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Registro dell'infarto miocardico acuto (RAMI-Tomsk)

7 aprile 2025 aggiornato da: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Il Registro dell'infarto miocardico acuto (RAMI) mira ad acquisire ed elaborare in modo regolare e centralizzato informazioni standard sui casi accertati e sospetti di infarto miocardico acuto (AMI), a monitorare i casi di IMA e a stabilire la diagnosi di AMI sulla base di criteri diagnostici standard da parte dei medici coinvolti nell'infarto miocardico acuto (AMI). il registro. Il RAMI ottiene dati da tutte le istituzioni mediche, che potrebbero potenzialmente documentare eventuali casi di sospetta AMI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio implementa la metodologia raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) utilizzando criteri diagnostici unificati (clinici, biochimici, elettrocardiografici e autoptici) per l'infarto miocardico acuto (IMA). Tutte le informazioni primarie sono registrate in un'apposita scheda di registrazione primaria, che è stata soggetta ad aggiornamenti in conformità con le prescrizioni. Tutti i dati accumulati vengono archiviati nel database analitico RAMI. Il database è progettato e sviluppato appositamente per la registrazione, l'accumulo, l'archiviazione e l'elaborazione statistica dei dati raccolti. È dotato di un'interfaccia utente web, di un ambiente universale per generare report di distribuzione consolidati e della capacità di importare dati analitici in sistemi analitici esperti prodotti da altri produttori. L'archiviazione dei dati viene implementata utilizzando il sistema di gestione del database Oracle. Il sistema informativo e analitico di RAMI ha superato la procedura di registrazione statale del database (Garganeeva A.A., Okrugin S.A., Parshin D.A. Certificato di registrazione statale del database "Registro dell'infarto miocardico acuto" n. 2010620342 del 22 giugno 2010). Ad ogni caso segnalato dopo i primi 28 giorni dall'esordio della malattia viene assegnata una specifica categoria diagnostica (infarto miocardico certo, possibile infarto miocardico, infarto miocardico non confermato e dati insufficienti). Alla fine di ogni anno di studio, il team RAMI calcola e analizza i principali parametri epidemiologici, che caratterizzano la distribuzione della malattia nella popolazione studiata (la città di Tomsk, Federazione Russa) inclusa morbilità, mortalità e letalità (generale, ospedaliera, e preospedaliero).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

97500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Tomsk, Federazione Russa
        • Reclutamento
        • Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Contatto:
          • Nina D. Anfinogenova, PhD
          • Numero di telefono: +73822554111
          • Email: anfiyj@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende tutti i soggetti con infarto miocardico acuto (AMI) verificato e sospetto nella città di Tomsk (Federazione Russa) indipendentemente dal trattamento della malattia, dall'esito e dall'istituzione sanitaria che ha stabilito la diagnosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di almeno 20 anni;
  • essere residente o visitatore della città di Tomsk al momento dell'insorgenza dell'AMI;
  • la presenza di AMI definita o possibile. L'IMA definitivo viene diagnosticato in presenza di alterazioni caratteristiche dell'ECG, indipendentemente dal decorso clinico e dalle alterazioni degli enzimi sierici; o la presenza della tipica sindrome del dolore, cambiamenti "ambigui" dell'ECG e un deciso aumento dell'attività degli enzimi sierici, cioè superamento del limite superiore della norma del 25% o più; o focolaio di necrosi miocardica rilevato macroscopicamente e (o) recente occlusione trombotica dell'arteria coronaria. Un possibile IMA si registra in presenza della tipica sindrome del dolore con alterazioni ambigue dell'ECG e un aumento ambiguo (fino al 25%) dei livelli degli enzimi sierici; o la presenza di ostruzione nel lume di almeno un'arteria coronaria di almeno il 50% e (o) la presenza di una cicatrice post-infarto nel miocardio con un diametro di 0,5 cm o più, escludendo contemporaneamente un'arteria non coronarica causa di morte. In caso di quadro clinico atipico, alterazioni ECG ambigue o assenti, quando i livelli degli enzimi non sono determinati o la loro attività non raggiunge un livello patologico, il caso di IMA è considerato non confermato. In assenza di dati che possano confermare o meno l'AMI, il caso viene interpretato come “dati insufficienti”

Criteri di esclusione:

  • nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di letalità per AMI precoce (%)
Lasso di tempo: 28 giorni
Il tasso di mortalità per infarto miocardico acuto precoce (IMA) è calcolato come percentuale (%) di esiti fatali verificatisi entro 28 giorni dall'esordio della malattia tra i soggetti con IMA accertato o sospetto.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di letalità per IMA a 12 mesi (%)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il tasso di mortalità per infarto miocardico acuto (IMA) a 12 mesi è calcolato come percentuale (%) di esiti fatali verificatisi entro un anno dall'esordio della malattia tra i soggetti con IMA accertato o sospetto.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Collaboratori

World Health Organization

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alexei N. Repin, MD, PhD, Tomsk NRMC
  • Investigatore principale: Sergey A. Okrugin, MD, PhD, Tomsk NRMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 1984

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2049

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRI-211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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