Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för akut hjärtinfarkt (RAMI-Tomsk)

Registry of Acute Myocardial Infarction (RAMI) syftar till att regelbundet och centraliserat inhämta och bearbeta standardinformation om verifierade och misstänkta fall av akut hjärtinfarkt (AMI), övervakning av AMI-fall och fastställa AMI-diagnos baserad på standarddiagnostiska kriterier av läkare som är involverade i registret. RAMI erhåller data från alla medicinska institutioner, som potentiellt skulle kunna dokumentera eventuella fall av misstänkt AMI.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien implementerar den metod som rekommenderas av Världshälsoorganisationen (WHO) med hjälp av enhetliga diagnostiska kriterier (kliniska, biokemiska, elektrokardiografiska och obduktion) för akut hjärtinfarkt (AMI). All primär information registreras på ett särskilt primärt registreringskort, som har uppdaterats i enlighet med kraven. All ackumulerad data lagras i RAMI analysdatabas. Databasen är designad och utvecklad specifikt för inspelning, ackumulering, arkivering och statistisk bearbetning av insamlad data. Den är utrustad med ett webbanvändargränssnitt, en universell miljö för generering av konsoliderad distributionsrapportering och möjligheten att importera analytisk data till expertanalyssystem producerade av andra tillverkare. Datalagring implementeras med hjälp av Oracles databashanteringssystem. Informations- och analyssystemet för RAMI har klarat förfarandet för statlig registrering av databasen (Garganeeva A.A., Okrugin S.A., Parshin D.A. Intyg om statlig registrering av databasen "Register of Acute Myocardial Infarction" nr 2010620342 daterad 22 juni 2010). Varje rapporterat fall efter de första 28 dagarna från sjukdomsdebut tilldelas en specifik diagnostisk kategori (definitiv hjärtinfarkt, möjlig hjärtinfarkt, obekräftad hjärtinfarkt och otillräckliga data). I slutet av varje studieår beräknar och analyserar RAMI-teamet de viktigaste epidemiologiska parametrarna, som karakteriserar sjukdomsfördelningen i den studerade befolkningen (staden Tomsk, Ryssland) inklusive sjuklighet, dödlighet och dödlighet (allmänt, på sjukhus, och prehospital).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

97500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Tomsk, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Kontakt:
          • Nina D. Anfinogenova, PhD
          • Telefonnummer: +73822554111
          • E-post: anfiyj@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattar alla försökspersoner med verifierad och misstänkt akut hjärtinfarkt (AMI) i staden Tomsk (Rysska federationen) oavsett sjukdomsbehandling, resultat och sjukvårdsinstitution som ställer diagnos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder av minst 20 år;
  • att vara bosatt eller besökare i staden Tomsk vid en tidpunkt då AMI debuterar;
  • förekomsten av definitiv AMI eller möjlig AMI. Definitiv AMI diagnostiseras i närvaro av karakteristiska EKG-förändringar, oavsett kliniskt förlopp och förändringar i serumenzymer; eller närvaron av typiskt smärtsyndrom, "tvetydiga" EKG-förändringar och definitiv ökning av aktiviteten hos serumenzymer, dvs. överskridande av den övre normalgränsen med 25 % eller mer; eller makroskopiskt detekterat fokus av myokardiell nekros och (eller) ny trombotisk ocklusion av kransartären. Möjlig AMI registreras i närvaro av typiskt smärtsyndrom med tvetydiga EKG-förändringar och en tvetydig (upp till 25%) ökning av nivåerna av serumenzymer; eller förekomsten av obstruktion i lumen av minst en kransartär med minst 50 % och (eller) närvaron av ett postinfarktärr i myokardiet med en diameter på 0,5 cm eller mer, samtidigt som ett icke-koronarartär utesluts. dödsorsak. Vid atypisk klinisk bild, tvetydiga eller frånvarande EKG-förändringar, när enzymnivåerna inte bestäms eller deras aktivitet inte når en patologisk nivå, anses AMI-fallet vara obekräftat. I avsaknad av data som kan bekräfta eller inte bekräfta AMI, tolkas fallet som "otillräcklig data"

Exklusions kriterier:

  • ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig AMI dödlighet (%)
Tidsram: 28 dagar
Dödlighetsfrekvensen för tidig akut hjärtinfarkt (AMI) beräknas som procent (%) av dödliga utfall som inträffade inom 28 dagar efter sjukdomsdebut bland försökspersoner med verifierad eller misstänkt AMI.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
12-månaders AMI dödlighet (%)
Tidsram: 12 månader
12-månaders dödlighet för akut hjärtinfarkt (AMI) beräknas som procent (%) av dödliga utfall som inträffade inom ett år efter sjukdomsdebut bland försökspersoner med verifierad eller misstänkt AMI.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Alexei N. Repin, MD, PhD, Tomsk NRMC
  • Huvudutredare: Sergey A. Okrugin, MD, PhD, Tomsk NRMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 1984

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2049

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2050

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Första postat (Faktisk)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardinfarkt, akut

3
Prenumerera