Prestazioni cliniche del composito Bulk-Fill utilizzando adesivi con o senza clorexidina
Questo studio mira a valutare il successo clinico dell'agente adesivo dentinale contenente clorexidina nei molari primari con un follow-up di 12 mesi. La domanda di ricerca è:
Esiste una differenza tra i risultati della valutazione clinica dei denti decidui restaurati con agenti adesivi dentinali contenenti e non contenenti clorexidina?
Nello studio sono stati inclusi un totale di 40 pazienti di età compresa tra 5 e 9 anni con almeno due carie dentinali nei molari primari. Lo studio prevedeva un design a bocca divisa in cui il legame standard e quello contenente clorexidina si legavano come agenti adesivi. Il composito Bulk Fill è stato utilizzato come materiale da restauro per il restauro di molari primari con cavità di classe II. La valutazione del successo clinico è stata eseguita da un osservatore calibrato secondo i criteri FDI ai mesi 3, 6, 9 e 12 dopo il restauro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) età compresa tra 5 e 9 anni; (2) nessun problema di salute sistemico (3) presenza di almeno una lesione cariata interprossimale che non superi la metà della struttura dentinale (livello D1) nei lati destro e sinistro della bocca; (4) cooperazione senza problemi (punteggio 3 o 4 sulla scala Frankl); e (5) la volontà del paziente e dei genitori di partecipare agli appuntamenti di follow-up durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- (1) presenza di vitalità della polpa senza segni clinici e/o radiologici che richiedano un trattamento endodontico, (2) nessun trattamento precedente sui denti selezionati, (3) Radiograficamente, la carie non dovrebbe estendersi a un terzo della polpa, indicando solo la necessità di un restauro di II Classe, (4) la presenza di denti adiacenti mesiali e distali al dente selezionato e di un dente antagonista nella cavità orale, (5) l'assenza di riassorbimento radicolare fisiologico o patologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo riparativo
Restauri di classe II utilizzando un agente adesivo contenente clorexidina nei molari primari in bambini di età compresa tra 5 e 9 anni.
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Lo studio prevedeva un design split-mouth in cui Ultradent PQ1 Bond (legame standard) e Ultradent Peak Universal Bond (legame contenente clorexidina) sono stati utilizzati come agenti adesivi, mentre il composito Tetric N Ceram Bulk Fill è stato utilizzato come materiale da restauro per il restauro di molari primari con cavità di II classe.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Restauri di classe II utilizzando un agente adesivo standard nei molari primari in bambini di età compresa tra 5 e 9 anni.
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Lo studio prevedeva un design split-mouth in cui Ultradent PQ1 Bond (legame standard) e Ultradent Peak Universal Bond (legame contenente clorexidina) sono stati utilizzati come agenti adesivi, mentre il composito Tetric N Ceram Bulk Fill è stato utilizzato come materiale da restauro per il restauro di molari primari con cavità di II classe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica
Lasso di tempo: I trattamenti saranno valutati utilizzando lo stesso metodo per un periodo di 12 mesi con intervalli di 3 mesi.
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Dopo il completamento dei restauri, un osservatore esperto, ignaro del materiale utilizzato, valuterà il rispettivo dente in base ai criteri (riferimento) della World Dental Federation (FDI).
Questa valutazione verrà condotta utilizzando uno specchio e una sonda sotto illuminazione, con i denti asciugati mediante spray aria/acqua.
I punteggi assegnati classificheranno i restauri come riusciti (punteggio 1), che presentano difetti minori (punteggio 2), che mostrano difetti accettabili (punteggio 3), che necessitano di riparazione (punteggio 4) o che necessitano di sostituzione (punteggio 5).
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I trattamenti saranno valutati utilizzando lo stesso metodo per un periodo di 12 mesi con intervalli di 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01.04.2015/76
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