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Exergaming per il Miglioramento delle Funzioni dell'Arto Superiore nel Morbo di Parkinson (Exergaming)

14 maggio 2026 aggiornato da: Hafiz Muddassir Riaz, University of Health Sciences Lahore

Exergaming con Oggetti Fisici per la Riabilitazione dell'Arto Superiore nel Morbo di Parkinson: Effetti sul Risultato Funzionale

Il morbo di Parkinson comporta comunemente una ridotta destrezza manuale, limitando la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane. Sebbene l'exergaming digitale sia stato utilizzato per promuovere l'attività fisica e migliorare la funzione motoria, spesso manca di un coinvolgimento tattile reale. L'integrazione di oggetti fisici nell'exergaming, nota come approccio phygital, può potenziare l'apprendimento sensorimotorio e il trasferimento funzionale. Tuttavia, il suo impatto sugli esiti funzionali dell'arto superiore nel PD rimane poco esplorato.

Obiettivi: Valutare l'efficacia dell'exergaming con oggetti fisici sugli esiti funzionali della riabilitazione dell'arto superiore in individui con morbo di Parkinson.

Metodologia: Questo studio pilota controllato randomizzato includerà 30 individui con morbo di Parkinson in fase iniziale, reclutati mediante campionamento di convenienza e assegnati casualmente a un gruppo di exergaming phygital o a un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi riceveranno sessioni per tre mesi (3 sessioni/settimana, 30 minuti ciascuna). Il gruppo phygital eseguirà exergaming basato su compiti utilizzando sia oggetti fisici che prompt digitali, mentre il gruppo di controllo utilizzerà solo prompt digitali. Gli esiti funzionali saranno valutati mediante il Box and Block Test (BBT), al basale (giorno 1) e dopo l'intervento a 12 settimane.

Analisi statistica: I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 25. Le statistiche descrittive come genere, stadi della malattia ecc. saranno riassunte e descritte come grafici a barre e percentuali. Le differenze all'interno dei gruppi saranno valutate utilizzando test t appaiati o test dei ranghi con segno di Wilcoxon in base alla normalità dei dati. I confronti tra gruppi saranno condotti utilizzando test t indipendenti o test U di Mann-Whitney. Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le compromissioni motorie degli arti superiori nella malattia di Parkinson influenzano significativamente il funzionamento quotidiano e l'indipendenza. Sebbene l'esergaming digitale sia emerso come uno strumento promettente nella neuroriabilitazione, i modelli tradizionali spesso si basano esclusivamente sull'interazione basata sullo schermo e mancano di coinvolgimento fisico nel mondo reale. Studi recenti hanno evidenziato la necessità di includere feedback tattili e sensoriali per migliorare la rilevanza funzionale e l'esperienza dell'utente. Integrare oggetti fisici negli esergames, definito approccio "phygital", aumenta il realismo, incoraggia la stimolazione multisensoriale e può portare a migliori risultati di apprendimento motorio e funzionale.

Dopo la selezione dei soggetti secondo le linee guida del comitato etico di revisione universitario. Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun partecipante. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato saranno assegnati a uno dei due gruppi (30 per gruppo). La raccolta dei dati avverrà in stanze di esame private per garantire la privacy e minimizzare le distrazioni durante le valutazioni. Saranno adottate misure per mantenere la privacy dei partecipanti durante le valutazioni e la raccolta dei dati. I dati saranno raccolti utilizzando il Box and Block Test (BBT).

Il gruppo di intervento (phygital) riceverà 36 sessioni (tre sessioni a settimana per 12 settimane), ciascuna della durata di circa 30 minuti, che coinvolgono compiti strutturati di esergaming utilizzando oggetti fisici (ad esempio, blocchi, cucchiai, tazze) combinati con prompt digitali su tablet o laptop. Il gruppo di controllo B riceverà la stessa frequenza e durata delle sessioni, con prompt digitali identici, ma senza l'uso di oggetti fisici. Mentre la terapia fisica convenzionale sarà somministrata a tutti i soggetti di entrambi i gruppi. Tutte le sessioni saranno condotte sotto la supervisione di un fisioterapista in un ambiente clinico controllato. I dati saranno raccolti in due momenti: baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane. Le misure di esito includeranno il Box and Block Test (BBT) per la destrezza manuale grossolana.

I dati saranno raccolti da un valutatore che sarà cieco rispetto al gruppo del paziente per minimizzare i bias.

I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS versione 25. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere le caratteristiche demografiche e cliniche (ad esempio, età, sesso, stadio del Parkinson) e saranno presentate come medie, deviazioni standard, frequenze e percentuali. I dati saranno visualizzati utilizzando grafici a barre e tabelle. I confronti all'interno del gruppo saranno eseguiti per valutare i cambiamenti pre e post-intervento utilizzando il test t di Student per dati appaiati per i dati che soddisfano le assunzioni di normalità. Se i dati non sono distribuiti normalmente, il test dei ranghi con segno di Wilcoxon sarà utilizzato come alternativa non parametrica. Per i confronti tra gruppi, il test t di Student per campioni indipendenti sarà applicato per confrontare gli esiti tra il gruppo di intervento e di controllo quando i dati sono distribuiti normalmente, mentre il test U di Mann-Whitney sarà utilizzato per i dati non parametrici.

Il test t di Student per campioni indipendenti sarà utilizzato per il confronto dei movimenti motori della mano tra. Un valore p ≤ 0,05 sarà considerato significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Punjab institute of Neuroscience Lahore
        • Contatto:
          • Prof. Dr. Mohsin Zaheer, FCPS
          • Numero di telefono: +924299268855
          • Email: info@pins.org.pk
        • Investigatore principale:
          • Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Malattia di Parkinson in stadio precoce da I-III della scala di Hoehn e Yahr
  • Valutazione cognitiva MMSE >= 24 punteggio
  • Capace di comunicare e comprendere i comandi
  • Deve essere in trattamento regolare con Levodopa/carbidopa

Criteri di esclusione:

  • Stadio avanzato IV o V
  • Pazienti con deficit cognitivi gravi.
  • Storia di altre condizioni neurologiche o muscolo-scheletriche che influenzano l'uso della mano per l'esercizio
  • Non assume farmaci per malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo (Gruppo di Fisioterapia Convenzionale)
Funzionerà come gruppo di controllo. I partecipanti in questo gruppo di controllo riceveranno le 36 sessioni (tre sessioni a settimana per 12 settimane), ciascuna della durata di circa 30 minuti).

I pazienti riceveranno un trattamento di fisioterapia di routine basato sulle compromissioni: Allenamento della Forza

Flessibilità e Mobilità

Equilibrio e Coordinazione

Andatura e Allenamento Funzionale

Fisioterapia Convenzionale

Altri nomi:
  • Allenamento della forza
  • Flessibilità e Mobilità
  • Equilibrio e Coordinazione
  • Formazione sulla deambulazione e funzionale
  • Fisioterapia Convenzionale
Sperimentale: Phygital Group (Exergamig)
Il gruppo di intervento (phygital) riceverà trentasei sessioni (tre sessioni a settimana per dodici settimane), ciascuna della durata di circa 30 minuti, che coinvolgeranno compiti strutturati di exergaming utilizzando oggetti fisici (ad esempio, blocchi, cucchiai, tazze) combinati con prompt digitali su un tablet o un laptop.
Il gruppo di intervento (phygital) riceverà 36 sessioni (tre sessioni a settimana per dodici settimane), ciascuna della durata di circa 30 minuti, che coinvolgeranno compiti strutturati di exergaming utilizzando oggetti fisici (ad esempio, blocchi, cucchiai, tazze) combinati con prompt digitali su un tablet o laptop.
Altri nomi:
  • Formazione Fisico-Digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della scatola e dei cubi
Lasso di tempo: Le misurazioni basali al giorno 1 saranno effettuate prima degli interventi, e dopo il trattamento tardivo (dopo 12 settimane di intervento), verrà effettuata un'altra valutazione. Durante le visite di follow-up, sarà valutata la coerenza del miglioramento.
Il Box and Block Test (BBT) è una valutazione unilaterale standardizzata di 60 secondi che misura la destrezza manuale globale in individui con Malattia di Parkinson
Le misurazioni basali al giorno 1 saranno effettuate prima degli interventi, e dopo il trattamento tardivo (dopo 12 settimane di intervento), verrà effettuata un'altra valutazione. Durante le visite di follow-up, sarà valutata la coerenza del miglioramento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr. Nadia Naseem, Ph.D., University of Health Sciences Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Parkinson (PD)

Prove cliniche su Fisioterapia Convenzionale

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