- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06524050
Spettacolo di marionette ed effetto narrativo tra i bambini affetti da cancro
Spettacolo di marionette ed effetto della narrazione sull'aderenza ai farmaci orali e sulle emozioni negative tra i bambini affetti da cancro
Obiettivo L'obiettivo di questo studio era valutare l'efficacia dello spettacolo di marionette e l'effetto della narrazione sull'aderenza ai farmaci per via orale e sulle emozioni negative tra i bambini affetti da cancro.
Metodi Un disegno pre-test e post-test di gruppo di controllo non equivalente tra soggetti è stato condotto presso il Maternity & Children Hospital di Bisha, l'Al-Namas General Hospital, il Regno dell'Arabia Saudita e l'Ospedale universitario del Canale di Suez in Egitto. Un totale di 100 bambini (di età compresa tra 3 e 12 anni) ricoverati per cure in questo ospedale sono stati invitati a partecipare allo studio. Dei 100 pazienti pediatrici; 50 hanno ricevuto interventi di spettacolo di marionette e narrazione e 50 hanno ricevuto cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricovero in ospedale è un’esperienza stressante e minacciosa, che può essere emotivamente devastante per i bambini malati di cancro. Gli infermieri pediatrici riproducono interventi come spettacoli di marionette e racconti di storie per promuovere l'aderenza ai farmaci per via orale da parte dei bambini malati di cancro, anche per aiutarli a superare le loro emozioni negative durante il ricovero ospedaliero.
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Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Abeer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini malati di cancro a cui è stata diagnosticata la malattia
- rimanere in ospedale per un minimo di tre giorni consecutivi.
- I bambini avevano un'età compresa tra i tre ei dodici anni.
Criteri di esclusione:
- Bambini che ricevevano cure palliative
- non erano iscritti a un programma comparabile
- quelli con capacità cognitive riconosciute
- le difficoltà di apprendimento non sono state incluse nel nostro campione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Spettacolo di marionette ed effetto narrativo tra i bambini affetti da cancro
spettacolo di marionette e interventi di narrazione
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cure standard
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Nessun intervento: cure standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di misurazione: questionario Valutare l’efficacia degli spettacoli di marionette e l’effetto della narrazione sull’aderenza ai farmaci per via orale e sulle emozioni negative tra i bambini affetti da cancro
Lasso di tempo: 12 settimane
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Spettacolo di marionette ed effetto della narrazione sull'aderenza ai farmaci orali e sulle emozioni negative tra i bambini affetti da cancro
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abeer Almowafy, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UB-RELOC H-06-BH-087)/ 1205.24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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