- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06233019
Гликолевая кислота плюс салициловая кислота в лечении плоской бородавки
Эффективность геля 15% гликолевой кислоты плюс 2% геля салициловой кислоты при лечении плоских бородавок
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бородавки обычно представляют собой небольшие, грубые и твердые наросты, по цвету похожие на остальную кожу. Обычно они протекают бессимптомно, за исключением случаев, когда они локализуются на подошвах стоп, где они могут быть болезненными. Обычно они возникают на руках и ногах, но могут также поражать и другие места. Могут появиться одна или несколько бородавок. Они не являются раковыми.
Бородавки возникают в результате заражения вирусом папилломы человека (ВПЧ). Факторы, повышающие риск, включают посещение общественных душей, работу с мясом, экзему и слабую иммунную систему. Считается, что вирус попадает в организм через слегка поврежденную кожу.
Бородавки подразделяются на обыкновенные, плоские, подошвенные и генитальные. Плоские бородавки представляют собой очерченные папулы с гиперкератотической поверхностью, которые могут возникать поодиночке или группами. Было показано, что при этих типах бородавок вирус папилломы человека (ВПЧ) инфицирует кератиноциты. Хотя ни один из подтипов вируса не является абсолютным, обычно инфекция вызвана типами ВПЧ 3, 10, 28 и 41. Эти бородавки имеют небольшой размер (1–5 мм), плоские или слегка приподнятые образования. Плоские вирусные бородавки обычно проявляются в виде папул телесного или светло-коричневатого цвета на лице, в области бороды или на тыльной стороне кистей и в первую очередь поражают детей.
Плоские бородавки могут сильно повлиять на качество жизни пациента, а их персистенция или рецидивы вызывают разочарование.
Их эволюция вариабельна, и хотя две трети случаев спонтанно регрессируют в течение двух лет вследствие иммунологического механизма.
Следующие методы лечения использовались с переменным успехом при лечении плоской бородавки: салициловая кислота, криотерапия, ретиноевая кислота, фотодинамическая терапия (местная фотодинамическая терапия 5-аминолевулиновой кислотой), импульсный лазер на красителе (PDL) и антиген Candida.
Новый препарат представляет собой комбинацию геля гликолевой кислоты 15% и салициловой кислоты 2%.
Гликолевая кислота использовалась при лечении плоских бородавок. Было высказано предположение, что альфа-гидроксикислоты могут вызывать подлинное отшелушивание и расхождение ценоцитов из недавно образовавшихся слоев рогового слоя. Альфа-гидроксикислоты также уменьшают количество десмосом и тонофиламентов. В этом исследовании всех пациентов проинструктируют избегать пребывания на солнце во время лечения и использовать солнцезащитный крем широкого спектра действия. Лечение начинали один раз в день на все лицо и продолжали в течение двух месяцев. На всю поверхность, где были бородавки, наносился тонкий слой геля для лица, избегая век и губ. Детям от 7 до 10 лет гель для лица наносили родители. Клинический контроль проводился на 2, 4, 6 и 8 неделе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 02 35315900
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения Сайт: лицо
Критерий исключения :
- Светочувствительность
- Пугающий келоид
- Простой герпес
- Беременность и лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Эффективность 15% гликолевой кислоты плюс 2% геля салициловой кислоты при лечении плоских бородавок.
|
Перед процедурой пациентов проинструктируют избегать пребывания на солнце во время процедуры и использовать солнцезащитный крем широкого спектра действия. Лечение начинали один раз в день на все лицо и продолжали в течение двух месяцев.
Тонкий слой геля для лица «Гликолевая кислота плюс салициловая кислота» был нанесен на всю поверхность, где присутствовали бородавки, избегая век и губ.
Детям от 7 до 10 лет гель для лица наносили родители.
Клинический контроль проводился на 2, 4, 6 и 8 неделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
лечение плоской бородавки
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка эффективности местного применения гликолевой кислоты и салициловой кислоты при лечении плоских бородавок. Ответ на лечение будет оцениваться по уменьшению количества или размера плоских бородавок. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Кожные заболевания, инфекционные
- Папилломавирусные инфекции
- Кожные заболевания, вирусные
- Опухолевые вирусные инфекции
- Бородавки
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Кератолитические агенты
- Гликолевая кислота
- Салициловая кислота
- Салицилаты
Другие идентификационные номера исследования
- glycolicandsalicylicacidinwart
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Самолетная бородавка
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Tanta UniversityРекрутингМастэктомия | Ромбовидный межреберный блок | Блок Serratus PlaneЕгипет
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityЗавершенныйБлок Serratus PlaneТурция
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
-
National Cancer Institute, EgyptЗавершенныйТоракальная эпидуральная анестезия | Боль после торакотомии | Блок Serratus Plane под ультразвуковым контролемЕгипет
-
Feng XiaЗавершенныйРак молочной железы | Хроническая боль | Блок Serratus PlaneКитай