Esercizio fisico durante il trattamento chemioterapico come programma adiuvante nel programma adiuvante nei pazienti con linfoma.

In questo studio, l'efficacia di un programma individualizzato di esercizio fisico adiuvante (PE) sarà analizzata in una popolazione omogenea di persone con diagnosi di linfoma in trattamento attivo. Tenendo conto delle prove scientifiche limitate attualmente esistenti nelle persone affette da linfoma e in trattamento attivo, lo studio potrebbe essere di grande rilevanza quando si tratta di fornire prove scientifiche in questo campo poco studiato. Lo studio cercherà di rispondere all’evidente necessità di focalizzare l’area di ricerca sull’EP supervisionata nelle persone affette da linfoma in modo innovativo, con l’obiettivo di generare nuove ipotesi che superino le limitazioni esistenti e facilitino l’introduzione di questo tipo di interventi nel sistema sanitario sistema. Il presente studio analizzerà anche l'effetto dell'EP da una prospettiva di genere, un aspetto finora non studiato sistematicamente, fornendo una nuova visione sulle differenze di base e dopo l'intervento di un programma basato sul sesso.

Lo studio includerà adulti affetti da linfoma con particolare attenzione alla sottoanalisi del gruppo di pazienti di età pari o superiore a 70 anni. L'unità linfomi dell'Ospedale Universitario di Donostia (HUD) fa parte del progetto Onkofrail che analizza l'impatto di un'attività fisica nei pazienti oncologici più anziani. Lo studio Onkofrail ha incluso tutti i tipi di tumori solidi e trattamenti molto diversi, il che rappresenta una metodologia limitante che potrebbe condizionare l'analisi dei risultati. Nasce quindi la necessità di proporre un nuovo progetto di EP in una popolazione omogenea come quella delle persone affette da linfoma, l'emopatia più diffusa nel nostro ambiente, che ha una grande sopravvivenza, ma presenta importanti effetti avversi secondari al trattamento sistemico. 30 persone con linfoma e in cura sono state incluse nello studio Onkofrail. I risultati preliminari di detto studio pilota sono stati utilizzati per la progettazione di questo nuovo studio, apportando adattamenti, sia nei tempi di reclutamento, sia nei criteri di inclusione ed esclusione, che garantiscono e ottimizzano il corretto sviluppo della ricerca.

Obiettivo principale:

L'obiettivo principale è valutare se un intervento di esercizio fisico (2 giorni/settimana) combinato (forza+intervallo di allenamento aerobico) supervisionato, più 2 giorni/settimana senza monitorare per 20 settimane, migliorerà la capacità cardiorespiratoria (CCR) delle persone con diagnosi di linfoma chemioterapico trattamento, confronto con un gruppo di Controllo dell'Attenzione dal quale riceveremo solo raccomandazioni generali.

Obiettivi secondari:

1. Stimare la capacità cardiorespiratoria (VO2peak) attraverso un test sul campo Modified Shuttle Walking Test (MSWT) e altre covariate relative alla composizione corporea, alla frequenza cardiaca, tra gli altri. Validazione di detto modello predittivo.
2. Caratterizzare e definire il profilo della popolazione con diagnosi di linfoma a livello fisico, emotivo e biochimico (biomarcatori) e del sistema immunitario prima di un intervento con esercizio fisico.
3. Indagare se l'implementazione di un programma di esercizio fisico adiuvante e un trattamento immunochemioterapico modifica l'affaticamento, l'aderenza (dose di intensità effettiva) e la tossicità correlata al trattamento clinico.
4. Analizzare se l'intervento con l'esercizio fisico è efficace nell'aumentare i livelli di forza, migliorare la qualità della vita e del sonno.
5. Chiarire se esistono differenze di sesso nell'efficacia del programma di esercizio fisico adiuvante al trattamento immunochemioterapico.
6. Analizzare il beneficio dell’aggiunta di programmi di esercizio fisico in diversi sottogruppi di persone con linfoma, con particolare attenzione al gruppo di pazienti di età ≥70 anni, con l’obiettivo di massimizzare il rapporto costo-efficacia dell’implementazione nella routine di cura in tutti i pazienti.
7. Analizzare il grado di aderenza al programma: grado di partecipazione alle sessioni pianificate e percentuale di partecipanti che completano la valutazione post-intervento.
8. Grado di soddisfazione riportato dalle persone affette da linfoma denunciato attraverso un'intervista.