL20) su entrambi i lati del corpo. Dopo essere stato inserito nel corpo, l'ago verrà ritirato immediatamente.

Cambiamenti nel peso corporeo

Il peso corporeo dei partecipanti verrà raccolto dagli investigatori la mattina dopo la routine di igiene personale dei partecipanti e prima di colazione, con misurazioni in chilogrammi (kg).

Cambiamenti nell'indice di massa corporea (BMI)

Il BMI sarà calcolato con la formula dell'indice Quetelet, con unità in kg/m².

Cambiamenti nella circonferenza della vita

La circonferenza della vita dei partecipanti sarà misurata dagli investigatori la mattina dopo la routine di igiene personale dei partecipanti e prima di colazione, con unità in centimetri (cm).

Le misurazioni della circonferenza vita saranno effettuate secondo il protocollo stabilito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Cambiamenti nella circonferenza dell'anca

La circonferenza dell'anca dei partecipanti sarà misurata dagli investigatori la mattina dopo la routine di igiene personale dei partecipanti e prima di colazione, con unità in centimetri (cm).

Le misurazioni della circonferenza dell'anca saranno condotte secondo il protocollo stabilito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Cambiamenti nel rapporto vita-fianchi

Il rapporto vita-fianchi verrà calcolato dividendo la circonferenza vita (cm) per la circonferenza fianchi (cm).

Cambiamenti nel punteggio del questionario sulle voglie alimentari-tratto ridotto (FCQ-T-r).

Il FCQ-T-r è composto da 15 articoli. Ai partecipanti verrà chiesto di esprimere il loro accordo utilizzando una scala di tipo Likert che va da 1 = "fortemente in disaccordo" a 5 = "fortemente d'accordo", consentendo punteggi totali compresi tra 15 e 75, con punteggi più alti che indicano un maggiore appetito.

Cambiamenti nel punteggio della scala analogica visiva (VAS) per l’appetito

Il VAS è costituito da una linea lunga 100 mm con due punti finali, che vanno da "nessun appetito" a "il più grande appetito mai sperimentato". I partecipanti segneranno la posizione sulla scala che corrisponde alla loro attuale sensazione di appetito.

Proporzione degli effetti avversi correlati all’intervento

Gli eventi avversi attesi (EA) per l'agopuntura auricolare includono dolore nel sito di inserimento, disagio locale, irritazione cutanea locale (prurito e arrossamento), infiammazione e sanguinamento locale, condrite, vertigini, nausea e reazioni di ipersensibilità.

Per l’agopuntura con filo incorporato, gli eventi avversi attesi comprendono disagio locale, aumento della temperatura corporea post-trattamento, ematoma locale o emorragia sottocutanea, gonfiore locale, indurimento locale, dolore locale, arrossamento locale, infezione, ascesso, prurito e anafilassi.

Inoltre, anche eventuali eventi avversi imprevisti associati a queste procedure verranno documentati e monitorati.