Desempenho clínico do compósito Bulk-Fill usando adesivos com ou sem clorexidina
Este estudo tem como objetivo avaliar o sucesso clínico do agente adesivo dentinário contendo clorexidina em molares decíduos com acompanhamento de 12 meses. A questão de pesquisa é:
Existe diferença entre os resultados da avaliação clínica de dentes decíduos restaurados com adesivos dentinários contendo e não contendo clorexidina?
Um total de 40 pacientes com idades entre 5 e 9 anos com pelo menos duas cáries dentinárias em molares decíduos foram incluídos no estudo. O estudo envolveu um desenho de boca dividida em que o adesivo padrão e o adesivo contendo clorexidina como agentes adesivos. O compósito Bulk Fill foi utilizado como material restaurador para a restauração de molares decíduos com cavidade classe II. A avaliação do sucesso clínico foi realizada por um observador calibrado de acordo com os critérios da FDI nos meses 3, 6, 9 e 12 após a restauração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
(1) idade entre 5 e 9 anos; (2) ausência de problemas de saúde sistêmicos (3) presença de pelo menos uma lesão cariosa interproximal não excedendo metade da estrutura da dentina (nível D1) nos lados direito e esquerdo da boca; (4) cooperação sem problemas (pontuação 3 ou 4 na escala de Frankl); e (5) disposição do paciente e dos pais em comparecer às consultas de acompanhamento ao longo do estudo.
Critério de exclusão:
- (1) presença de vitalidade pulpar sem sinais clínicos e/ou radiológicos que necessitem de tratamento endodôntico, (2) nenhum tratamento prévio nos dentes selecionados, (3) Radiograficamente, a cárie não deve se estender a um terço da polpa, indicando apenas a necessidade de uma restauração de Classe II, (4) a presença de dentes adjacentes mesiais e distais ao dente selecionado e um dente oposto na cavidade oral, (5) a ausência de reabsorção radicular fisiológica ou patológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo restaurativo
Restaurações de classe II com agente adesivo contendo clorexidina em molares decíduos em crianças de 5 a 9 anos.
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O estudo envolveu um desenho de boca dividida em que Ultradent PQ1 Bond (ligação padrão) e Ultradent Peak Universal Bond (ligação contendo clorexidina) foram usados como agentes de adesão, e o compósito Tetric N Ceram Bulk Fill foi usado como material restaurador para o restauração de molares decíduos com cavidade classe II.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Restaurações de Classe II utilizando agente adesivo padrão em molares decíduos em crianças de 5 a 9 anos.
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O estudo envolveu um desenho de boca dividida em que Ultradent PQ1 Bond (ligação padrão) e Ultradent Peak Universal Bond (ligação contendo clorexidina) foram usados como agentes de adesão, e o compósito Tetric N Ceram Bulk Fill foi usado como material restaurador para o restauração de molares decíduos com cavidade classe II.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica
Prazo: Os tratamentos serão avaliados pelo mesmo método durante um período de 12 meses com intervalos de 3 meses.
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Após a conclusão das restaurações, um observador proficiente, sem conhecimento do material utilizado, avaliará o respectivo dente com base nos critérios da Federação Dentária Mundial (FDI) (referência).
Esta avaliação será realizada por meio de espelho e sonda sob iluminação, sendo os dentes secos com spray de ar/água.
As pontuações atribuídas categorizarão as restaurações como bem-sucedidas (pontuação 1), exibindo pequenos defeitos (pontuação 2), apresentando defeitos aceitáveis (pontuação 3), necessitando de reparo (pontuação 4) ou necessitando de substituição (pontuação 5).
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Os tratamentos serão avaliados pelo mesmo método durante um período de 12 meses com intervalos de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01.04.2015/76
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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