Pilotstudien av medisinsk utstyr-Neuclare for pasienter med idiopatisk normaltrykkhydrocephalus (iNPH)

Inklusjonskriterier:

• Voksne i alderen 60 til 90 år, uavhengig av kjønn
• Personer som viser gangforstyrrelser sammen med minst ett av følgende symptomer: kognitiv svikt eller urininkontinens
• Evans' indeks > 0,3)
• Når symptomene i 2) og 3) ikke fullt ut kan forklares av andre nevrologiske eller ikke-nevrologiske sykdommer
• Diagnose av INPH basert på etterforskerens kliniske vurdering basert på kriterier som beskrevet i INPH-retningslinjene

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med patologiske lesjoner i hjernen identifisert ved MR
• En person som er bekreftet å ha organiske hjernelesjoner (f.eks. cerebralt ødem, hjerneblødning, hjerneinfarkt, cerebrovaskulær misdannelse, hjernesvulst, etc.) på en hjerne MR.
• Pasienter med metabolske forstyrrelser som skjoldbruskkjerteldysfunksjon, hyperglykemi, hypoglykemi, lever- eller nyredysfunksjon, og langvarig bruk av legemidler som vil forårsake kognitiv svikt (f.eks. antikolinerge legemidler)
• Anamnese med andre psykiatriske lidelser enn inklusjonskriteriene.
• En person med en alvorlig historie med kreft/tuberkulose
• En person som har kontakteksem eller sensitiv hudavvik
• Pasienter med høy feber på 40 grader Celsius eller høyere basert på trommehinnenes kroppstemperatur
• En person hvis blødning er identifisert på grunn av en vanlig prosedyre eller operasjon som kan påvirke vitale tegn
• En person som ikke er i stand til å utføre MR-tester
• En person med en allergisk reaksjon på MR-kontrastmidler som Definity eller Gadovist.
• Andre saker hvor etterforskeren vurderte at det er vanskelig å delta i studien
• Pasient med atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) som gjør samarbeid i den kliniske studien vanskelig
• Pasienter med alvorlig kognitiv svikt, definert som en MMSE-score på 17 eller lavere
• Pasienter som har gjennomgått shuntoperasjon det siste året
• Pasienter med en historie med ukontrollert skjoldbrusk-, lever- eller nyredysfunksjon
• Pasienter som tar medisiner som påvirker gangart, kognisjon eller urinveisfunksjon og som har hatt en endring i medisiner i løpet av de siste 3 månedene.
• Pasienter som har gjennomgått en cerebrospinalvæskedrenasjetest i løpet av den siste 1 måneden.