Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nutrizione enterale nella peritonite acuta generalizzata (PAG/NUTRI)

11 agosto 2023 aggiornato da: Université Evangélique enAfrique

Effetti della nutrizione enterale precoce con una razione proteico-energetica prodotta localmente rispetto a una soluzione nutrizionale commercializzata in pazienti operati per peritonite acuta generalizzata

Gli ospedali del Sud Kivu hanno sempre problemi a fornire prodotti per la nutrizione enterale artificiale a causa del loro costo elevato e della scarsa disponibilità nelle nostre zone. Pur disponendo di cereali in Provincia, conoscerne la composizione nutrizionale consentirebbe la formulazione di un prodotto nutrizionale a base di prodotti proteico-energetici locali. Da qui le seguenti domande: è possibile utilizzare una razione proteico-energetica a base di cereali locali invece di una costosa soluzione nutrizionale artificiale importata per migliorare lo stato nutrizionale dei pazienti operati per PAG? Qual è la tolleranza di questa nutrizione enterale precoce sulla guarigione e sul recupero funzionale dei pazienti rispetto a una soluzione nutrizionale artificiale? Per rispondere a queste domande, è stato progettato uno studio clinico randomizzato con i seguenti obiettivi:

  • Formulare una dieta enterale utilizzando cereali disponibili nel nostro ambiente con una composizione proteico-calorica sovrapponibile alla razione enterale artificiale,
  • Valutare la tolleranza e i vantaggi della nutrizione enterale precoce con una razione proteico-calorica prodotta localmente rispetto a una soluzione nutrizionale artificiale disponibile in commercio nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per PAG.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
  • Numero di telefono: +243990860491
  • Email: jpcikwa1@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente operato per peritonite con sutura intestinale durante il trattamento
  • avere un punteggio q-SOFA da 1 a 2
  • consenso del chirurgo alla nutrizione enterale
  • a rischio di malnutrizione (BMC)

Criteri di esclusione:

  • q Punteggio SOFA > 2
  • pazienti con tara (diabete, HIV, insufficienza renale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
un braccio di intervento costituito da pazienti che riceveranno la razione proteico-energetica prodotta localmente dopo una laparotomia indicata per peritonite acuta generalizzata
I pazienti riceveranno precoce nutrizione enterale locale dopo l'intervento chirurgico per peritonite
Comparatore attivo: gruppo di controllo
pazienti che riceveranno la razione proteico-energetica disponibile in commercio dopo una laparotomia indicata per peritonite acuta generalizzata
I pazienti riceveranno precoce nutrizione enterale locale dopo l'intervento chirurgico per peritonite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tollerabilità dell'alimentazione
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
Esamineremo le complicazioni dopo l'alimentazione
10 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sorveglianza nutrizionale
Lasso di tempo: 2 giorni dopo, 5 giorni dopo, 10 giorni dopo l'alimentazione
variazioni dello stato nutrizionale mediante indice di massa corporea, misurazione dell'albumina, dati antropometrici
2 giorni dopo, 5 giorni dopo, 10 giorni dopo l'alimentazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002 (University of CT Health Center)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Enteral e Supplement Feeds reazione avversa

Prove cliniche su gruppo di studio

3
Sottoscrivi