Lo studio pilota sul dispositivo medico Neuclare per pazienti con idrocefalo idiopatico a pressione normale (iNPH)

Criterio di inclusione:

• Adulti di età compresa tra 60 e 90 anni, indipendentemente dal sesso
• Individui che presentano disturbi dell'andatura insieme ad almeno uno dei seguenti sintomi: deterioramento cognitivo o incontinenza urinaria
• Indice di Evans > 0,3)
• Quando i sintomi ai punti 2) e 3) non possono essere completamente spiegati da altre malattie neurologiche o non neurologiche
• Diagnosi di INPH basata sul giudizio clinico dello sperimentatore basato sui criteri descritti nelle Linee guida INPH

Criteri di esclusione:

• Paziente con lesioni patologiche nel cervello identificate mediante risonanza magnetica
• Una persona a cui è stata confermata la presenza di lesioni cerebrali organiche (ad esempio, edema cerebrale, emorragia cerebrale, infarto cerebrale, malformazione cerebrovascolare, tumore al cervello, ecc.) su una risonanza magnetica cerebrale.
• Pazienti con disturbi metabolici come disfunzione tiroidea, iperglicemia, ipoglicemia, disfunzione epatica o renale e uso a lungo termine di farmaci che causano declino cognitivo (ad es. farmaci anticolinergici)
• Storia di disturbi psichiatrici diversi dai criteri di inclusione.
• Una persona con una grave storia di cancro/tubercolosi
• Una persona che ha dermatite da contatto o anomalie della pelle sensibile
• Pazienti con febbre alta pari o superiore a 40 gradi Celsius in base alla temperatura corporea del timpano
• Una persona il cui sanguinamento viene identificato a causa di una procedura comune o di un intervento chirurgico che può influenzare i segni vitali
• Una persona che non è in grado di eseguire test MRI
• Una persona con una reazione allergica ai mezzi di contrasto per MRI come Definity o Gadovist.
• Altri casi in cui il ricercatore ha ritenuto difficile partecipare allo studio
• Paziente con sintomi comportamentali e psicologici di demenza (BPSD) che rendono difficile la cooperazione nella sperimentazione clinica
• Pazienti con grave deterioramento cognitivo, definito come un punteggio MMSE pari o inferiore a 17
• Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico di shunt nell'ultimo anno
• Pazienti con una storia di disfunzione tiroidea, epatica o renale incontrollata
• Pazienti che assumono farmaci che influenzano l'andatura, la cognizione o la funzione del tratto urinario e che hanno subito un cambiamento nel regime terapeutico negli ultimi 3 mesi.
• Pazienti che sono stati sottoposti a un test di drenaggio del liquido cerebrospinale nell'ultimo mese.