- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06233019
Acido glicolico più acido salicilico nel trattamento della verruca piana
Efficacia del gel di acido glicolico al 15% più acido salicilico al 2% nel trattamento della verruca piana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le verruche sono in genere piccole escrescenze ruvide e dure, di colore simile al resto della pelle. Solitamente sono asintomatiche, tranne quando si trovano sulla pianta dei piedi, dove possono essere dolorose. Mentre di solito si verificano sulle mani e sui piedi, possono colpire anche altre sedi. Possono apparire una o più verruche. Non sono cancerose.
Le verruche sono causate dall'infezione da papillomavirus umano (HPV). I fattori che aumentano il rischio includono l’uso delle docce pubbliche, il lavoro con la carne, l’eczema e un sistema immunitario debole. Si ritiene che il virus entri nel corpo attraverso la pelle leggermente danneggiata.
Le verruche sono classificate in verruche comuni, verruche piane, verruche plantari, verruche genitali. Le verruche piane sono papule circoscritte con superfici ipercheratosiche che possono presentarsi singolarmente o in gruppi. In questi tipi di verruche, è stato dimostrato che il virus del papilloma umano (HPV) infetta i cheratinociti. Sebbene non esista un sottotipo virale assoluto, in genere l'infezione è dovuta ai tipi HPV 3, 10, 28 e 41. Queste verruche sono lesioni di piccole dimensioni (1-5 mm), piatte o leggermente rialzate. Le verruche virali piane si presentano tipicamente come papule del colore della pelle o marroncino chiaro sul viso, sulla zona della barba o sul dorso delle mani e colpiscono principalmente i bambini.
Le verruche piane possono influenzare notevolmente la qualità della vita di un paziente e la loro persistenza o ricorrenza causa frustrazione.
La loro evoluzione è variabile, anche se due terzi dei casi regrediscono spontaneamente nel corso di due anni per meccanismo immunologico
Le seguenti terapie sono state utilizzate nel trattamento della verruca piana con successo variabile: acido salicilico, crioterapia, acido retinoico, terapia fotodinamica (terapia fotodinamica topica con acido 5-aminolevulinico), laser a colorante pulsato (PDL) e antigene della Candida.
Il nuovo farmaco è una combinazione di acido glicolico al 15% più acido salicilico al 2% di gel.
L'acido glicolico è stato utilizzato nel trattamento della verruca piana. È stato suggerito che gli alfa-idrossiacidi possano produrre un'autentica esfoliazione e deiscenza dei cenociti dagli strati neoformati dello strato corneo. Gli alfa-idrossiacidi riducono anche il numero di desmosomi e tonofilamenti. In questo studio tutti i pazienti verranno istruiti ad evitare l'esposizione al sole durante il trattamento e ad utilizzare una protezione solare ad ampio spettro. Il trattamento è stato iniziato una volta al giorno su tutto il viso e mantenuto per due mesi. È stato applicato uno strato sottile di gel viso su tutta la superficie dove erano presenti le verruche, evitando palpebre e labbra. Nei bambini dai 7 ai 10 anni il gel per il viso veniva applicato dai genitori. I controlli clinici sono stati eseguiti alle settimane 2, 4, 6 e 8.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Assiut, Egitto, 02 35315900
- Assiut University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione Sito: volto
Criteri di esclusione :
- Fotosensibilità
- Cheloide spaventoso
- Herpes simplex
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: efficacia del gel di acido glicolico 15% più acido salicilico 2% nel trattamento della verruca piana.
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Prima della procedura, i pazienti verranno istruiti ad evitare l'esposizione al sole durante il trattamento e ad utilizzare una protezione solare ad ampio spettro. Il trattamento è stato iniziato una volta al giorno su tutto il viso e mantenuto per due mesi.
Uno strato sottile di gel viso Glycolic Acid Plus Salicylic Acid è stato applicato su tutta la superficie dove erano presenti le verruche, evitando palpebre e labbra.
Nei bambini dai 7 ai 10 anni il gel per il viso veniva applicato dai genitori.
I controlli clinici sono stati eseguiti alle settimane 2, 4, 6 e 8.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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trattamento della verruca piana
Lasso di tempo: 8 settimane
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Valutazione dell'efficacia dell'acido glicolico topico più acido salicilico nel trattamento della verruca piana. La risposta al trattamento sarà valutata dalla diminuzione del numero o della dimensione della verruca piana. |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
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- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti dermatologici
- Agenti antimicotici
- Agenti cheratolitici
- Acido glicolico
- Acido salicilico
- Salicilati
Altri numeri di identificazione dello studio
- glycolicandsalicylicacidinwart
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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