- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06331897
Asma bronchiale e sua esacerbazione
Valutazione dell'asma bronchiale e della sua riacutizzazione: l'utilità delle indagini di laboratorio, dell'imaging del torace, dei test di funzionalità polmonare
Il nostro obiettivo è valutare:
1¬_ il ruolo dello spirometro in caso di riacutizzazione dell'asma 2_parametri ematologici (rapporto N/L, indici piastrinici e CRP) nella riacutizzazione dell'asma per diagnosticare e classificare la gravità dell'asma e la sua riacutizzazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'asma bronchiale è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da iperreattività bronchiale, ostruzione reversibile delle vie aeree ed eccessiva produzione di muco che deriva da una stimolazione inappropriata del sistema immunitario, soprattutto da parte di aeroallergeni ambientali. Le riacutizzazioni dell'asma bronchiale sono episodi descritti da un progressivo aumento dei sintomi di tosse, respiro sibilante, mancanza di respiro e/o costrizione toracica, con una progressiva diminuzione della funzionalità polmonare. Pochi test vengono utilizzati per la diagnosi dell’asma, ma al momento non è disponibile alcun biomarcatore stabilito che possa essere utilizzato per la diagnosi e la prognosi dell’asma. Gli indici piastrinici e la proteina C-reattiva (PCR) sono marcatori che riflettono una risposta infiammatoria sistemica. L'ostruzione bronchiale, variabile nel tempo e reversibile dopo l'uso del broncodilatatore, è il segno distintivo della funzione respiratoria nell'asma bronchiale. Ci sono pazienti con test funzionali “atipici” o in cui i test di routine (spirometria, picco-flussometria) non sono sufficienti per la diagnosi di asma (richiedono quindi test funzionali più complessi). La valutazione della funzionalità polmonare conferma la diagnosi, stabilisce la gravità della malattia e contribuisce al monitoraggio della malattia. Verifica dei criteri di qualità (es. accettabilità delle misurazioni e riproducibilità dei parametri) dovrebbe precedere qualsiasi interpretazione. I tipi neutrofili, eosinofili, paucigranulocitici o granulocitici misti sono quattro diversi endotipi di asma [6] a seconda della conta cellulare del sangue periferico.
È stato studiato che le infiammazioni neutrofile sono associate ad uno scarso controllo dell'asma. Oltre ai sintomi persistenti di asma e atopia, è stato riportato che questi sono associati alla presenza di infiammazione eosinofila nei pazienti asmatici. Di conseguenza, è stato considerato l’aumento del NLR negli asmatici. Tuttavia, i dati relativi alla NLR nei pazienti asmatici sono inadeguati. Sebbene l'associazione tra asma e NLR sia stata scoperta da ricerche precedenti sugli adulti, ricerche recenti non hanno studiato la relazione tra NLR e asma neutrofila. Pertanto, abbiamo mirato a valutare la relazione tra NLR e gravità dell'asma bronchiale e a determinare la prestazione discriminativa del NLR tra asma controllato e non controllato. Indici piastrinici, che includono il volume piastrinico medio (MPV), l'ampiezza di distribuzione piastrinica (PDW), il crito piastrinico (PCT) e i grandi globuli piastrinici correlati con i globuli bianchi, la PaO2 e la durata dei sintomi e correlati negativamente con il volume espiratorio forzato nel primo secondo, durata dei sintomi e hs-CRP (P<0,001).
Una maggiore autofagia dei neutrofili è stata descritta in molti disturbi polmonari così come trappole extracellulari ed esosomi dei neutrofili che sono stati recentemente studiati come derivanti dai neutrofili. Quindi è stato stabilito il ruolo dei neutrofili nelle malattie polmonari. Nonostante la patogenesi delle malattie polmonari venga ampiamente studiata, c'è ancora molto da fare per chiarire la discrepanza e la complessità, in particolare il contributo dei diversi meccanismi immunitari allo sviluppo delle malattie polmonari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed ragab kamel, resident pediatrician
- Numero di telefono: +20 109 610 6605
- Email: ibnragab34@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: emad hammad el daly, Professor of Pediatrics
- Email: emadhammad@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia asmatica bronchiale
- deve poter essere applicato allo spirometro
Criteri di esclusione: i pazienti presentano 1-altre malattie toraciche 2- diabete mellito e ipertensione 3- neoplasie maligne e disturbi ematologici 4- lesioni valvolari, malattia coronarica e insufficienza cardiaca 5- malattie autoimmuni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'asma bronchiale e della sua riacutizzazione: l'utilità delle indagini di laboratorio, dell'imaging del torace, dei test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: linea di base
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valutare: il ruolo dello spirometro in caso di riacutizzazione dell'asma
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bronchial asthma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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