Uno studio che valuta l'efficacia e la sicurezza di divarasib rispetto a sotorasib o adagrasib in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico KRAS G12C-positivo precedentemente trattato (Krascendo 1)
15 settembre 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Uno studio multicentrico di fase III, randomizzato, in aperto, che valuta l'efficacia e la sicurezza di divarasib rispetto a sotorasib o adagrasib in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico KRAS G12C-positivo precedentemente trattato
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di divarasib rispetto agli inibitori KRAS G12C approvati localmente (sotorasib o adagrasib) in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico KRAS G12C-positivo (KRAS G12C +). .
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
338
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Británico
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Centro Oncológico Korben
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- GenesisCare North Shore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Lyell McEwin Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
-
-
-
-
Aalst, Belgio, 9300
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Brussels, Belgio, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Edegem, Belgio, 2650
- UZ Antwerpen
-
Hasselt, Belgio, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Liège, Belgio, 4000
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Mont-godinne, Belgio, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
-
Roeselare, Belgio, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
Sint-Niklaas, Belgio, 9100
- Vitaz
-
Wilrijk, Belgio, 2610
- ZAS Sint Augustinus Wilrijk
-
-
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 41253-190
- Hospital Sao Rafael - HSR
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 01308-050
- Hospital Sírio-Libanês
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 01323-903
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
-
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16247
- St. Vincent's Hospital
-
Incheon, Corea del Sud, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeollanam-do, Corea del Sud, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam-si, Corea del Sud, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danimarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital
-
Herning, Danimarca, 7400
- Regionshospitalet Gødstrup
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Kuopio Uni Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- CHRU Brest
-
Bron, Francia, 69677
- Hopital Louis Pradel
-
Bron, Francia, 69500
- CHU Toulouse
-
Lille, Francia, 59037
- CHRU Lille
-
Lyon, Francia, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHU Montpellier
-
Nice, Francia, 06100
- Centre Antoine Lacassagne Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer
-
Paris, Francia, 75970
- Hôpital Tenon
-
Pessac, Francia, 33604
- CHU Bordeaux
-
Saint-Quentin, Francia, 2100
- CH de Saint Quentin
-
Strasbourg, Francia, 67091
- CHRU de Strasbourg
-
Toulon, Francia, 83041
- Hia Sainte Anne
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Berlin, Germania, 14165
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
-
Cologne, Germania, 51109
- Klinikum Koeln-Merheim
-
Essen, Germania, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Germania, 45136
- KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
-
Esslingen am Neckar, Germania, 73730
- Klinikum Esslingen
-
Gauting, Germania, 82131
- Asklepios Fachkliniken GmbH
-
Großhansdorf, Germania, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Heidelberg, Germania, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
-
Hemer, Germania, 58675
- Lungenklinik Hemer
-
Homburg, Germania, 66421
- Universität des Saarlandes
-
Löwenstein, Germania, 74245
- SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
-
Lübeck, Germania, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
München, Germania, 81925
- Klinikum Bogenhausen
-
Münster, Germania, 48149
- Universitätsklinikum Münster, Medizinische Klinik A, Translationale Onkologie
-
Regensburg, Germania, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Würzburg, Germania, 97074
- Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
-
-
-
-
-
Fukuoka, Giappone, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Miyagi, Giappone, 981-0914
- Sendai Kousei Hospital
-
Osaka, Giappone, 590-0197
- Kindai University Hospital
-
Tokyo, Giappone, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Giappone, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Wakayama, Giappone, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 115 27
- Uoa Sotiria Hospital
-
Athens, Grecia, 11526
- Errikos Dynan Hospital
-
Larissa, Grecia, 411 10
- University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Grecia, 546 39
- Theageneio Hospital
-
Thessaloniki, Grecia, 55236
- Ag. Loukas Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hosp
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italia, 70124
- Irccs Ist. Tumori Giovanni Paolo Ii
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
- A.O. Universitaria Di Parma
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00144
- IRCCS Istituto Regina Elena (IFO)
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Sardinia
-
Sassari, Sardinia, Italia, 07100
- Ospedale Civile SS Annunziata
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
-
-
-
-
Mexico City, Messico, 06700
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Olanda, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Arnhem, Olanda, 6815 AD
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Breda, Olanda, 4818CK
- Amphia Ziekenhuis
-
Harderwijk, Olanda, 3844 DG
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
Leidschendam, Olanda, 2262 BA
- Medisch Centrum Haaglanden, locatie Antoniushove
-
Zwolle, Olanda, 8025 AB
- Isala
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Warsaw, Polonia, 01-138
- Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
-
Wroc?aw, Polonia, 53-439
- Dolno?L?Skie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii
-
-
-
-
-
Braga, Portogallo, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portogallo, 3000-075
- CHUC - Unidade de Pneumologia Oncológica
-
Lisbon, Portogallo, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
-
Porto, Portogallo, 4200-072
- IPO do Porto
-
Porto, Portogallo, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Cottingham, Regno Unito, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
London, Regno Unito, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - London
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- Guy's Hospital - Cancer Centre
-
Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
Torquay, Regno Unito, TQ27AA
- Torbay Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spagna
- Hospital Vall Hebron
-
Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga, Spagna, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
- Institut Catala D oncologia Hospitalet
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spagna, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
- Banner Health MD Anderson AZ
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Hematology / Oncology Clinic
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017-4803
- Los Angeles Cancer Network
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701-4553
- Florida Cancer Specialists - North;725 6th Ave South (St. Petersburg)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Maine
-
Westbrook, Maine, Stati Uniti, 04092
- New England Cancer Specialists
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0934
- University of Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Minnesota Oncology Edina
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Ohio
-
Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Oncology Associates of Oregon, P.C
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Allegheny Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Baptist Clinical Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Longview, Texas, Stati Uniti, 75601
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
-
-
-
-
Gävle, Svezia, 80187
- Gävle Sjukhus
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10300
- Vajira Hospital
-
Songkhla, Tailandia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 00100
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi inequivocabile confermata istologicamente o citologicamente di Stadio IIIc non resecabile, secondo il sistema di stadiazione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) (Amin et al. 2017) non suscettibile al trattamento con modalità combinata chemioradioterapia (avanzata) o NSCLC in Stadio IV (metastatico)
- Progressione della malattia durante o dopo il trattamento con almeno una precedente terapia sistemica ma non più di tre linee di precedente terapia sistemica nel contesto metastatico
- Malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1
- Documentazione della presenza di una mutazione KRAS G12C
- Disponibilità di un campione tumorale rappresentativo fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE) in un blocco di paraffina (preferibile) o 10-15 (15 preferiti) vetrini seriali non colorati, appena tagliati, con un rapporto patologico associato
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
- Aspettativa di vita >= 12 settimane
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità nota ad uno qualsiasi dei componenti di divarasib, o sotorasib o adagrasib
- Sindrome da malassorbimento o altra condizione che potrebbe interferire con l'assorbimento enterale
- Secondo driver oncogenico concomitante noto
- Carcinoma polmonare misto a piccole cellule o istologia neuroendocrina a grandi cellule
- Metastasi note e non trattate o attive del sistema nervoso centrale (SNC).
- Malattia leptomeningea o meningite carcinomatosa
- Versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite che richiedono procedure di drenaggio ricorrenti ogni due settimane o più frequentemente
- Qualsiasi infezione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe avere un impatto sulla sicurezza del paziente o trattamento con antibiotici terapeutici orali o endovenosi nei 14 giorni precedenti il Giorno 1 del Ciclo 1
- Precedente trattamento con qualsiasi inibitore di KRAS G12C o inibitore pan-KRAS/RAS
- Più di 30 Gy di radioterapia al polmone entro 6 mesi dalla randomizzazione
- Dolore incontrollato correlato al tumore
- Tossicità irrisolte derivanti da precedenti terapie antitumorali
- Storia di tumori maligni nei 5 anni precedenti lo screening, ad eccezione del cancro oggetto di indagine in questo studio e dei tumori maligni con un rischio trascurabile di metastasi o morte (ad esempio, tasso di OS a 5 anni >90%), come il carcinoma adeguatamente trattato in situ della cervice, carcinoma cutaneo non melanoma, cancro della prostata localizzato, carcinoma duttale in situ o cancro uterino in stadio I
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Divarasib
I partecipanti riceveranno divarasib per via orale, una volta al giorno (QD).
|
Divarasib verrà somministrato per via orale QD
|
|
Comparatore attivo: Inibitore KRAS G12C
I partecipanti riceveranno sotorasib per via orale una volta al giorno (QD) o adagrasib per via orale due volte al giorno (BID)
|
Sotorasib verrà somministrato per via orale QD
Adagrasib verrà somministrato per via orale BID
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
|
La PFS è definita come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e il primo verificarsi di progressione della malattia, come determinato mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR) secondo RECIST v1.1, o il decesso per qualsiasi causa (a seconda di quale evento si verifichi per primo)
|
Fino a circa 4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
|
L'OS è definita come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la morte per qualsiasi causa
|
Fino a circa 4 anni
|
|
Tempo al peggioramento confermato (TTCD) nel questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30) Elemento sulla dispnea e scala di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Baseline fino a circa 4 anni
|
Baseline fino a circa 4 anni
|
|
|
TTCD sulla scala della tosse del modulo supplementare per il cancro polmonare del questionario sulla qualità della vita dell'EORTC (QLQ-LC13)
Lasso di tempo: Baseline fino a circa 4 anni
|
Baseline fino a circa 4 anni
|
|
|
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
|
Fino a circa 4 anni
|
|
|
Numero di partecipanti che hanno segnalato presenza, frequenza, gravità e/o grado di interferenza con la funzione quotidiana delle tossicità del trattamento sintomatico valutate dall'NCI Esiti riferiti dai pazienti Criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
|
Fino a circa 4 anni
|
|
|
Variazione rispetto al basale di diarrea, nausea, vomito, anoressia, alopecia, dispnea, tosse, costipazione, mialgia, cefalea ed eruzione cutanea/acne valutata attraverso l'uso del NCI PRO-CTCAE
Lasso di tempo: Baseline fino a circa 4 anni
|
Baseline fino a circa 4 anni
|
|
|
Frequenza della risposta dei partecipanti in merito al grado in cui sono disturbati dai sintomi del trattamento, come valutato attraverso l'uso dell'elenco degli elementi EORTC a voce singola (IL46)
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
|
Fino a circa 4 anni
|
|
|
Variazione rispetto al basale di tosse, dolore toracico, dispnea, funzionamento fisico e di ruolo e punteggio sullo stato di salute globale/punteggio sulla qualità della vita (GHS/QoL) in ogni momento, come valutato attraverso l'uso dell'EORTC QLQ-LC13 e QLQ-C30
Lasso di tempo: Baseline fino a circa 4 anni
|
Baseline fino a circa 4 anni
|
|
|
TTCD sulle scale EORTC QLQ-C30 Role Functioning e GHS/QoL
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
|
Fino a circa 4 anni
|
|
|
TTCD sulla scala del dolore toracico delle scale QLQ-LC13
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
|
Fino a circa 4 anni
|
|
|
Risposta Obiettiva Confermata
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
|
La risposta obiettiva confermata è definita come risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) in due occasioni a distanza di ≥ 4 settimane, come determinato dal BICR secondo RECIST v1.1
|
Fino a circa 4 anni
|
|
Durata della Risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
|
La DOR è definita come il tempo che intercorre dalla prima occorrenza di una risposta obiettiva confermata documentata alla progressione della malattia, come determinato da BICR secondo RECIST v1.1, o morte per qualsiasi causa (qualunque si verifichi per prima)
|
Fino a circa 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
19 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori del checkpoint immunitario
- Agenti antineoplastici
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- ADAGRASIB
- sotorasib
Altri numeri di identificazione dello studio
- BO45217
- 2024-510908-37-00 (Altro identificatore: EU CT Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati a livello di singolo paziente attraverso la piattaforma di richiesta dei dati dello studio clinico (www.vivli.org).
Ulteriori dettagli sui criteri di Roche per gli studi ammissibili sono disponibili qui (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Per ulteriori dettagli sulla politica globale di Roche sulla condivisione delle informazioni cliniche e su come richiedere l'accesso ai documenti relativi agli studi clinici, vedere qui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .