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Evoluzione del dolore miofasciale, Needling post-secco. Riparazione e misurazione con elastografia del tessuto miofasciale. (INA-DMD)

6 febbraio 2019 aggiornato da: Francisco jiménez Hidalgo, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studio comparativo, tra tecniche di dry needling, nell'evoluzione del dolore miofasciale alla spalla negli atleti. Elastografia come indicatore nella riparazione del tessuto miofasciale, post-dry Needling.

Questo studio valuta la tecnica del deep dry needling come tecnica percutanea inclusa nel campo professionale della fisioterapia.

Il progetto quantifica un limite significativo al numero di risposte di contrazione locale necessarie per il trattamento favorevole del dolore miofasciale e analizza il grado di lesione e/o la riparazione del tessuto miofasciale, con "Elastografia".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore miofasciale alla spalla, causato dai punti trigger miofasciali, è una delle principali cause di consulto medico e disabilità funzionale nella popolazione generale e in particolare nell'atleta dilettante.

Oggi molti fisioterapisti in tutto il mondo studiano e praticano il dry needling come strumento terapeutico per il trattamento dei punti trigger miofasciali. La modalità più utilizzata è la tecnica descritta da Hong:

  • Questa tecnica introduce un ago di agopuntura nella pelle fino a raggiungere la fibra muscolare disfunzionale. Per fare ciò, utilizza manovre "fast in" e "fast out" dell'ago, fino all'estinzione delle risposte di contrazione locale o alla tolleranza del paziente.
  • La risposta di contrazione locale è definita come una contrazione riflessa e transitoria di un gruppo di fibre muscolari associate a punti trigger miofasciali.
  • La tecnica elimina l'attività contrattile muscolare mediante interruzione meccanica delle loro fibre muscolari, meccanismo che termina con la sensibilizzazione dei nervi vicini e con l'inizio della modulazione nocicettiva periferica, segmentaria e centrale.

La tecnica del dry needling, nel suo desiderio di ottenere risposte locali di contrazione, perfora le fibre muscolari normali e disfunzionali, il tessuto fasciale che avvolge i punti trigger miofasciali e anche le strutture neurovascolari. Ovvero, il trattamento dei punti trigger miofasciali con dry needling, fa riferimento ad un trauma meccanico effettuato con un ago da agopuntura.

Il tessuto miofasciale danneggiato può subire riparazione o rigenerazione, che è dovuta principalmente all'estensione della lesione. Il processo di guarigione di una ferita è strettamente regolato da molteplici fattori di crescita e citochine, che vengono rilasciati nella ferita. Le alterazioni che disturbano il processo di guarigione, possono portare a ferite croniche che non guariscono oa un'eccessiva fibrosi.

I processi patobiologici, sotto forma di fibrosi, presenterebbero alterazioni della rigidità ed elasticità del neotessuto. L'elastografia quantitativa, si mostra come uno strumento efficace per misurare l'entità della fibrosi, provocata dalla ripetuta percussione dell'ago di agopuntura sul tessuto miofasciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spagna, 01010
        • Physiotherapy Centre FISIOARABA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore unilaterale alla spalla o modello di dolore riferito del muscolo infraspinato.
  • Intensità del dolore con un punteggio minimo di 2 sulla scala Wong-Baker, utilizzando il "test hand-back" omolaterale.
  • Tempo di elaborazione superiore a 1 e inferiore a 10 settimane.
  • Età dai 18 ai 49 anni.
  • Modulo informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento farmacologico convenzionale di FANS e/o miorilassanti, le 48 ore precedenti o durante lo studio.
  • Patologia della coagulazione o terapia anticoagulante.
  • Pretrattamento con infiltrazioni e/o iniezioni di steroidi durante l'ultimo anno.
  • Fisioterapia Pretrattamento, nella regione cervicale o nel cingolo scapolare durante o nell'ultima settimana di partecipazione allo studio.
  • Pretrattamento con dry needling nella regione cervicale e/o del cingolo scapolare durante o nell'ultimo mese prima di prendere parte allo studio.
  • Storia di frattura o lussazione della spalla da studiare, nell'ultimo anno.
  • Disturbi dermatologici o erosioni nell'area di trattamento (fossa infraspinata).
  • Allergia ai metalli come cromo o nichel.
  • Diagnosi di fibromialgia, mielopatia, radicolopatia cervicale o malattia neurologica.
  • Paura degli aghi.
  • Donne incinte.
  • Subire un incidente traumatico dell'arto superiore e/o del rachide cervicale-toracico durante lo studio (passerà alla settimana zero).
  • Contenzioso medico-legale, mediante risarcimento economico.
  • Abuso di droghe o alcol / storia del consumo.
  • Incapacità cognitiva di compilare i moduli sanitari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dry Needling ad alta intensità
Manovra di Input-Output con l'ago di agopuntura, fino alla scomparsa delle risposte di contrazione locale o della tolleranza del paziente.
Altro: Dry Needling ad alta intensità
Questa tecnica segue i criteri stabiliti dal Dr Hong C-Z. Questa tecnica è nota come "tecnica fast in and fast out" e utilizza l'inserimento ripetuto dell'ago di agopuntura nel punto trigger miofasciale, con l'obiettivo di ottenere più risposte di contrazione locale. La tecnica termina quando le risposte di contrazione locale scompaiono.
Sperimentale: Dry Needling a bassa intensità
Massimo 10 manovre input-output con ago per agopuntura o massimo 3 risposte di contrazioni locali o tolleranza del paziente.
Altro: Dry Needling a bassa intensità
Tecnica proposta dal ricercatore principale e basata sugli studi del Professor Dr. Jay P. Shah e sui meccanismi di neuromodulazione che ci trasmette l'evidenza scientifica dell'agopuntura.
Sperimentale: Meccanotrasduzione fasciale Dry needling
Manovra di ingresso, avvitamento ed estrazione dell'ago dell'agopuntura.
Altro: Dry Needling di meccanotrasduzione fasciale

La Tecnica di Dry Needling di Meccanotrasduzione Fasciale, colpisce con l'ago di agopuntura fino a raggiungere e perforare il punto trigger miofasciale. Quindi l'ago dell'agopuntura viene fatto rotolare nel tessuto connettivo, il che provoca un intenso accoppiatore che definiamo "presa dell'ago". Infine, la puntura dell'agopuntura viene estratta due volte.

L'avvitamento e le due estrazioni dell'ago di agopuntura vengono eseguite nei muscoli sottospinato e sovraspinato e lo descriviamo come ciclo di meccanotrasduzione. Ogni ciclo dura 30 secondi e l'intera tecnica dura 3 minuti per sessione.
Comparatore fittizio: Tecnica del dry needling con placebo
La tecnica viene eseguita con il "dispositivo Park´s Sham".
Altro: Tecnica Placebo di Dry Needling

Tecnica con una durata totale di 3 minuti per sessione:

  • Individuare i punti trigger miofasciali dei muscoli infraspinato e sovraspinato e mettere ciascuna briglia su di essi.
  • Monitor fascia tesa longitudinalmente, con indice e medio.
  • Percussioni con tubo e ago placebo (ago fittizio) sull'infraspinato.
  • Rimuovere il tubo e l'ago placebo dal dispositivo. Reintrodurre l'ago placebo nel tubo e colpire il sovraspinato. Ripeti questa sequenza senza interruzioni per 3 minuti.
  • Rimuovere le briglie ed eseguire l'emostasi con cotone.
  • Daremo fine alla tecnica placebo del dry needling.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di input-output dell'ago di agopuntura nei muscoli infraspinato e sovraspinato.
Lasso di tempo: Tre interventi in 40 giorni.

Questo risultato viene utilizzato solo con le tecniche Dry Needling ad alta intensità e Dry Needling a bassa intensità.

Il numero di input-output dell'ago di agopuntura è stabilito in ogni tecnica.

I primi 3 interventi vengono registrati con una telecamera sportiva compatta con staffa sulla testa. Questo metodo consente di registrare, nello specifico, il numero di input-output dell'ago di agopuntura.
Tre interventi in 40 giorni.
Numero di contrazioni locali nei muscoli infraspinato e sovraspinato.
Lasso di tempo: Tre interventi in 40 giorni.
I limiti del numero di risposte di contrazioni locali sono stabiliti in ciascuna tecnica da studiare.
Tre interventi in 40 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento articolare attiva
Lasso di tempo: Quattro interventi in 40 giorni.
Questa variabile dipendente viene misurata prima e dopo ogni intervento. Assegniamo il seguente riferimento: Range di movimento articolare attivo - flessione, Range di movimento articolare attivo - abduzione, Range di movimento articolare attivo - rotazione interna e Range di movimento articolare attivo - rotazione esterna.
Quattro interventi in 40 giorni.
Sensazione di dolore alla spalla
Lasso di tempo: Quattro interventi in 40 giorni.
Questa variabile dipendente viene misurata prima e dopo ogni intervento. Abbiamo utilizzato il "test del dorso della mano" e misurato la sensazione di dolore con la scala Wong-Baker. Punteggio 0-5 (0 = nessun dolore, 5 = fa male peggio)
Quattro interventi in 40 giorni.
Qualità della vita correlata alla salute della spalla.
Lasso di tempo: Due interventi in 40 giorni.
Misuriamo la disabilità della spalla nelle attività della vita quotidiana, nel lavoro e nella pratica sportiva con il questionario "Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)"
Due interventi in 40 giorni.
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Quattro interventi in 40 giorni.
Questa variabile dipendente viene misurata prima e dopo ogni intervento. Utilizziamo l'algometro elettronico come strumento di misurazione.
Quattro interventi in 40 giorni.
Qualità del tessuto miofasciale mediante elastografia
Lasso di tempo: Due interventi in 40 giorni. Un terzo intervento a distanza di 6 mesi dal secondo, per determinare il grado di fibrosi miofasciale.
Verificare con elastografia quantitativa, la presenza o meno di fibrosi e/o riparazione del tessuto miofasciale.
Due interventi in 40 giorni. Un terzo intervento a distanza di 6 mesi dal secondo, per determinare il grado di fibrosi miofasciale.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lateralità
Lasso di tempo: Un intervento durante 40 giorni.
Indica quale è la spalla infortunata (sinistra o destra)
Un intervento durante 40 giorni.
Età
Lasso di tempo: Un intervento durante 40 giorni.
Indicare gli anni del paziente
Un intervento durante 40 giorni.
Sesso
Lasso di tempo: Un intervento durante 40 giorni.
Indicare il sesso del paziente (Maschio/Femmina)
Un intervento durante 40 giorni.
Cronicità del dolore
Lasso di tempo: Un intervento durante 40 giorni.
Indicare per quanto tempo il paziente soffre di dolore alla spalla.
Un intervento durante 40 giorni.
Presenza di pattern di dolore riferito nel muscolo infraspinato
Lasso di tempo: Due interventi in 40 giorni.
Indicare la presenza di pattern di dolore riferito (Sì o No)
Due interventi in 40 giorni.
Punti trigger miofasciali correlati al dolore alla spalla
Lasso di tempo: Due interventi in 40 giorni.
Indica quali sono i muscoli legati al dolore alla spalla.
Due interventi in 40 giorni.
Pratica sport?
Lasso di tempo: Un intervento durante 40 giorni.
Indicare se il paziente pratica sport (Sì o No)
Un intervento durante 40 giorni.
Disciplina sportiva
Lasso di tempo: Un intervento durante 40 giorni.
Indicare quale disciplina sportiva pratica il paziente.
Un intervento durante 40 giorni.
Caratteristica sportiva
Lasso di tempo: Un intervento durante 40 giorni.
Indicare se il paziente utilizza la spalla nello sport (Sì o No).
Un intervento durante 40 giorni.
Anni di pratica sportiva
Lasso di tempo: Un intervento durante 40 giorni.
Indicare il numero di anni di pratica sportiva.
Un intervento durante 40 giorni.
Ore per settimana
Lasso di tempo: Un intervento durante 40 giorni.
Indicare quante ore settimanali il paziente pratica lo sport.
Un intervento durante 40 giorni.
Attività professionale
Lasso di tempo: Un intervento durante 40 giorni.
Indicare se il paziente solleva o meno l'arto superiore, oltre i 90° di flessione e/o abduzione nel suo lavoro (Sì o No).
Un intervento durante 40 giorni.
Infortunio durante il trattamento
Lasso di tempo: Un intervento durante 40 giorni.
Indicare se il paziente ha subito qualche incidente durante il trattamento (Sì o No)
Un intervento durante 40 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Collaboratori

FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.
Toshiba Medical Systems, S.A.
Metron Medical Supplies S.L.
Novasan, Medical & Health Products

Investigatori

  • Investigatore principale: Francisco Jiménez, PT, University of Basque Country

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M10_2015_142_GRANADOS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindromi Dolorose Miofasciali

Prove cliniche su Dry Needling ad alta intensità

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