Az akut szívinfarktus nyilvántartása (RAMI-Tomsk)
2024. február 9. frissítette: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Az Akut szívinfarktus (RAMI) nyilvántartása az akut szívinfarktus (AMI) igazolt és gyanús eseteiről, az AMI-esetek monitorozásáról, valamint az AMI-diagnózis felállításáról a standard diagnosztikai kritériumok alapján a rendszeres és központosított szabványos információk beszerzésére és feldolgozására törekszik. a nyilvántartó.
A RAMI minden egészségügyi intézménytől beszerzi az adatokat, amelyek potenciálisan dokumentálhatják az AMI-gyanús eseteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által javasolt módszertant valósítja meg egységes diagnosztikai kritériumok (klinikai, biokémiai, elektrokardiográfiás és boncolási) felhasználásával az akut miokardiális infarktus (AMI) esetében.
Minden elsődleges információ egy speciális elsődleges regisztrációs kártyán van rögzítve, amelyet a követelményeknek megfelelően frissítettek.
Az összes felhalmozott adatot a RAMI analitikai adatbázis tárolja.
Az adatbázist kifejezetten az összegyűjtött adatok rögzítésére, felhalmozására, archiválására és statisztikai feldolgozására tervezték és fejlesztették.
Fel van szerelve webes felhasználói felülettel, univerzális környezettel a konszolidált terjesztési jelentések generálására, valamint arra, hogy analitikai adatokat importálhasson más gyártók által készített szakértői analitikai rendszerekbe.
Az adattárolás az Oracle adatbázis-kezelő rendszerrel valósul meg.
A RAMI információs és elemző rendszere átment az adatbázis állami nyilvántartásba vételi eljárásán (Garganeeva A.A., Okrugin S.A., Parshin D.A. Az "Akut szívinfarktus nyilvántartása" 2010620342 sz., 2010. június 22-i igazolás).
A betegség kezdetétől számított első 28 nap után minden jelentett esethez külön diagnosztikai kategóriát rendelnek (határozott miokardiális infarktus, lehetséges szívinfarktus, meg nem erősített szívinfarktus és nem elegendő adat).
Minden vizsgálati év végén a RAMI csapata kiszámítja és elemzi a fő epidemiológiai paramétereket, amelyek jellemzik a betegség megoszlását a vizsgált populációban (Tomszk városa, Orosz Föderáció), beleértve a morbiditást, mortalitást és letalitást (általános, kórházi, és a kórház előtti).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
97500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sergey A. Okrugin, MD, PhD
- Telefonszám: +73822554111
- E-mail: sao@cardio-tomsk.ru
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nina D. Anfinogenova, PhD
- Telefonszám: +73822554111
- E-mail: cardio.intl@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tomsk, Orosz Föderáció
- Toborzás
- Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Nina D. Anfinogenova, PhD
- Telefonszám: +73822554111
- E-mail: anfiyj@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció magában foglalja az igazolt és feltételezett akut miokardiális infarktusban (AMI) szenvedő alanyokat Tomszk városában (Orosz Föderáció), függetlenül a betegség kezelésétől, kimenetelétől és a diagnózist felállító egészségügyi intézménytől.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora legalább 20 év;
- Tomszk város lakója vagy látogatója az AMI kitörése idején;
- határozott AMI vagy lehetséges AMI jelenléte. A határozott AMI-t jellegzetes EKG-elváltozások jelenlétében diagnosztizálják, függetlenül a klinikai lefolyástól és a szérumenzimek változásától; vagy tipikus fájdalom-szindróma jelenléte, "kétértelmű" EKG-változások és a szérumenzimek aktivitásának határozott növekedése, azaz a normálérték felső határának 25%-os vagy annál nagyobb túllépése; vagy makroszkóposan kimutatott szívizom nekrózis fókusza és (vagy) a koszorúér friss thromboticus elzáródása. A lehetséges AMI-t tipikus fájdalomszindróma jelenlétében regisztrálják, kétértelmű EKG-változásokkal és a szérumenzimek szintjének kétértelmű (legfeljebb 25%-os) emelkedésével; vagy legalább 50%-os elzáródás jelenléte legalább egy koszorúér lumenében és (vagy) infarktus utáni heg jelenléte a szívizomban legalább 0,5 cm átmérőjű, egyidejűleg kizárva a nem koszorúér. halálok. Atípusos klinikai kép, kétértelmű vagy hiányzó EKG-elváltozások esetén, amikor az enzimszintek nem határozhatók meg, vagy aktivitásuk nem éri el a kóros szintet, az AMI-eset nem igazoltnak minősül. Az AMI-t megerősítő vagy nem igazolható adatok hiányában az esetet "elégtelen adatként" értelmezik.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai AMI-halálozási arány (%)
Időkeret: 28 nap
|
A korai akut szívinfarktus (AMI) letalitási arányát a betegség kezdete óta 28 napon belül bekövetkezett halálos kimenetelek százalékában (%) számítják ki az igazolt vagy gyanús AMI-ben szenvedő alanyok körében.
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
12 hónapos AMI halálozási arány (%)
Időkeret: 12 hónap
|
A 12 hónapos akut miokardiális infarktus (AMI) letalitási arányát a betegség kezdete óta egy éven belül bekövetkezett halálos kimenetelek százalékában (%) számítják ki az igazolt vagy gyanított AMI-ben szenvedő alanyok körében.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alexei N. Repin, MD, PhD, Tomsk NRMC
- Kutatásvezető: Sergey A. Okrugin, MD, PhD, Tomsk NRMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1984. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2049. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2050. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRI-211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .