Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over akut myokardieinfarkt (RAMI-Tomsk)

7. april 2025 opdateret af: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Registry of Acute Myocardial Infarction (RAMI) sigter mod regelmæssig og centraliseret at indhente og behandle standardoplysninger om verificerede og formodede tilfælde af akut myokardieinfarkt (AMI), monitorering af AMI-tilfælde og etablere AMI-diagnose baseret på standarddiagnostiske kriterier af læger involveret i registreringsdatabasen. RAMI indhenter data fra alle medicinske institutioner, som potentielt kan dokumentere eventuelle tilfælde af formodet AMI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen implementerer metoden anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) ved hjælp af ensartede diagnostiske kriterier (klinisk, biokemisk, elektrokardiografisk og obduktion) for akut myokardieinfarkt (AMI). Alle primære oplysninger registreres på et særligt primært registreringskort, som er blevet opdateret i henhold til kravene. Alle akkumulerede data gemmes i RAMI analytisk database. Databasen er designet og udviklet specifikt til registrering, akkumulering, arkivering og statistisk behandling af indsamlede data. Den er udstyret med en webbrugergrænseflade, et universelt miljø til generering af konsolideret distributionsrapportering og mulighed for at importere analytiske data til ekspertanalysesystemer produceret af andre producenter. Datalagring implementeres ved hjælp af Oracles databasestyringssystem. Informations- og analysesystemet for RAMI har bestået proceduren for statslig registrering af databasen (Garganeeva A.A., Okrugin S.A., Parshin D.A. Certifikat for statsregistrering af databasen "Register of Acute Myocardial Infarction" nr. 2010620342 dateret 22. juni 2010). Hvert rapporteret tilfælde efter de første 28 dage fra sygdomsdebut tildeles en specifik diagnostisk kategori (definitivt myokardieinfarkt, muligt myokardieinfarkt, ubekræftet myokardieinfarkt og utilstrækkelige data). Ved afslutningen af ​​hvert studieår beregner og analyserer RAMI-teamet de vigtigste epidemiologiske parametre, der karakteriserer sygdomsfordelingen i den undersøgte befolkning (byen Tomsk, Den Russiske Føderation), inklusive sygelighed, dødelighed og dødelighed (generelt, hospitalsindlæggelse, og præhospital).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

97500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Tomsk, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Kontakt:
          • Nina D. Anfinogenova, PhD
          • Telefonnummer: +73822554111
          • E-mail: anfiyj@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter alle forsøgspersoner med verificeret og formodet akut myokardieinfarkt (AMI) i byen Tomsk (Russisk Føderation) uanset sygdomsbehandling, resultat og sundhedsinstitution, der stiller diagnosen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder på mindst 20 år;
  • at være beboer eller besøgende i byen Tomsk på et tidspunkt, hvor AMI begynder;
  • tilstedeværelsen af ​​bestemt AMI eller mulig AMI. Definite AMI diagnosticeres ved tilstedeværelse af karakteristiske EKG-ændringer, uanset klinisk forløb og ændringer i serumenzymer; eller tilstedeværelsen af ​​typisk smertesyndrom, "tvetydige" EKG-ændringer og en klar stigning i aktiviteten af ​​serumenzymer, dvs. overskridelse af den øvre grænse for normal med 25 % eller mere; eller makroskopisk detekteret fokus på myokardienekrose og (eller) frisk trombotisk okklusion af koronararterien. Mulig AMI er registreret i nærvær af typisk smertesyndrom med tvetydige EKG-ændringer og en tvetydig (op til 25%) stigning i niveauerne af serumenzymer; eller tilstedeværelsen af ​​obstruktion i lumen af ​​mindst én kranspulsåre med mindst 50 % og (eller) tilstedeværelsen af ​​et post-infarkt ar i myokardiet med en diameter på 0,5 cm eller mere, samtidig med at et ikke-koronararterie udelukkes dødsårsag. I tilfælde af atypisk klinisk billede, tvetydige eller fraværende EKG-ændringer, når enzymniveauerne ikke er bestemt, eller deres aktivitet ikke når et patologisk niveau, anses AMI-tilfældet for ubekræftet. I mangel af data, der kan bekræfte eller ikke bekræfte AMI, tolkes sagen som "utilstrækkelige data"

Ekskluderingskriterier:

  • ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig AMI dødelighedsrate (%)
Tidsramme: 28 dage
Dødelighedsraten for tidligt akut myokardieinfarkt (AMI) beregnes som procent (%) af dødelige udfald, der indtraf inden for 28 dage efter sygdomsstart blandt forsøgspersoner med verificeret eller mistænkt AMI.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
12-måneders AMI dødelighedsrate (%)
Tidsramme: 12 måneder
12-måneders akut myokardieinfarkt (AMI) dødelighed beregnes som procent (%) af dødelige udfald, der opstod inden for et år efter sygdomsdebut blandt forsøgspersoner med verificeret eller mistænkt AMI.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

World Health Organization

Efterforskere

  • Studieleder: Alexei N. Repin, MD, PhD, Tomsk NRMC
  • Ledende efterforsker: Sergey A. Okrugin, MD, PhD, Tomsk NRMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1984

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2049

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRI-211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt, akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner