Радиочастотная баллонная абляция при фибрилляции предсердий: долговечность изолированной легочной вены и клинический результат (RABAAF)

Фибрилляция предсердий (ФП) — наиболее распространенное нарушение сердечного ритма, которым страдают 2–4% взрослого населения. ФП – это нарушение электрических импульсов сердца – электрическое нарушение, обычно исходящее из легочных вен.

Нормализация сердечного ритма антиаритмическими препаратами часто не удается и часто сопровождается побочными эффектами. Поэтому был разработан метод лечения, называемый абляцией катетером через паховую вену, который все чаще используется для лечения ФП. Краеугольным камнем этого лечения является электрическая изоляция легочных вен, чтобы вредные электрические импульсы из легочных вен не могли вызвать нарушение сердечного ритма и инициировать эпизоды ФП. Этот метод лечения называется изоляцией легочных вен (ИПВ). Недавние исследования показали, что ПВИ лучше, чем лечение антиаритмическими препаратами, предотвращает рецидив ФП, но, несмотря на существенные улучшения в методах и инструментах, только 60-70% излечиваются от ФП с помощью одной процедуры ПВИ, и примерно в 80% случаев. у пациентов, нуждающихся в дополнительной катетерной абляции, не удалось добиться стойкой изоляции всех легочных вен. Поэтому необходимы улучшенные инструменты для обеспечения долговечности PVI.

Новый катетер для достижения ПВИ, названный катетером для радиочастотной баллонной абляции HELIOSTAR™, показал многообещающие клинические результаты с благоприятным профилем безопасности, однако долговечность ПВИ не оценивалась. Поэтому мы стремимся изучить долгосрочную устойчивость ПВИ с помощью радиочастотного баллона и клинический результат после процедуры.

В этом исследовании пациенты с ФП, направленные на катетерную абляцию, пройдут первоначальное лечение ПВИ с использованием радиочастотного баллонного катетера. Всем пациентам будет проведено повторное электрофизиологическое (ЭФ) исследование через 4-6 месяцев для определения долговечности ПВИ. Пациентам будет выдан 48-часовой монитор сердечного ритма через 3 и 12 месяцев после первоначального PVI. Влияние симптомов, связанных с ФП, на качество жизни пациентов будет оцениваться с использованием специального опросника, который будет предоставляться примерно раз в три месяца в течение 12-месячного периода наблюдения.