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Confronto di tre trattamenti per l'apofisite degli arti inferiori

5 aprile 2013 aggiornato da: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Lo scopo di questo studio è confrontare tre diversi trattamenti per questi tipi di apofisite degli arti inferiori: sindrome di Osgood-Schlatter (OSS), sindrome di Sinding-Larsen e Johansson (SLJ) o malattia di Sever.

I ricercatori ipotizzano che gli adolescenti che eseguono un programma di esercizi a casa (HEP) consistente in esercizi di allungamento attivo avranno una diminuzione del dolore e un ritorno anticipato allo sport e alle attività rispetto a quelli che eseguono un HEP ​​che consiste in esercizi di stretching statico o quelli che usano un trattamento sintomatico con ghiaccio, paracetamolo o FANS e modificazione dell'attività.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome di Osgood-Schlatter (OSS), la sindrome di Sinding-Larsen e Johansson (SLJ) o la malattia di Sever sono tre tipi di apofisite, o irritazione secondaria del centro di crescita, che colpiscono frequentemente bambini e adolescenti. Sebbene queste condizioni siano comuni, ci sono pochissimi dati da studi di alta qualità a supporto di un particolare metodo di trattamento nei pazienti affetti. Lo scopo di questo studio è confrontare tre diversi trattamenti per questi tipi di apofisite. I ricercatori hanno in programma di confrontare due tipi di programma di esercizi a casa (HEP), uno che prevede esercizi di allungamento attivo e uno che utilizza lo stretching statico, con un trattamento sintomatico costituito da glassa, farmaci da banco e relativo riposo. I ricercatori ipotizzano che l'allungamento attivo HEP comporterà un miglioramento del dolore e un ritorno anticipato alle attività atletiche rispetto allo stretching statico HEP e alla cura sintomatica. Questo studio pilota recluterà soggetti presso le cliniche ambulatoriali di medicina dello sport e ortopediche dell'Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital con uno dei seguenti tipi di apofisite degli arti inferiori: OSS, SLJ o malattia di Sever. I soggetti completeranno una valutazione e un questionario di base e saranno randomizzati in uno dei tre gruppi di trattamento. A 2, 4, 6 e 8 settimane, i soggetti di tutti i gruppi utilizzeranno un sito Web sicuro per completare un sondaggio online per completare le domande riguardanti l'attuale livello di dolore, la conformità con il loro programma di esercizi a casa, se applicabile, l'uso di altre forme di trattamento o gestione del dolore (es. splint, glassa, riposo dalle attività) e livello di attività attuale. Gli investigatori confronteranno i risultati di ciascun gruppo per determinare quale trattamento (i) ha portato ai maggiori miglioramenti nei punteggi del dolore e ai più alti tassi di partecipazione alle attività sportive e ricreative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rebecca L Carl, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cynthia R LaBella, MD
        • Sub-investigatore:
          • Brian Hang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di OSS, SLJ o malattia di Sever
  • deve avere un accesso regolare a Internet

Criteri di esclusione:

  • storia di precedente trattamento per OSS, SLJ o malattia di Sever
  • storia di precedenti lesioni all'articolazione colpita che richiedono più di 1 settimana di assenza da sport o attività

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento sintomatico
Sperimentale: Allungamento statico
Programma di esercizi a casa con stretching statico
Altro: Allungamento statico
Sperimentale: Allungamento attivo
Programma di esercizi a casa con esercizi di allungamento attivo
Altro: Allungamento attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala Likert del dolore
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo perso dalle attività sportive/fisiche
Lasso di tempo: 8 settimane
Tempo perso da attività sportive/fisiche in giorni
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Collaboratori

American Medical Society for Sports Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2013

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-15150

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Osgood-Schlatter

Prove cliniche su Allungamento statico

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