Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione alimentare con 25-idrossivitamina D3 negli anziani

30 novembre 2015 aggiornato da: Kevin D. Cashman, University College Cork

Confronto della bioefficacia degli integratori orali di 25-idrossivitamina D3 e vitamina D3 sullo stato della vitamina D negli anziani

Lo scopo di questo studio è indagare se un supplemento di 25-idrossivitamina D è cinque volte più potente nell'innalzare lo stato di vitamina D (come evidenziato dalla 25(OH)D sierica) rispetto a una quantità equivalente di vitamina D3 negli anziani. Comporterà uno studio di integrazione di 10 settimane durante i mesi invernali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le tabelle di composizione alimentare del Regno Unito (McCance & Widdowson) suggeriscono che la 25-idrossivitamina D (che è presente in alcuni alimenti, anche se a concentrazioni molto basse, ma che è anche disponibile in commercio) può possedere fino a 5 volte l'attività della vitamina D3 nativa nel cibo. Pertanto, in teoria, ogni microgrammo di 25-idrossivitamina D consumato nella dieta potrebbe aumentare lo stato di vitamina D fino a cinque volte in modo più efficace rispetto a ogni microgrammo di vitamina D nativa nel cibo. Vale la pena notare, tuttavia, che le stime della potenza vanno da 2 a 5, a seconda dell'approccio utilizzato, e che la potenza reale deve essere confermata in uno studio sull'uomo. Questo studio mira a esaminare l'attività biologica della 25-idrossivitamina D (ovvero la sua potenza rispetto alla vitamina D3) nonché il suo effetto su marcatori funzionali selezionati in uno studio di intervento umano randomizzato, in doppio cieco, negli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • University College Cork

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti saranno idonei se hanno più di 45 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) 19-30

Criteri di esclusione:

  • soffre di ipercalcemia
  • malattia cronica
  • disturbi renali o epatici
  • assunzione di farmaci che potrebbero interagire con la vitamina D o il suo metabolita
  • bevuto più di > 21 standard (maschi)/14 standard (femmine) di alcol a settimana
  • intenzione di cambiare le abitudini del fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo
0 ug di vitamina D3/25-idrossivitamina D3/giorno per 10 settimane
Comparatore attivo: Vitamina D3 (20 microgrammi/giorno)
Integratore alimentare: vitamina D3
20 microgrammi al giorno per 10 settimane
Comparatore attivo: 25-idrossivitamina D (7 microgrammi/giorno)
Integratore alimentare: 25-idrossivitamina D3
7 microgrammi/giorno per 10 settimane
Comparatore attivo: 25-idrossivitamina D3 (20 microgrammi/giorno)
Integratore alimentare: 25-idrossivitamina D (20 microgrammi/giorno)
20 microgrammi al giorno per 10 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione sierica di 25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
ormone paratiroideo sierico
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
marcatori biochimici del ricambio osseo
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
calcio sierico aggiustato per l'albumina
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College Cork

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin D Cashman, PhD, University College Cork

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su vitamina D3

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi