Acupuntura com incorporação de fio combinada com acupuntura auricular para sobrepeso e obesidade

Experimental: AA + CHÁ

Acupuntura auricular (AA) semanalmente durante oito semanas (oito sessões). Combinado com acupuntura de incorporação de fio (TEA) a cada duas semanas em oito semanas (quatro sessões).

Outro: Acupuntura auricular

A acupuntura auricular é realizada semanalmente durante oito semanas por meio de adesivos, cada um com formato quadrado e comprimento lateral de 10 mm, além de agulhas esterilizadas medindo 0,25 x 1,3 mm. Cinco pontos de acupuntura em uma orelha são selecionados, incluindo Shen-men (TF4), Estômago (CO4), Baço (CO13), Endócrino (CO18) e ponto de fome. O adesivo com a agulha permanecerá no local durante uma semana.

Outro: Acupuntura de incorporação de fio

A acupuntura com inserção de fio é realizada a cada duas semanas em oito semanas usando um único fio de polidioxaona. As agulhas têm um tamanho de calibre de 29G, um comprimento de eixo de 38 mm e um comprimento de linha de 50 mm, dobradas ao meio e são aplicadas em dez pontos de acupuntura, incluindo Qihai (CV6), Shuifen (CV9) e Tianshu (ST25), Shuidao (ST28), Daheng (SP15), Siman (RI14) em ambos os lados do corpo. Agulhas com calibre 30G, comprimento de haste de 25 mm e comprimento de linha de 30 mm, dobradas ao meio, são usadas para cinco pontos de acupuntura, que incluíam Zhongwan (CV12) e Zusanli (ST36), Pishu (BL20) em ambos os lados do corpo. Após a inserção da linha no corpo, a agulha será retirada imediatamente.

Comparador Falso: AA + Sham-TEA

Acupuntura auricular (AA) semanalmente durante oito semanas (oito sessões). Combinado com acupuntura de incorporação Sham Thread (Sham-TEA) a cada duas semanas em oito semanas (quatro sessões).

Outro: Acupuntura auricular

A acupuntura auricular é realizada semanalmente durante oito semanas por meio de adesivos, cada um com formato quadrado e comprimento lateral de 10 mm, além de agulhas esterilizadas medindo 0,25 x 1,3 mm. Cinco pontos de acupuntura em uma orelha são selecionados, incluindo Shen-men (TF4), Estômago (CO4), Baço (CO13), Endócrino (CO18) e ponto de fome. O adesivo com a agulha permanecerá no local durante uma semana.

Outro: Sham Thread incorporando acupuntura

A acupuntura de incorporação Sham Thread é realizada a cada duas semanas durante oito semanas. Agulhas sem linha têm tamanho de calibre 29G e comprimento de haste de 38 mm, são aplicadas em dez pontos de acupuntura, incluindo Qihai (CV6), Shuifen (CV9) e Tianshu (ST25), Shuidao (ST28), Daheng (SP15), Siman (RI14) em ambos os lados do corpo. Agulhas sem linha com calibre 30G e comprimento de haste de 25 mm são usadas para cinco pontos de acupuntura, que incluíam Zhongwan (CV12) e Zusanli (ST36), Pishu (BL20) em ambos os lados do corpo. Após a inserção da agulha no corpo, ela será retirada imediatamente.

Mudanças no peso corporal

O peso corporal dos participantes será coletado pelos investigadores pela manhã após a rotina de higiene pessoal dos participantes e antes do café da manhã, com medidas em quilogramas (kg).

Mudanças no Índice de Massa Corporal (IMC)

O IMC será calculado com a fórmula do índice de Quetelet, com unidades em kg/m².

Mudanças na circunferência da cintura

A circunferência da cintura dos participantes será medida pelos investigadores pela manhã após a rotina de higiene pessoal dos participantes e antes do café da manhã, com unidades em centímetros (cm).

As medidas da circunferência da cintura serão realizadas de acordo com o protocolo estabelecido pela Organização Mundial da Saúde.

Mudanças na circunferência do quadril

A circunferência do quadril dos participantes será medida pelos investigadores pela manhã após a rotina de higiene pessoal dos participantes e antes do café da manhã, com unidades em centímetros (cm).

As medidas da circunferência do quadril serão realizadas de acordo com o protocolo estabelecido pela Organização Mundial da Saúde.

Mudanças na relação cintura-quadril

A relação cintura-quadril será calculada dividindo a circunferência da cintura (cm) pela circunferência do quadril (cm).

Mudanças na pontuação do Food Cravings Questionnaire-Trait-reduced (FCQ-T-r)

O FCQ-T-r é composto por 15 itens. Os participantes serão solicitados a expressar sua concordância por meio de uma escala do tipo Likert que varia de 1 = “discordo totalmente” a 5 = “concordo totalmente”, permitindo pontuações totais na faixa de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando maior apetite.

Mudanças na pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) para apetite

O VAS consiste em uma linha de 100 mm de comprimento com dois pontos finais, variando de “sem apetite” a “maior apetite já experimentado”. Os participantes marcarão a posição na escala que corresponde à sua sensação atual de apetite.

Proporção de efeitos adversos relacionados à intervenção

Os eventos adversos (EAs) esperados para a acupuntura auricular incluem dor no local de inserção, desconforto local, irritação local da pele (coceira e vermelhidão), inflamação local e sangramento, condrite, tontura, náusea e reações de hipersensibilidade.

Para acupuntura com inserção de fio, os EAs esperados abrangem desconforto local, elevação da temperatura corporal pós-tratamento, hematoma local ou hemorragia subcutânea, inchaço local, induração local, dor local, vermelhidão local, infecção, abscesso, prurido e anafilaxia.

Além disso, quaisquer EAs inesperados associados a estes procedimentos também serão documentados e monitorados.