- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06233019
Ácido glicólico más ácido salicílico en el tratamiento de la verruga plana
Eficacia del gel de ácido glicólico al 15% más ácido salicílico al 2% en el tratamiento de la verruga plana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las verrugas suelen ser crecimientos pequeños, ásperos y duros que son similares en color al resto de la piel. Suelen ser asintomáticas, excepto en la planta de los pies, donde pueden ser dolorosas. Si bien suelen aparecer en las manos y los pies, también pueden afectar otras localizaciones. Pueden aparecer una o varias verrugas. No son cancerosas.
Las verrugas son causadas por una infección por el virus del papiloma humano (VPH). Los factores que aumentan el riesgo incluyen el uso de duchas públicas, trabajar con carne, eccema y un sistema inmunológico débil. Se cree que el virus ingresa al cuerpo a través de la piel que ha sido ligeramente dañada.
Las verrugas se clasifican en verruga común, verruga plana, verruga plantar y verruga genital. Las verrugas planas son pápulas circunscritas con superficies hiperqueratósicas que pueden aparecer solas o en grupos. En este tipo de verrugas, se ha demostrado que el virus del papiloma humano (VPH) infecta los queratinocitos. Aunque ningún subtipo viral es absoluto, típicamente la infección es con los tipos de VPH 3, 10, 28 y 41. Estas verrugas son lesiones de tamaño pequeño (1-5 mm), planas o ligeramente elevadas. Las verrugas virales planas generalmente se presentan como pápulas del color de la piel o de color marrón claro en la cara, el área de la barba o el dorso de las manos, y afectan principalmente a los niños.
Las verrugas planas pueden afectar en gran medida la calidad de vida de un paciente y su persistencia o recurrencia causan frustración.
Su evolución es variable, y aunque dos tercios de los casos retroceden espontáneamente en el transcurso de dos años por mecanismo inmunológico
Las siguientes terapias se han utilizado en el tratamiento de la verruga plana con éxito variable: ácido salicílico, crioterapia, ácido retinoico, terapia fotodinámica (terapia fotodinámica tópica con ácido 5-aminolevulínico), láser de colorante pulsado (PDL) y antígeno de Candida.
El nuevo medicamento es una combinación de ácido glicólico al 15% más gel de ácido salicílico al 2%.
El ácido glicólico se ha utilizado en el tratamiento de la verruga plana. Se ha sugerido que los alfa-hidroxiácidos pueden producir una auténtica exfoliación y dehiscencia de los cenocitos de capas recién formadas del estrato córneo. Los alfahidroxiácidos también reducen la cantidad de desmosomas y tonofilamentos. En este estudio, se indicará a todos los pacientes que eviten la exposición al sol durante el tratamiento y que utilicen protector solar de amplio espectro. El tratamiento se inició una vez al día en todo el rostro y se mantuvo durante dos meses. Se aplicó una fina capa de gel facial en toda la superficie donde estaban presentes las verrugas, evitando los párpados y los labios. En niños de 7 a 10 años, los padres aplicaron gel facial. Se realizaron controles clínicos en las semanas 2, 4, 6 y 8.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Assiut, Egipto, 02 35315900
- Assiut University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión Sitio: cara
Criterio de exclusión :
- Fotosensibilidad
- Queloide aterrador
- Herpes Simple
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Eficacia del gel de ácido glicólico al 15% más ácido salicílico al 2% en el tratamiento de la verruga plana.
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Antes del procedimiento, se indicará a los pacientes que eviten la exposición al sol durante el tratamiento y que utilicen protector solar de amplio espectro. El tratamiento se inició una vez al día en todo el rostro y se mantuvo durante dos meses.
Se aplicó una fina capa de gel facial de Ácido Glicólico Más Ácido Salicílico en toda la superficie donde estaban presentes las verrugas, evitando los párpados y los labios.
En niños de 7 a 10 años, los padres aplicaron gel facial.
Se realizaron controles clínicos en las semanas 2, 4, 6 y 8.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tratamiento de la verruga plana
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluación de la eficacia del ácido glicólico tópico más ácido salicílico en el tratamiento de la verruga plana. La respuesta al tratamiento se evaluará mediante la disminución del número o tamaño de la verruga plana. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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- Efectos fisiológicos de las drogas
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- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
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- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido glicólico
- Ácido salicílico
- Salicilatos
Otros números de identificación del estudio
- glycolicandsalicylicacidinwart
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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