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Acido glicolico più acido salicilico nel trattamento della verruca piana

22 gennaio 2024 aggiornato da: Doaa Abo Elmagd Abd El Razak, Assiut University

Efficacia del gel di acido glicolico al 15% più acido salicilico al 2% nel trattamento della verruca piana

Determinare l'efficacia clinica del gel di acido glicolico al 15% più acido salicilico al 2% nel trattamento della verruca piana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le verruche sono in genere piccole escrescenze ruvide e dure, di colore simile al resto della pelle. Solitamente sono asintomatiche, tranne quando si trovano sulla pianta dei piedi, dove possono essere dolorose. Mentre di solito si verificano sulle mani e sui piedi, possono colpire anche altre sedi. Possono apparire una o più verruche. Non sono cancerose.

Le verruche sono causate dall'infezione da papillomavirus umano (HPV). I fattori che aumentano il rischio includono l’uso delle docce pubbliche, il lavoro con la carne, l’eczema e un sistema immunitario debole. Si ritiene che il virus entri nel corpo attraverso la pelle leggermente danneggiata.

Le verruche sono classificate in verruche comuni, verruche piane, verruche plantari, verruche genitali. Le verruche piane sono papule circoscritte con superfici ipercheratosiche che possono presentarsi singolarmente o in gruppi. In questi tipi di verruche, è stato dimostrato che il virus del papilloma umano (HPV) infetta i cheratinociti. Sebbene non esista un sottotipo virale assoluto, in genere l'infezione è dovuta ai tipi HPV 3, 10, 28 e 41. Queste verruche sono lesioni di piccole dimensioni (1-5 mm), piatte o leggermente rialzate. Le verruche virali piane si presentano tipicamente come papule del colore della pelle o marroncino chiaro sul viso, sulla zona della barba o sul dorso delle mani e colpiscono principalmente i bambini.

Le verruche piane possono influenzare notevolmente la qualità della vita di un paziente e la loro persistenza o ricorrenza causa frustrazione.

La loro evoluzione è variabile, anche se due terzi dei casi regrediscono spontaneamente nel corso di due anni per meccanismo immunologico

Le seguenti terapie sono state utilizzate nel trattamento della verruca piana con successo variabile: acido salicilico, crioterapia, acido retinoico, terapia fotodinamica (terapia fotodinamica topica con acido 5-aminolevulinico), laser a colorante pulsato (PDL) e antigene della Candida.

Il nuovo farmaco è una combinazione di acido glicolico al 15% più acido salicilico al 2% di gel.

L'acido glicolico è stato utilizzato nel trattamento della verruca piana. È stato suggerito che gli alfa-idrossiacidi possano produrre un'autentica esfoliazione e deiscenza dei cenociti dagli strati neoformati dello strato corneo. Gli alfa-idrossiacidi riducono anche il numero di desmosomi e tonofilamenti. In questo studio tutti i pazienti verranno istruiti ad evitare l'esposizione al sole durante il trattamento e ad utilizzare una protezione solare ad ampio spettro. Il trattamento è stato iniziato una volta al giorno su tutto il viso e mantenuto per due mesi. È stato applicato uno strato sottile di gel viso su tutta la superficie dove erano presenti le verruche, evitando palpebre e labbra. Nei bambini dai 7 ai 10 anni il gel per il viso veniva applicato dai genitori. I controlli clinici sono stati eseguiti alle settimane 2, 4, 6 e 8.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 02 35315900
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione Sito: volto

Criteri di esclusione :

  1. Fotosensibilità
  2. Cheloide spaventoso
  3. Herpes simplex
  4. Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: efficacia del gel di acido glicolico 15% più acido salicilico 2% nel trattamento della verruca piana.
Prima della procedura, i pazienti verranno istruiti ad evitare l'esposizione al sole durante il trattamento e ad utilizzare una protezione solare ad ampio spettro. Il trattamento è stato iniziato una volta al giorno su tutto il viso e mantenuto per due mesi. Uno strato sottile di gel viso Glycolic Acid Plus Salicylic Acid è stato applicato su tutta la superficie dove erano presenti le verruche, evitando palpebre e labbra. Nei bambini dai 7 ai 10 anni il gel per il viso veniva applicato dai genitori. I controlli clinici sono stati eseguiti alle settimane 2, 4, 6 e 8.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
trattamento della verruca piana
Lasso di tempo: 8 settimane

Valutazione dell'efficacia dell'acido glicolico topico più acido salicilico nel trattamento della verruca piana.

La risposta al trattamento sarà valutata dalla diminuzione del numero o della dimensione della verruca piana.

8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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