- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06233019
Acide glycolique et acide salicylique dans le traitement de la verrue plane
Efficacité du gel d'acide glycolique 15 % et d'acide salicylique 2 % dans le traitement de la verrue plane
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les verrues sont généralement de petites excroissances rugueuses et dures dont la couleur est similaire à celle du reste de la peau. Elles sont généralement asymptomatiques, sauf lorsqu'elles se trouvent sous les pieds, où elles peuvent être douloureuses. Bien qu'elles surviennent généralement sur les mains et les pieds, elles peuvent également toucher d'autres endroits. Une ou plusieurs verrues peuvent apparaître. Elles ne sont pas cancéreuses.
Les verrues sont causées par une infection par le virus du papillome humain (VPH). Les facteurs qui augmentent le risque comprennent l'utilisation de douches publiques, le travail avec de la viande, l'eczéma et un système immunitaire affaibli. On pense que le virus pénètre dans l’organisme par une peau légèrement endommagée.
Les verrues sont classées en verrue commune, verrue plane, verrue plantaire et verrue génitale. Les verrues planes sont des papules circonscrites présentant des surfaces hyperkératosiques qui peuvent apparaître seules ou en groupes. Dans ces types de verrues, il a été démontré que le virus du papillome humain (VPH) infecte les kératinocytes. Bien qu'aucun sous-type viral ne soit absolu, l'infection est généralement due aux types 3, 10, 28 et 41 du VPH. Ces verrues sont de petite taille (1 à 5 mm), des lésions plates ou légèrement surélevées. Les verrues virales planes se présentent généralement sous forme de papules de couleur peau ou brunâtre clair, sur le visage, la barbe ou sur le dos des mains, et affectent principalement les enfants.
Les verrues planes peuvent grandement affecter la qualité de vie d'un patient, et leur persistance ou leur récidive provoquent de la frustration.
Leur évolution est variable, et bien que les deux tiers des cas régressent spontanément en deux ans par mécanisme immunologique
Les thérapies suivantes ont été utilisées dans le traitement de la verrue plane avec plus ou moins de succès : acide salicylique, cryothérapie, acide rétinoïque, thérapie photodynamique (thérapie photodynamique topique à l'acide 5-aminolévulinique), laser à colorant pulsé (PDL) et antigène Candida.
Le nouveau médicament est une combinaison d’acide glycolique à 15 % et d’acide salicylique à 2 % en gel.
L'acide glycolique a été utilisé dans le traitement de la verrue plane. Il a été suggéré que les acides alpha-hydroxy peuvent produire une véritable exfoliation et une déhiscence des coenocytes des couches récemment formées de la couche cornée. Les acides alpha-hydroxy réduisent également le nombre de desmosomes et de tonofilaments. Dans cette étude, tous les patients seront invités à éviter l'exposition au soleil pendant le traitement et à utiliser un écran solaire à large spectre. Le traitement a été démarré une fois par jour sur l'ensemble du visage et maintenu pendant deux mois. Une fine couche de gel visage a été appliquée sur toute la surface où étaient présentes les verrues, en évitant les paupières et les lèvres. Chez les enfants de 7 à 10 ans, le gel pour le visage était appliqué par leurs parents. Des contrôles cliniques ont été effectués aux semaines 2, 4, 6 et 8.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 02 35315900
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration Site : visage
Critère d'exclusion :
- Photosensibilité
- Chéloïde effrayante
- L'herpès simplex
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: efficacité de l'acide glycolique 15 % plus de l'acide salicylique 2 % gel dans le traitement des verrues planes.
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Avant l'intervention, il sera demandé aux patients d'éviter l'exposition au soleil pendant le traitement et d'utiliser un écran solaire à large spectre. Le traitement a été démarré une fois par jour sur l'ensemble du visage et maintenu pendant deux mois.
Une fine couche de gel visage Acide Glycolique Plus Acide Salicylique a été appliquée sur toute la surface où se trouvaient les verrues, en évitant les paupières et les lèvres.
Chez les enfants de 7 à 10 ans, le gel pour le visage était appliqué par leurs parents.
Des contrôles cliniques ont été effectués aux semaines 2, 4, 6 et 8.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
traitement de la verrue plane
Délai: 8 semaines
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Évaluation de l'efficacité de l'acide glycolique topique et de l'acide salicylique dans le traitement des verrues planes. La réponse au traitement sera évaluée par la diminution du nombre ou de la taille des verrues planes. |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies virales
- Infections
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections à papillomavirus
- Maladies de la peau, virales
- Infections virales tumorales
- Verrues
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Agents kératolytiques
- Acide glycolique
- Acide salicylique
- Salicylates
Autres numéros d'identification d'étude
- glycolicandsalicylicacidinwart
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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