Radiofrequenz-Ballonablation bei Vorhofflimmern: Haltbarkeit isolierter Lungenvenen und klinisches Ergebnis (RABAAF)

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Herzrhythmusstörung und betrifft 2–4 % der erwachsenen Bevölkerung. Vorhofflimmern ist eine Störung der elektrischen Impulse des Herzens – eine elektrische Störung, die häufig von den Lungenvenen ausgeht.

Eine Normalisierung des Herzrhythmus mit Antiarrhythmika scheitert häufig und ist häufig mit Nebenwirkungen verbunden. Aus diesem Grund wurde eine Behandlung namens Ablation durch Katheter über eine Leistenvene entwickelt, die zunehmend zur Behandlung von Vorhofflimmern eingesetzt wird. Der Eckpfeiler dieser Behandlung ist die elektrische Isolierung der Lungenvenen, sodass die schädlichen elektrischen Impulse aus den Lungenvenen keine Störung des Herzrhythmus verursachen und Vorhofflimmern-Episoden auslösen können. Diese Behandlung wird als Pulmonalvenenisolation (PVI) bezeichnet. Jüngste Studien haben gezeigt, dass PVI bei der Vorbeugung des Wiederauftretens von Vorhofflimmern besser ist als die medikamentöse Behandlung gegen Herzrhythmusstörungen. Doch trotz erheblicher Verbesserungen bei Techniken und Instrumenten werden nur 60–70 % von Vorhofflimmern durch einen einzigen PVI-Eingriff geheilt, und bei etwa 80 % Bei Patienten, die eine zusätzliche Katheterablation benötigen, konnte keine dauerhafte Isolierung aller Lungenvenen erreicht werden. Daher sind verbesserte Werkzeuge für dauerhaftes PVI erforderlich.

Ein neuartiger Katheter zur Erzielung von PVI namens HELIOSTAR™ Radiofrequenz-Ballonablationskatheter hat vielversprechende klinische Ergebnisse mit einem günstigen Sicherheitsprofil gezeigt, die Haltbarkeit von PVI wurde jedoch nicht bewertet. Daher ist es unser Ziel, die langfristige Haltbarkeit von PVI durch den Hochfrequenzballon und das klinische Ergebnis nach dem Eingriff zu untersuchen.

In dieser Studie werden Patienten mit Vorhofflimmern, die zur Katheterablation überwiesen werden, einer ersten PVI-Behandlung mit dem Hochfrequenz-Ballonkatheter unterzogen. Alle Patienten werden nach 4–6 Monaten einer wiederholten elektrophysiologischen (EP)-Studie unterzogen, um die Dauerhaftigkeit der PVI zu bestimmen. Die Patienten erhalten 3 und 12 Monate nach der ersten PVI einen 48-Stunden-Herzrhythmusmonitor. Die von Patienten berichteten Auswirkungen auf die Lebensqualität durch Vorhofflimmern-bezogene Symptome werden mithilfe eines speziellen Fragebogens ausgewertet, der während der 12-monatigen Nachbeobachtung etwa alle drei Monate bereitgestellt wird.