Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un confronto tra capsule e soluzione spray orale come metodi per fornire vitamina D3 e aumentare lo stato (SCD3)

24 maggio 2016 aggiornato da: Dr Pamela Magee, University of Ulster

Un confronto tra capsule e soluzione spray orale come metodi per fornire vitamina D3 e aumentare lo stato: uno studio incrociato randomizzato

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di una soluzione spray orale di vitamina D3 con capsule nell'aumentare lo stato di vitamina D durante l'inverno.

Questo studio crossover randomizzato mirerà a reclutare un totale di 22 partecipanti sani per un totale di due interventi di 4 settimane separati da un washout di 10 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Regno Unito, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit (HISU), University of Ulster

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Apparentemente sano
  • Oltre i 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Coloro che intendono consumare un integratore contenente vitamina D in qualsiasi momento durante lo studio
  • Quelli di età inferiore ai 18 anni.
  • Individui che assumono farmaci prescritti noti per influenzare il metabolismo della vitamina D
  • Chi segue una dieta vegana
  • Utenti di lettini
  • Partecipanti che stanno pianificando una vacanza al sole durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Soluzione spray orale di vitamina D
Una soluzione spray orale contenente 3000 UI (75 microgrammi) di vitamina D3 per spruzzo
Integratore alimentare: 3000IU (75μg) di vitamina D3
Altri nomi:
  • colecalciferolo
Comparatore attivo: Capsule di vitamina D
Una capsula contenente 3000 UI (75 microgrammi) di vitamina D3 per capsula
Integratore alimentare: 3000IU (75μg) di vitamina D3
Altri nomi:
  • colecalciferolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione totale di 25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: Al basale e alle settimane 4, 14 e 18
La concentrazione totale di 25-idrossivitamina D sarà determinata mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem in campioni di siero raccolti
Al basale e alle settimane 4, 14 e 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori del metabolismo della vitamina D
Lasso di tempo: Al basale e alle settimane 4, 14 e 18
I biomarcatori del metabolismo della vitamina D, inclusi l'ormone paratiroideo e il calcio regolato, saranno quantificati nei campioni di siero raccolti mediante ELISA e utilizzando un analizzatore di chimica clinica
Al basale e alle settimane 4, 14 e 18
Assunzione dietetica di vitamina D
Lasso di tempo: Solo alla settimana 18
L'assunzione di vitamina D e calcio nella dieta sarà stimata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare convalidato
Solo alla settimana 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulster

Collaboratori

Northern Ireland Executive
HSC Public Health Agency

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela J Magee, PhD, University of Ulster

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/15/0083

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato della vitamina D

Prove cliniche su 3000IU (75μg) di vitamina D3

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi