Исследование по оценке эффективности и безопасности диварасиба по сравнению с соторасибом или адаграсибом у участников с ранее леченным KRAS G12C-положительным прогрессирующим или метастатическим немелкоклеточным раком легких (Krascendo 1)
15 сентября 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности диварасиба по сравнению с соторасибом или адаграсибом у пациентов с ранее леченным KRAS G12C-положительным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности диварасиба по сравнению с одобренными на местном уровне ингибиторами KRAS G12C (соторасиб или адаграсиб) у участников с KRAS G12C-положительным (KRAS G12C +) распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). .
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
338
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
- Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
- GenesisCare North Shore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Австралия, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 5112
- Lyell McEwin Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Vienna, Австрия, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
- Hospital Británico
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1426AGE
- Centro Oncológico Korben
-
-
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Brussels, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Edegem, Бельгия, 2650
- UZ Antwerpen
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Liège, Бельгия, 4000
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Mont-godinne, Бельгия, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
-
Roeselare, Бельгия, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
Sint-Niklaas, Бельгия, 9100
- Vitaz
-
Wilrijk, Бельгия, 2610
- ZAS Sint Augustinus Wilrijk
-
-
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41253-190
- Hospital Sao Rafael - HSR
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01308-050
- Hospital Sírio-Libanês
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01323-903
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Berlin, Германия, 14165
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
-
Cologne, Германия, 51109
- Klinikum Koeln-Merheim
-
Essen, Германия, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Германия, 45136
- KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
-
Esslingen am Neckar, Германия, 73730
- Klinikum Esslingen
-
Gauting, Германия, 82131
- Asklepios Fachkliniken GmbH
-
Großhansdorf, Германия, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Heidelberg, Германия, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
-
Hemer, Германия, 58675
- Lungenklinik Hemer
-
Homburg, Германия, 66421
- Universität des Saarlandes
-
Löwenstein, Германия, 74245
- SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
-
Lübeck, Германия, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
München, Германия, 81925
- Klinikum Bogenhausen
-
Münster, Германия, 48149
- Universitätsklinikum Münster, Medizinische Klinik A, Translationale Onkologie
-
Regensburg, Германия, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Würzburg, Германия, 97074
- Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Tuen Mun Hospital
-
Shatin, Гонконг
- Prince of Wales Hosp
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 115 27
- Uoa Sotiria Hospital
-
Athens, Греция, 11526
- Errikos Dynan Hospital
-
Larissa, Греция, 411 10
- University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Греция, 546 39
- Theageneio Hospital
-
Thessaloniki, Греция, 55236
- Ag. Loukas Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Herlev, Дания, 2730
- Herlev Hospital
-
Herning, Дания, 7400
- Regionshospitalet Gødstrup
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Испания
- Hospital Vall Hebron
-
Madrid, Испания, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga, Испания, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
- Institut Catala D oncologia Hospitalet
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Испания, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Италия, 70124
- Irccs Ist. Tumori Giovanni Paolo Ii
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Италия, 43100
- A.O. Universitaria Di Parma
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00144
- IRCCS Istituto Regina Elena (IFO)
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Италия, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Sardinia
-
Sassari, Sardinia, Италия, 07100
- Ospedale Civile SS Annunziata
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Италия, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Pisa, Tuscany, Италия, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Италия, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
-
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
- William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Mexico City, Мексика, 06700
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Нидерланды, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Breda, Нидерланды, 4818CK
- Amphia Ziekenhuis
-
Harderwijk, Нидерланды, 3844 DG
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
Leidschendam, Нидерланды, 2262 BA
- Medisch Centrum Haaglanden, locatie Antoniushove
-
Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
- Isala
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Warsaw, Польша, 01-138
- Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
-
Wroc?aw, Польша, 53-439
- Dolno?L?Skie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii
-
-
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Португалия, 3000-075
- CHUC - Unidade de Pneumologia Oncológica
-
Lisbon, Португалия, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
-
Porto, Португалия, 4200-072
- IPO do Porto
-
Porto, Португалия, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168583
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Cottingham, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - London
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Guy's Hospital - Cancer Centre
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
Torquay, Соединенное Королевство, TQ27AA
- Torbay Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
- Banner Health MD Anderson AZ
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Hematology / Oncology Clinic
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017-4803
- Los Angeles Cancer Network
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701-4553
- Florida Cancer Specialists - North;725 6th Ave South (St. Petersburg)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Maine
-
Westbrook, Maine, Соединенные Штаты, 04092
- New England Cancer Specialists
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0934
- University of Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Minnesota Oncology Edina
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Ohio
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Oncology Associates of Oregon, P.C
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Baptist Clinical Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75601
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Таиланд, 10300
- Vajira Hospital
-
Songkhla, Таиланд, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Тайвань, 00100
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
Kuopio, Финляндия, 70211
- Kuopio Uni Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- CHRU Brest
-
Bron, Франция, 69677
- Hopital Louis Pradel
-
Bron, Франция, 69500
- CHU Toulouse
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU Lille
-
Lyon, Франция, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU Montpellier
-
Nice, Франция, 06100
- Centre Antoine Lacassagne Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer
-
Paris, Франция, 75970
- Hôpital Tenon
-
Pessac, Франция, 33604
- CHU Bordeaux
-
Saint-Quentin, Франция, 2100
- CH de Saint Quentin
-
Strasbourg, Франция, 67091
- CHRU de Strasbourg
-
Toulon, Франция, 83041
- Hia Sainte Anne
-
-
-
-
-
Gävle, Швеция, 80187
- Gävle Sjukhus
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Южная Корея, 16247
- St. Vincent's Hospital
-
Incheon, Южная Корея, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeollanam-do, Южная Корея, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam-si, Южная Корея, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Fukuoka, Япония, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Miyagi, Япония, 981-0914
- Sendai Kousei Hospital
-
Osaka, Япония, 590-0197
- Kindai University Hospital
-
Tokyo, Япония, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Япония, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Wakayama, Япония, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Однозначный гистологически или цитологически подтвержденный диагноз неоперабельной стадии IIIc в соответствии с системой стадирования Американского объединенного комитета по раку (AJCC) (Amin et al. 2017), не поддающейся лечению комбинированной химиолучевой терапией (поздней стадии) или стадии IV (метастатической) НМРЛ.
- Прогрессирование заболевания во время или после лечения по крайней мере одной предшествующей системной терапией, но не более чем тремя линиями предшествующей системной терапии в случае метастатического поражения.
- Измеримое заболевание в соответствии с критериями оценки ответа на солидные опухоли (RECIST) v1.1
- Документирование наличия мутации KRAS G12C.
- Наличие репрезентативного образца опухоли, фиксированного формалином и залитого в парафин (FFPE) в парафиновом блоке (предпочтительно) или 10-15 (предпочтительно 15) неокрашенных, свежесрезанных серийных предметных стекол с соответствующим отчетом о патологии.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
- Ожидаемая продолжительность жизни >= 12 недель
Критерий исключения:
- Известная гиперчувствительность к любому из компонентов диварасиба, соторасиба или адаграсиба.
- Синдром мальабсорбции или другое состояние, которое может препятствовать энтеральному всасыванию.
- Известный сопутствующий второй онкогенный фактор
- Смешанный мелкоклеточный рак легких или крупноклеточная нейроэндокринная гистология
- Известные и нелеченные или активные метастазы в центральной нервной системе (ЦНС).
- Лептоменингеальная болезнь или карциноматозный менингит.
- Неконтролируемый плевральный выпот, перикардиальный выпот или асцит, требующие повторных процедур дренирования раз в две недели или чаще.
- Любая инфекция, которая, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность пациента или лечение терапевтическими пероральными или внутривенными антибиотиками в течение 14 дней до 1-го дня цикла 1.
- Предыдущее лечение любым ингибитором KRAS G12C или пан-ингибитором KRAS/RAS.
- Лучевая терапия легких в дозе более 30 Гр в течение 6 месяцев после рандомизации
- Неконтролируемая боль, связанная с опухолью
- Неустраненная токсичность предшествующей противораковой терапии
- История злокачественных новообразований в течение 5 лет до скрининга, за исключением рака, исследуемого в этом исследовании, и злокачественных новообразований с незначительным риском метастазирования или смерти (например, 5-летняя выживаемость >90%), таких как адекватно леченная карцинома у шейки матки, немеланомный рак кожи, локализованный рак предстательной железы, протоковой рак in situ или рак матки I стадии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диварасиб
Участники будут получать диварасиб перорально один раз в день (QD).
|
Диварасиб будет вводиться перорально QD.
|
|
Активный компаратор: Ингибитор KRAS G12C
Участники будут получать соторасиб перорально один раз в день (QD) или адаграсиб перорально два раза в день (BID)
|
Соторасиб будет вводиться перорально QD.
Адаграсиб будет назначаться перорально 2 раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Примерно до 4 лет
|
ВБП определяется как время от рандомизации до первого случая прогрессирования заболевания, определенного слепым независимым центральным обзором (BICR) в соответствии с RECIST v1.1, или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше).
|
Примерно до 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 4 лет
|
ОС определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине.
|
Примерно до 4 лет
|
|
Время до подтвержденного ухудшения (TTCD) по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30), пункт «Одышка» и шкала физического функционирования.
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 4 лет
|
Исходный уровень примерно до 4 лет
|
|
|
TTCD в дополнительном модуле опросника EORTC по качеству жизни по раку легких (QLQ-LC13), шкала кашля
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 4 лет
|
Исходный уровень примерно до 4 лет
|
|
|
Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: Примерно до 4 лет
|
Примерно до 4 лет
|
|
|
Число участников, сообщивших о наличии, частоте, тяжести и/или степени вмешательства в ежедневную функцию токсичности симптоматического лечения, оцененной с помощью NCI. Общие терминологические критерии для нежелательных явлений, сообщаемые пациентами (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: Примерно до 4 лет
|
Примерно до 4 лет
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем диареи, тошноты, рвоты, анорексии, алопеции, одышки, кашля, запора, миалгии, головной боли и сыпи/акне по оценке с использованием NCI PRO-CTCAE
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 4 лет
|
Исходный уровень примерно до 4 лет
|
|
|
Частота реакции участников на степень их обеспокоенности симптомами лечения, оцененная с помощью одноэлементного списка элементов EORTC (IL46)
Временное ограничение: Примерно до 4 лет
|
Примерно до 4 лет
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей кашля, боли в груди, одышки, физического и ролевого функционирования, а также общего показателя состояния здоровья/оценки качества жизни (GHS/QoL) в каждый момент времени по оценке с помощью EORTC QLQ-LC13 и QLQ-C30
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 4 лет
|
Исходный уровень примерно до 4 лет
|
|
|
TTCD по шкалам ролевого функционирования EORTC QLQ-C30 и GHS/QoL
Временное ограничение: Примерно до 4 лет
|
Примерно до 4 лет
|
|
|
TTCD по шкале боли в груди весов QLQ-LC13
Временное ограничение: Примерно до 4 лет
|
Примерно до 4 лет
|
|
|
Подтверждённый объективный ответ
Временное ограничение: До приблизительно 4 лет
|
Подтвержденный объективный ответ определяется как полный ответ (ПО) или частичный ответ (ЧО), зафиксированные в двух случаях с интервалом ≥ 4 недели, по оценке независимого централизованного рецензирования (BICR) в соответствии с RECIST v1.1
|
До приблизительно 4 лет
|
|
Длительность ответа (DOR)
Временное ограничение: До приблизительно 4 лет
|
DOR определяется как время от первого случая документально подтвержденного объективного ответа до прогрессирования заболевания, определенного BICR в соответствии с RECIST v1.1, или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
До приблизительно 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы иммунных контрольных точек
- Противоопухолевые агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Адаграсиб
- Соторазиб
Другие идентификационные номера исследования
- BO45217
- 2024-510908-37-00 (Другой идентификатор: EU CT Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне отдельных пациентов через платформу запроса данных клинических исследований (www.vivli.org).
Более подробную информацию о критериях «Рош» для участия в исследованиях можно найти здесь (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Более подробную информацию о глобальной политике «Рош» в отношении обмена клинической информацией и о том, как запросить доступ к соответствующим документам клинических исследований, можно найти здесь (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .