Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr ostrego zawału mięśnia sercowego (RAMI-Tomsk)

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Rejestr ostrego zawału mięśnia sercowego (RAMI) ma na celu regularne i scentralizowane pozyskiwanie i przetwarzanie standardowych informacji o zweryfikowanych i podejrzewanych przypadkach ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI), monitorowanie przypadków AMI oraz ustalanie rozpoznania AMI w oparciu o standardowe kryteria diagnostyczne przez lekarzy zajmujących się rejestr. RAMI pozyskuje dane ze wszystkich instytucji medycznych, które mogą potencjalnie udokumentować przypadki podejrzenia AMI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu zastosowano metodologię zalecaną przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) przy użyciu ujednoliconych kryteriów diagnostycznych (klinicznych, biochemicznych, elektrokardiograficznych i autopsyjnych) ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI). Wszystkie informacje pierwotne zapisywane są na specjalnej podstawowej karcie rejestracyjnej, która podlegała aktualizacji zgodnie z wymogami. Wszystkie zgromadzone dane przechowywane są w analitycznej bazie danych RAMI. Baza danych została zaprojektowana i rozwijana specjalnie w celu rejestrowania, gromadzenia, archiwizacji i statystycznego przetwarzania zebranych danych. Posiada webowy interfejs użytkownika, uniwersalne środowisko do generowania skonsolidowanego raportowania dystrybucji oraz możliwość importu danych analitycznych do eksperckich systemów analitycznych innych producentów. Przechowywanie danych realizowane jest przy wykorzystaniu systemu zarządzania bazami danych Oracle. System informacyjno-analityczny RAMI przeszedł procedurę rejestracji państwowej bazy danych (Garganeeva A.A., Okrugin S.A., Parshin D.A. Certyfikat państwowej rejestracji bazy danych „Rejestr ostrego zawału mięśnia sercowego” nr 2010620342 z dnia 22 czerwca 2010 r.). Każdemu zgłoszonemu przypadkowi po pierwszych 28 dniach od wystąpienia choroby przypisuje się określoną kategorię diagnostyczną (zdecydowany zawał mięśnia sercowego, prawdopodobny zawał mięśnia sercowego, niepotwierdzony zawał mięśnia sercowego oraz niewystarczające dane). Na koniec każdego roku badań zespół RAMI oblicza i analizuje główne parametry epidemiologiczne, charakteryzujące rozkład choroby w badanej populacji (miasto Tomsk, Federacja Rosyjska), w tym zachorowalność, śmiertelność i śmiertelność (ogólną, wewnątrzszpitalną, i przedszpitalne).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

97500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Tomsk, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Kontakt:
          • Nina D. Anfinogenova, PhD
          • Numer telefonu: +73822554111
          • E-mail: anfiyj@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje wszystkich pacjentów ze potwierdzonym i podejrzewanym ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) na terenie miasta Tomsk (Federacja Rosyjska) niezależnie od leczenia, wyniku leczenia i placówki opieki zdrowotnej ustalającej diagnozę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek co najmniej 20 lat;
  • bycie mieszkańcem lub gościem miasta Tomsk w momencie wystąpienia AMI;
  • obecność określonego AMI lub możliwego AMI. Zdecydowany AMI rozpoznaje się w przypadku obecności charakterystycznych zmian w EKG, niezależnie od przebiegu klinicznego i zmian w aktywności enzymów w surowicy; lub obecność typowego zespołu bólowego, „niejednoznacznych” zmian w EKG i wyraźny wzrost aktywności enzymów w surowicy, tj. przekraczający górną granicę normy o 25% i więcej; lub makroskopowo wykryte ognisko martwicy mięśnia sercowego i (lub) świeże zakrzepowe zamknięcie tętnicy wieńcowej. Możliwy zawał serca rejestruje się w obecności typowego zespołu bólowego z niejednoznacznymi zmianami w EKG i niejednoznacznym (do 25%) wzrostem poziomu enzymów w surowicy; lub obecność niedrożności światła co najmniej jednej tętnicy wieńcowej o co najmniej 50% i (lub) obecność blizny pozawałowej w mięśniu sercowym o średnicy 0,5 cm i większej, przy jednoczesnym wykluczeniu choroby niewieńcowej Przyczyną śmierci. W przypadku nietypowego obrazu klinicznego, niejednoznacznych lub braku zmian w EKG, gdy nie określono poziomu enzymów lub ich aktywność nie osiągnęła poziomu patologicznego, przypadek AMI uważa się za niepotwierdzony. W przypadku braku danych, które mogłyby potwierdzić lub nie potwierdzić AMI, przypadek interpretuje się jako „niewystarczające dane”

Kryteria wyłączenia:

  • nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności wczesnej AMI (%)
Ramy czasowe: 28 dni
Wskaźnik śmiertelności z powodu wczesnego ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) oblicza się jako odsetek (%) przypadków śmiertelnych, które wystąpiły w ciągu 28 dni od początku choroby wśród pacjentów ze potwierdzonym lub podejrzewanym AMI.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności AMI w ciągu 12 miesięcy (%)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik śmiertelności z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) w ciągu 12 miesięcy oblicza się jako odsetek (%) przypadków śmiertelnych, które wystąpiły w ciągu jednego roku od początku choroby wśród osób ze potwierdzonym lub podejrzewanym AMI.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Współpracownicy

World Health Organization

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alexei N. Repin, MD, PhD, Tomsk NRMC
  • Główny śledczy: Sergey A. Okrugin, MD, PhD, Tomsk NRMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1984

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2049

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRI-211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawał mięśnia sercowego, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj