Um estudo que avalia a eficácia e segurança de divarasibe versus sotorasibe ou adagrasibe em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático KRAS G12C-positivo previamente tratado (Krascendo 1)
15 de setembro de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um estudo de fase III, randomizado, aberto e multicêntrico que avalia a eficácia e segurança de divarasibe versus sotorasibe ou adagrasibe em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas KRAS G12C-positivo avançado ou metastático previamente tratado
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia deste divarasibe em comparação com inibidores KRAS G12C aprovados localmente (sotorasibe ou adagrasibe) em participantes com KRAS G12C positivo (KRAS G12C +) avançado ou metastático câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
338
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
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Berlin, Alemanha, 14165
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
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Cologne, Alemanha, 51109
- Klinikum Koeln-Merheim
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Essen, Alemanha, 45147
- Universitätsklinikum Essen
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Essen, Alemanha, 45136
- KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
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Esslingen am Neckar, Alemanha, 73730
- Klinikum Esslingen
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Gauting, Alemanha, 82131
- Asklepios Fachkliniken GmbH
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Großhansdorf, Alemanha, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
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Heidelberg, Alemanha, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
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Hemer, Alemanha, 58675
- Lungenklinik Hemer
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Homburg, Alemanha, 66421
- Universität des Saarlandes
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Löwenstein, Alemanha, 74245
- SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
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Lübeck, Alemanha, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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München, Alemanha, 81925
- Klinikum Bogenhausen
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Münster, Alemanha, 48149
- Universitätsklinikum Münster, Medizinische Klinik A, Translationale Onkologie
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Regensburg, Alemanha, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
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Würzburg, Alemanha, 97074
- Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
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Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Británico
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Centro Oncológico Korben
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New South Wales
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Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
- Liverpool Hospital
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St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- GenesisCare North Shore
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Queensland
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Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
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South Australia
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Elizabeth Vale, South Australia, Austrália, 5112
- Lyell McEwin Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41253-190
- Hospital Sao Rafael - HSR
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01308-050
- Hospital Sírio-Libanês
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-903
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
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Aalst, Bélgica, 9300
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
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Brussels, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Edegem, Bélgica, 2650
- UZ Antwerpen
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
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Liège, Bélgica, 4000
- CHU de Liège (Sart Tilman)
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Mont-godinne, Bélgica, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
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Roeselare, Bélgica, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
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Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Vitaz
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Wilrijk, Bélgica, 2610
- ZAS Sint Augustinus Wilrijk
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Singapore, Cingapura, 168583
- National Cancer Centre
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Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 16247
- St. Vincent's Hospital
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Incheon, Coréia do Sul, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Jeollanam-do, Coréia do Sul, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seongnam-si, Coréia do Sul, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Samsung Medical Center
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
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Herning, Dinamarca, 7400
- Regionshospitalet Gødstrup
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Espanha
- Hospital Vall Hebron
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Madrid, Espanha, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
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Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitario La Fe
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
- Institut Catala D oncologia Hospitalet
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Sevilla
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Seville, Sevilla, Espanha, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Banner Health MD Anderson AZ
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Hematology / Oncology Clinic
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017-4803
- Los Angeles Cancer Network
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale Cancer Center
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701-4553
- Florida Cancer Specialists - North;725 6th Ave South (St. Petersburg)
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Maine
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Westbrook, Maine, Estados Unidos, 04092
- New England Cancer Specialists
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0934
- University of Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
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Minnesota
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Minnesota Oncology Edina
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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-
Ohio
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Taylor Cancer Research Center
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-
Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oncology Associates of Oregon, P.C
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny Cancer Center
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Clinical Research Institute
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Oncology
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- JPS Health Network
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
- Texas Oncology - Northeast Texas
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Helsinki, Finlândia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Kuopio, Finlândia, 70211
- Kuopio Uni Hospital
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Brest, França, 29200
- CHRU Brest
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Bron, França, 69677
- Hopital Louis Pradel
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Bron, França, 69500
- CHU Toulouse
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Lille, França, 59037
- CHRU Lille
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Lyon, França, 69373
- Centre Léon Bérard
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Montpellier, França, 34295
- CHU Montpellier
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Nice, França, 06100
- Centre Antoine Lacassagne Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer
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Paris, França, 75970
- Hôpital Tenon
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Pessac, França, 33604
- CHU Bordeaux
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Saint-Quentin, França, 2100
- CH de Saint Quentin
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Strasbourg, França, 67091
- CHRU de Strasbourg
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Toulon, França, 83041
- Hia Sainte Anne
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Athens, Grécia, 115 27
- Uoa Sotiria Hospital
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Athens, Grécia, 11526
- Errikos Dynan Hospital
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Larissa, Grécia, 411 10
- University Hospital of Larissa
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Thessaloniki, Grécia, 546 39
- Theageneio Hospital
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Thessaloniki, Grécia, 55236
- Ag. Loukas Hospital
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's-Hertogenbosch, Holanda, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Arnhem, Holanda, 6815 AD
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Breda, Holanda, 4818CK
- Amphia Ziekenhuis
-
Harderwijk, Holanda, 3844 DG
- Ziekenhuis St. Jansdal
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Leidschendam, Holanda, 2262 BA
- Medisch Centrum Haaglanden, locatie Antoniushove
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Zwolle, Holanda, 8025 AB
- Isala
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Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
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Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hosp
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Apulia
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Bari, Apulia, Itália, 70124
- Irccs Ist. Tumori Giovanni Paolo Ii
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Emilia-Romagna
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Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43100
- A.O. Universitaria Di Parma
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Lazio
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Rome, Lazio, Itália, 00144
- IRCCS Istituto Regina Elena (IFO)
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Liguria
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Genoa, Liguria, Itália, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
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Sardinia
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Sassari, Sardinia, Itália, 07100
- Ospedale Civile SS Annunziata
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Tuscany
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Florence, Tuscany, Itália, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Pisa, Tuscany, Itália, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Veneto
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Padova, Veneto, Itália, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
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Fukuoka, Japão, 812-8582
- Kyushu University Hospital
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Miyagi, Japão, 981-0914
- Sendai Kousei Hospital
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Osaka, Japão, 590-0197
- Kindai University Hospital
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Tokyo, Japão, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Tokyo, Japão, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Wakayama, Japão, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
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Mexico City, México, 06700
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
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Gdansk, Polônia, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
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Warsaw, Polônia, 01-138
- Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
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Wroc?aw, Polônia, 53-439
- Dolno?L?Skie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii
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Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
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Coimbra, Portugal, 3000-075
- CHUC - Unidade de Pneumologia Oncológica
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Lisbon, Portugal, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
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Porto, Portugal, 4200-072
- IPO do Porto
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Porto, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Cottingham, Reino Unido, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
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Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- St James University Hospital
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - London
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London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guy's Hospital - Cancer Centre
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
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Torquay, Reino Unido, TQ27AA
- Torbay Hospital
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Gävle, Suécia, 80187
- Gävle Sjukhus
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
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Bangkok, Tailândia, 10300
- Vajira Hospital
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Songkhla, Tailândia, 90110
- Songklanagarind Hospital
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Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, Taiwan, 00100
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou
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Vienna, Áustria, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico inequívoco confirmado histologicamente ou citologicamente de estágio IIIc irressecável, de acordo com o sistema de estadiamento do American Joint Committee on Cancer (AJCC) (Amin et al. 2017) não passível de tratamento com quimiorradiação de modalidade combinada (avançado) ou NSCLC de estágio IV (metastático)
- Progressão da doença durante ou após o tratamento com pelo menos uma terapia sistêmica prévia, mas não mais do que três linhas de terapia sistêmica prévia no cenário metastático
- Doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1
- Documentação da presença de uma mutação KRAS G12C
- Disponibilidade de uma amostra de tumor representativa fixada em formalina e embebida em parafina (FFPE) em um bloco de parafina (de preferência) ou 10-15 (15 de preferência) lâminas em série, não coradas, recém-cortadas, com um relatório de patologia associado
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Expectativa de vida de >= 12 semanas
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do divarasibe, ou sotorasibe ou adagrasibe
- Síndrome de má absorção ou outra condição que possa interferir na absorção enteral
- Segundo fator oncogênico concomitante conhecido
- Câncer de pulmão misto de pequenas células ou histologia neuroendócrina de células grandes
- Metástases do sistema nervoso central (SNC) conhecidas e não tratadas ou ativas
- Doença leptomeníngea ou meningite carcinomatosa
- Derrame pleural não controlado, derrame pericárdico ou ascite que requer procedimentos de drenagem recorrentes quinzenalmente ou com mais frequência
- Qualquer infecção que, na opinião do investigador, possa afetar a segurança do paciente ou o tratamento com antibióticos terapêuticos orais ou intravenosos nos 14 dias anteriores ao Dia 1 do Ciclo 1
- Tratamento prévio com qualquer inibidor KRAS G12C ou inibidor pan-KRAS/RAS
- Mais de 30 Gy de radioterapia no pulmão dentro de 6 meses após a randomização
- Dor não controlada relacionada ao tumor
- Toxicidades não resolvidas de terapia anticâncer anterior
- História de malignidade nos 5 anos anteriores ao rastreamento, com exceção do câncer sob investigação neste estudo e malignidades com risco insignificante de metástase ou morte (por exemplo, taxa de OS em 5 anos >90%), como carcinoma tratado adequadamente em situ do colo do útero, carcinoma de pele não melanoma, câncer de próstata localizado, carcinoma ductal in situ ou câncer uterino em estágio I
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Divarasibe
Os participantes receberão divarasibe por via oral, uma vez ao dia (QD).
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Divarasibe será administrado por via oral QD
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Comparador Ativo: inibidor KRAS G12C
Os participantes receberão sotorasib por via oral uma vez por dia (QD) ou adagrasib por via oral duas vezes por dia (BID)
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Sotorasibe será administrado por via oral QD
Adagrasibe será administrado por via oral BID
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 4 anos
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PFS é definido como o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de progressão da doença, conforme determinado por revisão central independente cega (BICR) de acordo com RECIST v1.1, ou morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro)
|
Até aproximadamente 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 4 anos
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OS é definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa
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Até aproximadamente 4 anos
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Tempo para deterioração confirmada (TTCD) no questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) Item de dispneia e escala de funcionamento físico
Prazo: Linha de base até aproximadamente 4 anos
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Linha de base até aproximadamente 4 anos
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TTCD na Escala de Tosse do Módulo Suplementar de Câncer de Pulmão do Questionário de Qualidade de Vida da EORTC (QLQ-LC13)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 4 anos
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Linha de base até aproximadamente 4 anos
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Porcentagem de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Até aproximadamente 4 anos
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Até aproximadamente 4 anos
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Número de participantes que relataram presença, frequência, gravidade e/ou grau de interferência com a função diária de toxicidades sintomáticas do tratamento avaliadas pelos resultados relatados pelo paciente do NCI Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: Até aproximadamente 4 anos
|
Até aproximadamente 4 anos
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Alteração da linha de base em diarreia, náusea, vômito, anorexia, alopecia, dispnéia, tosse, constipação, mialgia, dor de cabeça e erupção cutânea/acne conforme avaliado pelo uso do NCI PRO-CTCAE
Prazo: Linha de base até aproximadamente 4 anos
|
Linha de base até aproximadamente 4 anos
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Frequência da resposta dos participantes sobre o grau de preocupação com os sintomas do tratamento, conforme avaliado por meio do uso da lista de itens EORTC de item único (IL46)
Prazo: Até aproximadamente 4 anos
|
Até aproximadamente 4 anos
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Mudança da linha de base em tosse, dor no peito, dispneia, funcionamento físico e funcional e pontuação do estado de saúde global/pontuação de qualidade de vida (GHS/QoL) em cada ponto de tempo, conforme avaliado por meio do uso do EORTC QLQ-LC13 e QLQ-C30
Prazo: Linha de base até aproximadamente 4 anos
|
Linha de base até aproximadamente 4 anos
|
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TTCD nas escalas EORTC QLQ-C30 Role Functioning e GHS/QoL
Prazo: Até aproximadamente 4 anos
|
Até aproximadamente 4 anos
|
|
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TTCD na Escala de Dor Torácica das Escalas QLQ-LC13
Prazo: Até aproximadamente 4 anos
|
Até aproximadamente 4 anos
|
|
|
Resposta Objetiva Confirmada
Prazo: Até aproximadamente 4 anos
|
Resposta objetiva confirmada é definida como resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) em duas ocasiões com intervalo ≥ 4 semanas, conforme determinado pelo BICR de acordo com o RECIST v1.1
|
Até aproximadamente 4 anos
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Duração da Resposta (DOR)
Prazo: Até aproximadamente 4 anos
|
A DOR é definida como o tempo desde a primeira ocorrência de uma resposta objetiva confirmada documentada até à progressão da doença, conforme determinado pelo BICR de acordo com a RECIST v1.1, ou morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro)
|
Até aproximadamente 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de Ponto de Verificação Imunológica
- Agentes Antineoplásicos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- adagrasib
- Sotorasib
Outros números de identificação do estudo
- BO45217
- 2024-510908-37-00 (Outro identificador: EU CT Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais de pacientes por meio da plataforma de solicitação de dados de estudos clínicos (www.vivli.org).
Mais detalhes sobre os critérios da Roche para estudos elegíveis estão disponíveis aqui (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Para obter mais detalhes sobre a Política Global da Roche sobre Compartilhamento de Informações Clínicas e como solicitar acesso a documentos de estudos clínicos relacionados, consulte aqui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .