Ablazione con palloncino a radiofrequenza per la fibrillazione atriale: durabilità della vena polmonare isolata ed esito clinico (RABAAF)

La fibrillazione atriale (FA) è il disturbo del ritmo cardiaco più comune che colpisce il 2-4% della popolazione umana adulta. La fibrillazione atriale è un disturbo negli impulsi elettrici del cuore, un disturbo elettrico che comunemente ha origine nelle vene polmonari.

La normalizzazione del ritmo cardiaco con i farmaci antiaritmici spesso fallisce ed è spesso associata ad effetti collaterali. Pertanto, è stato ideato un trattamento chiamato ablazione mediante catetere attraverso una vena inguinale, che viene sempre più utilizzato per il trattamento della fibrillazione atriale. La pietra angolare di questo trattamento è l'isolamento elettrico delle vene polmonari in modo che gli impulsi elettrici nocivi provenienti dalle vene polmonari non possano causare disturbi del ritmo cardiaco e avviare episodi di fibrillazione atriale. Questo trattamento è chiamato isolamento della vena polmonare (PVI). Studi recenti hanno dimostrato che la PVI è migliore del trattamento farmacologico antiaritmico nella prevenzione delle recidive della fibrillazione atriale, ma nonostante i sostanziali miglioramenti nelle tecniche e negli strumenti solo il 60-70% viene curato dalla fibrillazione atriale con una singola procedura PVI, e circa l’80% dei pazienti che necessitano di un’ulteriore ablazione transcatetere, non è stato raggiunto un isolamento duraturo di tutte le vene polmonari. Sono quindi necessari strumenti migliori per un PVI durevole.

Un nuovo catetere per ottenere la PVI chiamato catetere per ablazione con palloncino a radiofrequenza HELIOSTAR™ ha mostrato risultati clinici promettenti con un profilo di sicurezza favorevole, ma la durabilità della PVI non è stata valutata. Pertanto, miriamo a studiare la durabilità a lungo termine del PVI mediante il palloncino a radiofrequenza e l'esito clinico dopo la procedura.

In questo studio, i pazienti con fibrillazione atriale sottoposti ad ablazione transcatetere saranno sottoposti a un trattamento PVI iniziale utilizzando il catetere a palloncino a radiofrequenza. Tutti i pazienti saranno sottoposti a uno studio elettrofisiologico (EP) ripetuto dopo 4-6 mesi per determinare la durabilità del PVI. Ai pazienti verrà fornito un monitor del ritmo cardiaco di 48 ore a 3 e 12 mesi dopo il PVI iniziale. Gli effetti riferiti dai pazienti sulla qualità della vita in base ai sintomi correlati alla fibrillazione atriale saranno valutati utilizzando un questionario specializzato fornito circa ogni terzo mese durante i 12 mesi di follow-up.