클로르헥시딘 유무에 관계없이 접착제를 사용한 벌크 충전 복합재의 임상 성능
2024년 2월 5일 업데이트: Uşak University
본 연구의 목적은 12개월의 추적 관찰을 통해 유구치에서 클로르헥시딘 함유 상아질 결합제의 임상적 성공을 평가하는 것입니다. 연구 질문은 다음과 같습니다.
클로르헥시딘을 함유한 상아질 결합제와 함유하지 않은 유치로 수복한 유치의 임상평가 결과에 차이가 있나요?
이번 연구에는 유구치에 최소 2개의 상아질 우식이 있는 5~9세의 총 40명의 환자가 포함되었습니다. 이 연구에는 표준 결합과 클로르헥시딘 함유 결합이 접착제로 사용되는 분할 입 설계가 포함되었습니다. Bulk Fill 복합레진은 2급 와동이 있는 유구치 수복을 위한 수복재료로 사용되었습니다. 임상적 성공에 대한 평가는 복원 후 3, 6, 9, 12개월에 FDI 기준에 따라 보정된 관찰자에 의해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 12개월의 추적 관찰을 통해 유구치에서 클로르헥시딘 함유 상아질 결합제의 임상적 성공을 평가하는 것입니다.
연구에는 유구치에 최소 2개의 상아질 우식(D1 레벨)이 있는 5~9세 환자 40명이 포함되었습니다.
이 연구에는 Ultradent PQ1 Bond와 Ultradent Peak Universal Bond가 결합제로 사용되었고 Tetric N Ceram Bulk Fill 복합재가 클래스 II 와동이 있는 유구치 수복을 위한 수복 재료로 사용된 분할 구강 디자인이 포함되었습니다.
임상적 성공에 대한 평가는 복원 후 3, 6, 9, 12개월에 FDI 기준에 따라 보정된 관찰자에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
(1) 5~9세 사이의 연령; (2) 전신 건강 문제가 없음 (3) 입의 오른쪽과 왼쪽에 상아질 구조(D1 수준)의 절반을 초과하지 않는 적어도 하나의 치간 우식 병변이 존재함; (4) 문제 없는 협력(프랭클 척도에서 3~4점); 및 (5) 연구 전반에 걸쳐 후속 약속에 참석하려는 환자 및 부모의 의지.
제외 기준:
- (1) 근관 치료가 필요한 임상적 및/또는 방사선학적 징후가 없는 치수 활력의 존재, (2) 선택된 치아에 대한 이전 치료가 없음, (3) 방사선학적으로 우식은 치수의 1/3까지 확장되어서는 안 됩니다. Class II 수복물의 필요성, (4) 선택된 치아의 근심 및 원위 인접 치아와 구강 내 대향 치아의 존재, (5) 생리학적 또는 병리학적 치근 흡수의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회복 그룹
5~9세 어린이의 유구치에 클로르헥시딘 함유 결합제를 사용한 Class II 수복물입니다.
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연구에는 Ultradent PQ1 Bond(표준 결합)와 Ultradent Peak Universal Bond(클로르헥시딘 함유 결합)가 결합제로 사용되었고 Tetric N Ceram Bulk Fill 복합재가 수복 재료로 사용된 스플릿 마우스 디자인이 포함되었습니다. 클래스 II 와동이 있는 유구치의 복원.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
5~9세 어린이의 유구치에 표준 결합제를 사용한 Class II 수복물입니다.
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연구에는 Ultradent PQ1 Bond(표준 결합)와 Ultradent Peak Universal Bond(클로르헥시딘 함유 결합)가 결합제로 사용되었고 Tetric N Ceram Bulk Fill 복합재가 수복 재료로 사용된 스플릿 마우스 디자인이 포함되었습니다. 클래스 II 와동이 있는 유구치의 복원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상평가
기간: 치료는 3개월 간격으로 12개월 동안 동일한 방법을 사용하여 평가됩니다.
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복원이 완료된 후, 활용된 재료를 알지 못하는 숙련된 관찰자가 세계치과의사연맹(FDI) 기준(참조)에 따라 각 치아를 평가합니다.
이 평가는 조명 아래에서 거울과 탐침을 사용하여 수행되며, 공기/물 스프레이를 사용하여 치아를 건조시킵니다.
할당된 점수는 복원물을 성공(점수 1), 사소한 결함 표시(점수 2), 허용 가능한 결함 표시(점수 3), 수리 필요(점수 4) 또는 교체 필요(점수 5)로 분류합니다.
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치료는 3개월 간격으로 12개월 동안 동일한 방법을 사용하여 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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