- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06331897
Asthma bronchiale und seine Verschlimmerung
Beurteilung von Asthma bronchiale und seiner Verschlimmerung: der Nutzen von Laboruntersuchungen, Brustbildgebung und Lungenfunktionstests
Unser Ziel ist es, Folgendes zu bewerten:
1¬_ die Rolle des Spirometers im Falle einer Asthma-Exazerbation 2_hämatologische Parameter (N/L-Verhältnis & Thrombozytenindizes & CRP) bei der Asthma-Exazerbation zur Diagnose und Klassifizierung des Asthma-Schweregrades und seiner Exazerbation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Asthma bronchiale ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die durch bronchiale Hyperreaktivität, reversible Atemwegsobstruktion und übermäßige Schleimproduktion gekennzeichnet ist und durch eine unangemessene Stimulierung des Immunsystems, insbesondere durch Aeroallergene aus der Umwelt, entsteht. Exazerbationen von Asthma bronchiale sind Episoden, die durch eine fortschreitende Zunahme der Symptome beschrieben werden Husten, pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit und/oder Engegefühl in der Brust mit fortschreitender Verschlechterung der Lungenfunktion. Für die Diagnose von Asthma werden nur wenige Tests verwendet, aber derzeit ist kein etablierter Biomarker verfügbar, der für die Diagnose und Prognose von Asthma verwendet werden könnte. Thrombozytenindizes und C-reaktives Protein (CRP) sind Marker, die eine systemische Entzündungsreaktion widerspiegeln. Charakteristisch für die Atemfunktion bei Asthma bronchiale ist eine bronchiale Obstruktion, die im Laufe der Zeit variabel und nach der Anwendung eines Bronchodilatators reversibel ist. Es gibt Patienten mit „atypischen“ Funktionstests oder bei denen Routinetests (Spirometrie, Peak-Flowmetrie) für die Asthmadiagnose nicht ausreichen (und daher komplexere Funktionstests erforderlich machen). Die Beurteilung der Lungenfunktion bestätigt die Diagnose, stellt den Schweregrad der Erkrankung fest und trägt zur Krankheitsüberwachung bei. Überprüfung der Qualitätskriterien (z.B. Akzeptanz der Messungen und Reproduzierbarkeit der Parameter) sollten jeder Interpretation vorausgehen. Neutrophile, eosinophile, paucigranulozytäre oder gemischte granulozytäre Typen sind vier verschiedene Endotypen von Asthma [6], abhängig von der Zellzahl im peripheren Blut.
Es wurde untersucht, dass neutrophile Entzündungen mit einer schlechten Asthmakontrolle verbunden sind. Zusätzlich zu anhaltenden Asthmasymptomen und Atopie wurde berichtet, dass sie bei Asthmapatienten mit dem Vorliegen einer eosinophilen Entzündung verbunden sind. Dementsprechend wurde ein NLR-Anstieg bei Asthmatikern berücksichtigt. Die Daten zur NLR bei Asthmatikern sind jedoch unzureichend. Obwohl in früheren Forschungen bei Erwachsenen ein Zusammenhang zwischen Asthma und NLR entdeckt wurde, untersuchten neuere Forschungen den Zusammenhang zwischen NLR und neutrophilem Asthma nicht. Unser Ziel war es daher, den Zusammenhang zwischen NLR und dem Schweregrad des Asthma bronchiale zu beurteilen und die Unterscheidungsleistung des NLR zwischen kontrolliertem und unkontrolliertem Asthma zu bestimmen. Thrombozytenindizes, zu denen das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV), die Thrombozytenverteilungsbreite (PDW), der Thrombozytenkrit (PCT) und die großen Blutplättchen gehören, korrelierten mit weißen Blutkörperchen, PaO2 und der Symptomdauer und korrelierten negativ mit dem forcierten Exspirationsvolumen im Blut erste Sekunde, Symptomdauer und hs-CRP (P < 0,001).
Eine höhere Autophagie von Neutrophilen wurde bei vielen Lungenerkrankungen sowie bei extrazellulären Neutrophilenfallen und Exosomen beschrieben, von denen neu untersucht wurde, dass sie von Neutrophilen herrühren. Somit wurde die Rolle von Neutrophilen bei Lungenerkrankungen nachgewiesen. Obwohl die Pathogenese von Lungenerkrankungen umfassend untersucht wird, gibt es noch immer mehr Klärungsbedarf hinsichtlich der Diskrepanz und Komplexität, insbesondere des Beitrags verschiedener Immunmechanismen zum Fortschreiten von Lungenerkrankungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed ragab kamel, resident pediatrician
- Telefonnummer: +20 109 610 6605
- E-Mail: ibnragab34@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: emad hammad el daly, Professor of Pediatrics
- E-Mail: emadhammad@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Asthma bronchiale
- muss auf Spirometer anwendbar sein
Ausschlusskriterien: Patienten haben 1 – andere Brusterkrankungen, 2 – Diabetes mellitus und Bluthochdruck, 3 – bösartige Erkrankungen und hämatologische Störungen, 4 – Herzklappenläsionen, Koronarerkrankungen und Herzinsuffizienz, 5 – Autoimmunerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung von Asthma bronchiale und seiner Verschlimmerung: Der Nutzen von Laboruntersuchungen, Brustbildgebung und Lungenfunktionstests
Zeitfenster: Grundlinie
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Beurteilung: Die Rolle des Spirometers bei Asthma-Exazerbation
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bronchial asthma
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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KarmelSonix Ltd.Unbekannt
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Organon and CoAbgeschlossen