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Effetto di ESDM e PCIT-A nel disturbo dello spettro autistico (TAFF)

3 dicembre 2024 aggiornato da: Bruno Rhiner

Effetto del modello di Denver a inizio precoce e della terapia di interazione genitore-figlio adattata all'autismo sui sintomi dell'autismo e sul comportamento dirompente nei bambini piccoli e in età prescolare con disturbo dello spettro autistico (studio pilota TAFF)

I bambini con ASD mostrano spesso comportamenti dirompenti. Tuttavia, gli interventi specificamente progettati per migliorare questi sintomi non sono stati sufficientemente studiati, specialmente nei bambini con ASD dal livello 1 al livello 3. PCIT ha grandi effetti sull'esternalizzazione dei problemi comportamentali nei bambini con disturbi del comportamento dirompente. Recentemente PCIT è stato adattato per i bambini con disturbo dello spettro autistico (PCIT-A). L'ESDM è un trattamento basato sull'evidenza per l'ASD ma non è stato studiato in combinazione con PCIT-A.

Come obiettivi primari, i ricercatori valutano a) l'effetto del PCIT-A sul comportamento dirompente e b) l'effetto dell'ESDM sui sintomi dell'autismo nei bambini piccoli e in età prescolare con livello ASD da 1 a 3. Come obiettivi secondari, i ricercatori valutano a) il mantenimento dell'effetto di PCIT-A un anno dopo la fine dell'intervento e b) l'effetto di entrambi gli interventi sugli esiti secondari (livello di sviluppo, intelligenza, comportamento adattivo e stress genitoriale), c) l'effetto combinato dell'intervento di PCIT-A e ESDM a seconda dei periodi di sovrapposizione degli interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo del neurosviluppo permanente con sintomi riconoscibili che spesso iniziano tra uno e due anni di età e una prevalenza stimata di circa lo 0,6%. Entrambi i deficit di comunicazione sociale e il comportamento restrittivo e ripetitivo descrivono i sintomi principali dell'ASD.

L'ESDM è un trattamento basato sull'evidenza per l'ASD. Una recente meta-analisi comprendente 12 studi mostra effetti favorevoli dell'ESDM sulla cognizione e sul linguaggio con una dimensione dell'effetto moderata, in contrasto con i gruppi di controllo. L'ESDM ha dimostrato di diventare efficiente in termini di costi entro pochi anni dal trattamento a causa del minore utilizzo di altri servizi sanitari negli anni successivi all'intervento.

I bambini con ASD mostrano spesso comportamenti dirompenti come scoppi di rabbia, irritabilità, comportamenti aggressivi e di opposizione. Tuttavia, gli interventi specificamente progettati per migliorare questi sintomi non sono stati sufficientemente studiati, specialmente nei bambini con ASD dal livello 1 al livello 3. PCIT ha grandi effetti sull'esternalizzazione dei problemi comportamentali nei bambini con disturbi del comportamento dirompente. Recentemente, PCIT è stato adattato per i bambini con disturbo dello spettro autistico (PCIT-A).

Come obiettivi primari del cosiddetto studio pilota TAFF (Tagesklinik für Autismus und Frühförderung [Day Clinic for Autism and Early Intervention]), i ricercatori valutano a) l'effetto di PCIT-A sul comportamento dirompente e b) l'effetto dell'ESDM su sintomi dell'autismo nei bambini piccoli e in età prescolare con ASD di livello da 1 a 3. Come obiettivi secondari, i ricercatori valutano a) il mantenimento dell'effetto di PCIT-A un anno dopo la fine dell'intervento eb) l'effetto di entrambi gli interventi sugli esiti secondari (livello di sviluppo, intelligenza, comportamento adattivo e stress genitoriale), c) l'effetto combinato dell'intervento di PCIT-A e ESDM a seconda dei periodi di sovrapposizione dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Svizzera, 8596
        • Psychiatric Services of Thurgovia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASD di livello da 1 a 3
  • Impegno di tempo di almeno un genitore (compresi i compiti e il tempo di viaggio)
  • Disponibilità di un genitore a essere l'informatore dello studio durante l'intero periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Conoscenze di lingua tedesca insufficienti di entrambi i genitori per partecipare all'intervento
  • Grave compromissione dell'udito o della vista
  • sindrome da deficit di attenzione e iperattività
  • Epilessia
  • Sindrome di Rett
  • Altri disturbi neurologici rari e gravi che interferiscono con la terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ESDM e PCIT-A
I partecipanti a questo braccio ricevono 2 anni di ESDM e dopo 4 mesi di PCIT-A per 8 mesi (vedere Protocollo di studio, Figura 2).
Comportamentale: Terapia di interazione genitore-figlio adattata per bambini con disturbo dello spettro autistico (PCIT-A)
PCIT è un approccio di terapia familiare comportamentale che enfatizza l'integrazione delle tradizionali tecniche di terapia del bambino all'interno di un quadro comportamentale della terapia genitore-figlio ed è stato sviluppato da Eyberg (1988). Si basa sulla teoria dell'attaccamento, sulla teoria dell'apprendimento sociale e sulla teoria degli stili genitoriali. Recentemente, l'intervento è stato adattato ai bambini con ASD dal nostro team (McNeil, Quetsch e Anderson, 2019). PCIT-A durerà circa 8 mesi, 1 giorno alla settimana, 60 minuti al giorno (vedi Protocollo di studio, Fig. 2).
Altri nomi:
  • Intervento I
Comportamentale: Intervento Early Start Denver Model (ESDM).
L'intervento ESDM fornisce un insegnamento intensivo da parte di terapisti e genitori qualificati durante il gioco naturale e le routine quotidiane incentrate sulla relazione. È basato sull'evidenza e utilizza i principi della psicologia dello sviluppo e dell'analisi comportamentale applicata. È stato progettato per bambini piccoli e bambini in età prescolare con disturbo dello spettro autistico da Rogers e Dawson (2010). La prima parte intensiva dell'intervento ESDM (20 ore settimanali) durerà 40 settimane di intervento entro un periodo di 12 mesi. Comprende 2 giorni a settimana per 6 ore al giorno di terapia clinica, 5 giorni a settimana per 1 ora di compiti a casa e 2 giorni a settimana per 1,5 ore di educazione precoce per bisogni speciali a casa. Dopo i primi 12 mesi, i bambini ricevono la seconda parte di intensità inferiore di ESDM (7 ore a settimana). Include 1 giorno ogni due settimane 1 ora di terapia clinica giornaliera e 5 giorni a settimana per 1 ora di compiti a casa e 1 giorno a settimana per 1,5 ore di educazione precoce per bisogni speciali a casa (vedi Protocollo di studio, Fig. 2).
Altri nomi:
  • Intervento II
Sperimentale: ESDM e controllo attivo per PCIT-A
I partecipanti a questo braccio ricevono 2 anni di ESDM e dopo 4 mesi 1h-ESDM come controllo attivo invece di 1h-PCIT-A per 8 mesi
Comportamentale: Intervento Early Start Denver Model (ESDM).
L'intervento ESDM fornisce un insegnamento intensivo da parte di terapisti e genitori qualificati durante il gioco naturale e le routine quotidiane incentrate sulla relazione. È basato sull'evidenza e utilizza i principi della psicologia dello sviluppo e dell'analisi comportamentale applicata. È stato progettato per bambini piccoli e bambini in età prescolare con disturbo dello spettro autistico da Rogers e Dawson (2010). La prima parte intensiva dell'intervento ESDM (20 ore settimanali) durerà 40 settimane di intervento entro un periodo di 12 mesi. Comprende 2 giorni a settimana per 6 ore al giorno di terapia clinica, 5 giorni a settimana per 1 ora di compiti a casa e 2 giorni a settimana per 1,5 ore di educazione precoce per bisogni speciali a casa. Dopo i primi 12 mesi, i bambini ricevono la seconda parte di intensità inferiore di ESDM (7 ore a settimana). Include 1 giorno ogni due settimane 1 ora di terapia clinica giornaliera e 5 giorni a settimana per 1 ora di compiti a casa e 1 giorno a settimana per 1,5 ore di educazione precoce per bisogni speciali a casa (vedi Protocollo di studio, Fig. 2).
Altri nomi:
  • Intervento II
Comportamentale: ESDM di 1 ora
Il gruppo di controllo attivo per PCIT-A rimane nella terapia diurna ESDM per le 12 ore settimanali, mentre il gruppo PCIT-A riceverà 11 ore di terapia diurna ESDM e 1 ora PCIT-A a settimana (vedere Protocollo di studio, Fig. 2).
Altri nomi:
  • Controllo attivo per Intervento I
Sperimentale: PCIT-A e controllo attivo per ESDM
I partecipanti ricevono dopo 4 mesi PCIT-A per 8 mesi e l'istruzione precoce per bisogni speciali come controllo attivo per l'ESDM.
Comportamentale: Terapia di interazione genitore-figlio adattata per bambini con disturbo dello spettro autistico (PCIT-A)
PCIT è un approccio di terapia familiare comportamentale che enfatizza l'integrazione delle tradizionali tecniche di terapia del bambino all'interno di un quadro comportamentale della terapia genitore-figlio ed è stato sviluppato da Eyberg (1988). Si basa sulla teoria dell'attaccamento, sulla teoria dell'apprendimento sociale e sulla teoria degli stili genitoriali. Recentemente, l'intervento è stato adattato ai bambini con ASD dal nostro team (McNeil, Quetsch e Anderson, 2019). PCIT-A durerà circa 8 mesi, 1 giorno alla settimana, 60 minuti al giorno (vedi Protocollo di studio, Fig. 2).
Altri nomi:
  • Intervento I
Comportamentale: Istruzione precoce per bisogni speciali (ESNE)
Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà un'istruzione precoce per bisogni speciali. Consiste in una visita di 90 minuti a casa dei partecipanti una volta alla settimana da parte di un dipendente istruito nell'ambito dell'istruzione precoce per bisogni speciali. Non appena lo spazio in ESDM sarà disponibile, i bambini riceveranno l'intervento ESDM (design a cuneo a gradini, vedere Protocollo di studio, Fig. 2).
Altri nomi:
  • Controllo attivo per Intervento II
Comparatore attivo: Controllo attivo per ESDM e PCIT-A
I partecipanti ricevono un'istruzione precoce per bisogni speciali come controllo attivo per ESDM e PCIT-A.
Comportamentale: Istruzione precoce per bisogni speciali (ESNE)
Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà un'istruzione precoce per bisogni speciali. Consiste in una visita di 90 minuti a casa dei partecipanti una volta alla settimana da parte di un dipendente istruito nell'ambito dell'istruzione precoce per bisogni speciali. Non appena lo spazio in ESDM sarà disponibile, i bambini riceveranno l'intervento ESDM (design a cuneo a gradini, vedere Protocollo di studio, Fig. 2).
Altri nomi:
  • Controllo attivo per Intervento II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di comportamento dirompente (per l'analisi PCIT-A)
Lasso di tempo: Tra FU di 4 e 12 mesi
Modifica da 4 mesi a 12 mesi di follow-up (FU) in un punteggio composito di Dyadic Parent-Child Interaction Coding System percentuale di conformità e punteggio di intensità Eyberg Child Behavior Inventory (comportamento dirompente oggettivo e riferito dai genitori; valori z-standardizzati con media di 0 e DS di 1; probabile intervallo tra -3 e +3; punteggi più alti indicano un esito peggiore)
Tra FU di 4 e 12 mesi
Cambiamento dei sintomi dell'autismo (per l'analisi ESDM)
Lasso di tempo: Tra il basale e l'FU a 4 mesi
Variazione dal basale a FU a 4 mesi nel punteggio Quantitative Checklist for Autism in Toddlers (riferito dai genitori, intervallo: 0-100 punti; punteggi più alti indicano un esito peggiore)
Tra il basale e l'FU a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento a lungo termine del comportamento dirompente (per l'analisi PCIT-A)
Lasso di tempo: Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Variazione da FU di 4 mesi a 24 mesi in un punteggio composito di Dyadic Parent-Child Interaction Coding System percentuale di conformità e punteggio di intensità Eyberg Child Behavior Inventory (comportamento dirompente oggettivo e riferito dai genitori; valori z-standardizzati con media di 0 e SD di 1; probabile range tra -3 e +3; punteggi più alti significano un esito peggiore)
Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Cambiamento dei sintomi dell'autismo (per l'analisi PCIT-A)
Lasso di tempo: Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Passaggio da FU di 4 mesi a 12 mesi e a FU di 24 mesi nel punteggio Quantitative Checklist for Autism in Toddlers (riferito dai genitori, intervallo: 0-100 punti; punteggi più alti indicano un esito peggiore)
Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Cambiamento del livello di sviluppo (per l'analisi PCIT-A)
Lasso di tempo: Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Modifica da 4 mesi a 12 mesi e a 24 mesi FU in Entwicklungstest für Kinder von 6 Monaten bis 6 Jahren (ingl.: Developmental Test for Children from 6 months to 6 years; misura comportamentale e riferita dai genitori, punteggio composito di tutti e 6 i domini; valori z-standardizzati con media di 0 e SD di 1; probabile intervallo tra -3 e +3; punteggi più alti significano un risultato migliore)
Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Modifica dell'intelligenza non verbale (per l'analisi PCIT-A)
Lasso di tempo: Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Passaggio da FU di 4 mesi a 12 mesi ea 24 mesi in Snijders-Oomen Test di intelligenza non verbale rivisto 2-8 - subtest puzzle; z-valori standardizzati con media di 0 e SD di 1; probabile intervallo compreso tra -3 e +3; punteggi più alti significano un risultato migliore)
Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Modifica del comportamento adattivo (per l'analisi PCIT-A)
Lasso di tempo: Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Modifica da FU di 4 mesi a 12 mesi e a 24 mesi in Vineland Adaptive Behavior Scale (punteggio composito dei tre domini comunicazione, abilità di vita quotidiana, socializzazione; valori z-standardizzati con media di 0 e SD di 1; intervallo probabile tra -3 e +3; punteggi più alti significano un risultato migliore)
Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Modifica della competenza socio-emotiva (per l'analisi PCIT-A)
Lasso di tempo: Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Passaggio da FU di 4 mesi a 12 mesi e a 24 mesi in Devereux Early Childhood Assessment (versione da 18 a 36 mesi; (punteggio composito dei tre domini attaccamento/relazioni, iniziativa, autoregolamentazione; valori z-standardizzati con media di 0 e SD di 1; probabile range tra -3 e +3; punteggi più alti significano un risultato migliore)
Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Cambiamento dello stress genitoriale (per l'analisi PCIT-A)
Lasso di tempo: Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Variazione da FU di 4 mesi a 12 mesi e a FU di 24 mesi in Eltern-Belastungs-Inventar (ingl.: Parenting Stress Index; punteggio composito di 12 sottoscale, valori z-standardizzati con media di 0 e SD di 1; probabile compreso tra -3 e +3; punteggi più alti significano un risultato peggiore)
Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Cambiamento a lungo termine dei sintomi dell'autismo (per l'analisi ESDM)
Lasso di tempo: Tra basale e FU a 12 mesi
Variazione dal basale a FU a 12 mesi nel punteggio Quantitative Checklist for Autism in Toddlers (riferito dai genitori, intervallo: 0-100 punti; punteggi più alti indicano un esito peggiore)
Tra basale e FU a 12 mesi
Cambiamento di comportamento dirompente (per l'analisi ESDM)
Lasso di tempo: Tra basale e FU a 12 mesi
Variazione dal basale all'FU a 4 mesi e dal basale all'FU a 12 mesi in un punteggio composito del punteggio di conformità percentuale del sistema di codifica dell'interazione diadica genitore-figlio e del punteggio di intensità dell'inventario del comportamento infantile di Eyberg (comportamento dirompente oggettivo e riferito dai genitori; z-standardizzato valori con media di 0 e SD di 1; probabile intervallo tra -3 e +3; punteggi più alti indicano un esito peggiore)
Tra basale e FU a 12 mesi
Cambiamento del livello di sviluppo (per l'analisi ESDM)
Lasso di tempo: Tra basale e FU a 12 mesi
Variazione dal basale all'FU a 4 mesi e dal basale all'FU a 12 mesi in Entwicklungstest für Kinder von 6 Monaten bis 6 Jahren (ingl.: Test di sviluppo per bambini da 6 mesi a 6 anni; misura comportamentale e riferita dai genitori, punteggio composito di tutti e 6 i domini; valori z-standardizzati con media di 0 e SD di 1; probabile intervallo tra -3 e +3; punteggi più alti significano un risultato migliore)
Tra basale e FU a 12 mesi
Modifica dell'intelligenza non verbale (per l'analisi ESDM)
Lasso di tempo: Tra basale e FU a 12 mesi
Passaggio dal basale all'FU a 4 mesi e dal basale all'FU a 12 mesi in Snijders-Oomen Test di intelligenza non verbale rivisto 2-8 - subtest puzzle; z-valori standardizzati con media di 0 e SD di 1; probabile intervallo compreso tra -3 e +3; punteggi più alti significano un risultato migliore)
Tra basale e FU a 12 mesi
Modifica del comportamento adattivo (per l'analisi ESDM)
Lasso di tempo: Tra basale e FU a 12 mesi
Variazione dal basale all'FU a 4 mesi e dal basale all'FU a 12 mesi nella Vineland Adaptive Behavior Scale (punteggio composito dei tre domini comunicazione, abilità di vita quotidiana, socializzazione; valori z-standardizzati con media di 0 e SD di 1; probabile compreso tra -3 e +3; punteggi più alti significano un risultato migliore)
Tra basale e FU a 12 mesi
Modifica delle competenze socio-emotive (per l'analisi ESDM)
Lasso di tempo: Tra basale e FU a 12 mesi
Variazione dal basale all'FU di 4 mesi e dal basale all'FU di 12 mesi nella valutazione della prima infanzia di Devereux (versione da 18 a 36 mesi; (punteggio composito dei tre domini attaccamento/relazioni, iniziativa, autoregolamentazione; valori z-standardizzati con media di 0 e DS di 1; probabile intervallo tra -3 e +3; punteggi più alti significano un risultato migliore)
Tra basale e FU a 12 mesi
Cambiamento dello stress genitoriale (per l'analisi ESDM)
Lasso di tempo: Tra basale e FU a 12 mesi
Variazione dal basale all'FU a 4 mesi e dal basale all'FU a 12 mesi in Eltern-Belastungs-Inventar (ingl.: Parenting Stress Index; punteggio composito di 12 sottoscale, valori z-standardizzati con media di 0 e DS di 1; probabile compreso tra -3 e +3; punteggi più alti significano un risultato peggiore)
Tra basale e FU a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di comportamento dirompente all'interno del sottocampione PCIT-A
Lasso di tempo: Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
Variazione da FU di 4 mesi a 24 mesi nel punteggio composito del comportamento dirompente (vedere l'esito primario per una descrizione dettagliata) a seconda della sovrapposizione dell'intervento ESDM/PCIT-A
Tra FU di 4 mesi e 24 mesi
I sintomi dell'autismo cambiano all'interno del sottocampione iniziato con l'intervento ESDM
Lasso di tempo: Tra basale e FU a 24 mesi
Modifica dalla prima all'ultima sessione dell'intervento ESDM nella lista di controllo Early Start Denver Model (trainer-rating)
Tra basale e FU a 24 mesi
Effetto a lungo termine standardizzato per età in tutti i risultati all'interno del sottocampione ESDM/PCIT-A
Lasso di tempo: Tra basale e FU a 24 mesi
Variazioni standardizzate per età dal basale a FU a 24 mesi in tutti i risultati con norme di età disponibili all'interno del sottocampione che ha avviato entrambi gli interventi (PCIT-A ed ESDM; punteggi z standardizzati per età con media di 0 e SD di 1; intervallo probabile tra -3 e +3; punteggi più alti significano un risultato peggiore)
Tra basale e FU a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bruno Rhiner

Collaboratori

University of Arkansas
West Virginia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno Rhiner, Dr med, Psychiatric Services of Thurgovia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol_PDT_010_TAFF
  • 2020-02787 (EKOS 20/223) (Altro identificatore: Ethics Committee of Eastern Switzerland (EKOS))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è deciso a causa di considerazioni etiche

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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