Radiofrekvensballonablation for atrieflimren: Holdbarhed af isoleret lungevene og klinisk resultat (RABAAF)

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige hjerterytmeforstyrrelse, der rammer 2-4 % af den voksne befolkning. AF er en forstyrrelse i hjertets elektriske impulser - en elektrisk forstyrrelse, der almindeligvis stammer fra lungevenerne.

Normalisering af hjerterytmen med antiarytmika svigter ofte og er ofte forbundet med bivirkninger. Derfor er en behandling kaldet ablation med katetre via en lyskevene blevet udtænkt og bliver i stigende grad brugt til behandling af AF. Hjørnestenen i denne behandling er elektrisk isolering af lungevenerne, således at de skadelige elektriske impulser fra lungevenerne ikke kan forårsage en forstyrrelse i hjerterytmen og igangsætte episoder med AF. Denne behandling kaldes pulmonal vene isolation (PVI). Nylige undersøgelser har vist, at PVI er bedre end antiarytmisk lægemiddelbehandling til forebyggelse af tilbagefald af AF, men på trods af væsentlige forbedringer i teknikker og værktøjer er kun 60-70% helbredt fra AF ved en enkelt PVI-procedure, og i omkring 80% af patienter, som kræver yderligere kateterablation, er der ikke opnået holdbar isolering af alle lungevener. Forbedrede værktøjer til holdbar PVI er derfor påkrævet.

Et nyt kateter til at opnå PVI kaldet HELIOSTAR™ radiofrekvensballonablationskateteret har vist lovende kliniske resultater med en gunstig sikkerhedsprofil, men holdbarheden af ​​PVI er ikke blevet evalueret. Derfor sigter vi mod at undersøge langtidsholdbarheden af ​​PVI ved hjælp af radiofrekvensballonen og det kliniske resultat efter proceduren.

I denne undersøgelse vil patienter med AF henvist til kateterablation gennemgå en indledende PVI-behandling ved hjælp af radiofrekvensballonkateteret. Alle patienter vil gennemgå en gentagen elektrofysiologi (EP) undersøgelse efter 4-6 måneder for at bestemme holdbarheden af ​​PVI. Patienterne vil få udleveret en 48-timers hjerterytmemonitor 3 og 12 måneder efter den første PVI. Patientrapporterede virkninger på livskvalitet af AF-relaterede symptomer vil blive evalueret ved hjælp af et specialiseret spørgeskema, der udleveres cirka hver tredje måned gennem den 12-måneders opfølgning.