Confronto tra cloxacillina e benzilpenicillina nella batteriemia da S. Aureus sensibile alla penicillina (COMeBAC)

L'idea generale della ricerca è quella di verificare l'ipotesi che la benzilpenicillina sia superiore alla cloxacillina nel trattamento della batteriemia da PSSA.

Popolazione: i pazienti adulti (>18 anni) con batteriemia PSSA saranno idonei per l'arruolamento nello studio. I criteri di esclusione sono l'allergia alla penicillina, l'incapacità di fornire il consenso informato e la concomitante crescita di altri batteri clinicamente significativi nelle emocolture. Stiamo progettando uno studio a livello nazionale.

Intervento: verrà valutato il trattamento con benzilpenicillina della batteriemia da PSSA. Non appena S. aureus sarà stato identificato nelle emocolture e il test di sensibilità indicherà la sensibilità alla penicillina (due-tre giorni dall'inizio del trattamento), i pazienti saranno randomizzati per continuare la terapia con cloxacillina o benzilpenicillina. La durata del trattamento dipende dal tipo di infezione e i dettagli sulla durata della terapia e sul dosaggio saranno decisi dalla diagnosi specifica del paziente (ad esempio endocardite, artrite). Le emocolture ripetute e l'ecocardiografia sono importanti nell'iter diagnostico della batteriemia da S. aureus e saranno incluse nel protocollo dello studio. I pazienti saranno inoltre monitorati per quanto riguarda gli eventi avversi, come insufficienza epatica e renale, eruzione cutanea, diarrea, tromboflebite ecc., fallimento del trattamento, recidiva e mortalità.

Controllo: il farmaco in studio (benzilpenicillina) sarà confrontato con la cloxacillina, che è l'attuale farmaco di scelta per lo S. aureus sensibile alla meticillina in Svezia. Entrambi i farmaci verranno utilizzati alle dosi clinicamente raccomandate, con opportuni aggiustamenti in caso di insufficienza renale, se necessario. Risultato: il risultato primario è; sopravvivere per 90 giorni senza alcuna complicazione. Per complicanze si intendono recidiva (90 giorni dopo la fine dell'antibiotico), necessità di modificare o aggiungere antibiotici a causa di effetti collaterali, fallimento del trattamento o eventi avversi.