Efficacia delle ortesi del piede su misura rispetto al sollevamento del tallone nei bambini con apofisite calcaneare
Efficacia delle ortesi del piede su misura rispetto al sollevamento del tallone nei bambini con apofisite calcaneare (malattia grave): uno studio controllato randomizzato
Lo studio era uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli con allocazione nascosta, accecamento di investigatori e valutatori e analisi per intenzione di trattare. Ha esaminato l'effetto delle ortesi per i piedi e dei sollevamenti del tallone su misura nei bambini con apofisite calcaneale.
È stato ipotizzato che l'esito primario, il sollievo dal dolore, sarebbe stato notevolmente migliorato con l'ortesi su misura rispetto al sollevamento del tallone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zaragoza, Spagna, 50001
- Alejandro Jesús Almenar Arasanz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi radiologica di osteocondrite calcaneale
- diagnosi radiologica di osteocondrite calcaneale
- hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- aveva subito qualche trauma al tallone negli ultimi 2 mesi
- aveva ricevuto farmaci antinfiammatori e/o trattamenti fisici per il dolore negli ultimi 3 mesi
- aveva presentato compromissione fisica o neurologica
- non siamo interessati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Ortesi plantari su misura
I bambini del gruppo sperimentale hanno ricevuto come intervento terapeutico ortesi plantari in polipropilene su misura (Podoactiva®, Spagna). È stato pragmaticamente consigliato loro di indossare le ortesi almeno dalle 8 alle 10 ore al giorno per la vita quotidiana e durante l'attività sportiva. Periodo di trattamento di 12 settimane |
I bambini dovevano usare quotidianamente i plantari durante il periodo di intervento
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ACTIVE_COMPARATORE: Sollevamento del tallone
I bambini del gruppo sperimentale hanno ricevuto come intervento terapeutico ortesi plantari in polipropilene su misura (Podoactiva®, Spagna). È stato pragmaticamente consigliato loro di indossare le ortesi almeno dalle 8 alle 10 ore al giorno per la vita quotidiana e durante l'attività sportiva. Periodo di trattamento di 12 settimane |
I bambini dovevano usare quotidianamente i plantari durante il periodo di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento
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Percezione soggettiva del dolore della malattia di Sever prima e dopo l'intervento misurata dalla scala analogica visiva (VAS)
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Al basale e dopo il periodo di intervento
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Algometria
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento
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Soglia pressione-dolore misurata nel tallone nella malattia di Sever, prima e dopo l'intervento
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Al basale e dopo il periodo di intervento
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Percezione del dolore nell'attività sportiva
Lasso di tempo: Al basale e dopo il periodo di intervento
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Percezione del dolore della malattia di Sever misurata ponendo la seguente domanda: "Hai dolore durante l'attività sportiva?",
prima e dopo l'intervento
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Al basale e dopo il periodo di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di postura del piede (FPI)
Lasso di tempo: Alla base
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valori del test Foot Posture Index (FPI) nei bambini con apofisite calcaneare
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Alla base
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valori del test di affondo
Lasso di tempo: Alla base
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valori del test di affondo nei bambini con apofisite calcaneale
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sever insoles-heel lifts
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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