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Ácido glicólico más ácido salicílico en el tratamiento de la verruga plana

22 de enero de 2024 actualizado por: Doaa Abo Elmagd Abd El Razak, Assiut University

Eficacia del gel de ácido glicólico al 15% más ácido salicílico al 2% en el tratamiento de la verruga plana

Determinar la eficacia clínica del gel de ácido glicólico al 15% más ácido salicílico al 2% en el tratamiento de la verruga plana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las verrugas suelen ser crecimientos pequeños, ásperos y duros que son similares en color al resto de la piel. Suelen ser asintomáticas, excepto en la planta de los pies, donde pueden ser dolorosas. Si bien suelen aparecer en las manos y los pies, también pueden afectar otras localizaciones. Pueden aparecer una o varias verrugas. No son cancerosas.

Las verrugas son causadas por una infección por el virus del papiloma humano (VPH). Los factores que aumentan el riesgo incluyen el uso de duchas públicas, trabajar con carne, eccema y un sistema inmunológico débil. Se cree que el virus ingresa al cuerpo a través de la piel que ha sido ligeramente dañada.

Las verrugas se clasifican en verruga común, verruga plana, verruga plantar y verruga genital. Las verrugas planas son pápulas circunscritas con superficies hiperqueratósicas que pueden aparecer solas o en grupos. En este tipo de verrugas, se ha demostrado que el virus del papiloma humano (VPH) infecta los queratinocitos. Aunque ningún subtipo viral es absoluto, típicamente la infección es con los tipos de VPH 3, 10, 28 y 41. Estas verrugas son lesiones de tamaño pequeño (1-5 mm), planas o ligeramente elevadas. Las verrugas virales planas generalmente se presentan como pápulas del color de la piel o de color marrón claro en la cara, el área de la barba o el dorso de las manos, y afectan principalmente a los niños.

Las verrugas planas pueden afectar en gran medida la calidad de vida de un paciente y su persistencia o recurrencia causan frustración.

Su evolución es variable, y aunque dos tercios de los casos retroceden espontáneamente en el transcurso de dos años por mecanismo inmunológico

Las siguientes terapias se han utilizado en el tratamiento de la verruga plana con éxito variable: ácido salicílico, crioterapia, ácido retinoico, terapia fotodinámica (terapia fotodinámica tópica con ácido 5-aminolevulínico), láser de colorante pulsado (PDL) y antígeno de Candida.

El nuevo medicamento es una combinación de ácido glicólico al 15% más gel de ácido salicílico al 2%.

El ácido glicólico se ha utilizado en el tratamiento de la verruga plana. Se ha sugerido que los alfa-hidroxiácidos pueden producir una auténtica exfoliación y dehiscencia de los cenocitos de capas recién formadas del estrato córneo. Los alfahidroxiácidos también reducen la cantidad de desmosomas y tonofilamentos. En este estudio, se indicará a todos los pacientes que eviten la exposición al sol durante el tratamiento y que utilicen protector solar de amplio espectro. El tratamiento se inició una vez al día en todo el rostro y se mantuvo durante dos meses. Se aplicó una fina capa de gel facial en toda la superficie donde estaban presentes las verrugas, evitando los párpados y los labios. En niños de 7 a 10 años, los padres aplicaron gel facial. Se realizaron controles clínicos en las semanas 2, 4, 6 y 8.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 02 35315900
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión Sitio: cara

Criterio de exclusión :

  1. Fotosensibilidad
  2. Queloide aterrador
  3. Herpes Simple
  4. Embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Eficacia del gel de ácido glicólico al 15% más ácido salicílico al 2% en el tratamiento de la verruga plana.
Antes del procedimiento, se indicará a los pacientes que eviten la exposición al sol durante el tratamiento y que utilicen protector solar de amplio espectro. El tratamiento se inició una vez al día en todo el rostro y se mantuvo durante dos meses. Se aplicó una fina capa de gel facial de Ácido Glicólico Más Ácido Salicílico en toda la superficie donde estaban presentes las verrugas, evitando los párpados y los labios. En niños de 7 a 10 años, los padres aplicaron gel facial. Se realizaron controles clínicos en las semanas 2, 4, 6 y 8.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tratamiento de la verruga plana
Periodo de tiempo: 8 semanas

Evaluación de la eficacia del ácido glicólico tópico más ácido salicílico en el tratamiento de la verruga plana.

La respuesta al tratamiento se evaluará mediante la disminución del número o tamaño de la verruga plana.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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