Riduzione del regime immunosoppressivo tra i pazienti sottoposti a trapianto di rene Ammessi nell'unità di terapia intensiva per shock settico e/o insufficienza respiratoria acuta: uno studio multicentrico, a etichetta aperta, fase IIB controllata randomizzata controllata (REDIS)

Il trapianto di rene è il trattamento di scelta per la malattia renale cronica allo stadio terminale. Il trapianto di rene è al primo rango di trapianto di organi solidi in Francia, con 3.376 innesti eseguiti nel 2022. La terapia immunosoppressiva, necessaria per prevenire il rigetto dell'innesto, espone i destinatari dell'innesto a complicanze relative alla riduzione dell'immunità, comprese le infezioni opportunistiche e le complicanze neoplastiche.

Dopo il periodo post-trapianto di Earlt, fino al 10% dei destinatari del trapianto di rene richiederà l'ammissione all'unità di terapia intensiva (ICU). I motivi principali dell'ammissione sono lo shock settico e l'insufficienza respiratoria ipossimale acuta. Il soggiorno in terapia intensiva ha un impatto significativo su questi pazienti con un tasso di mortalità che raggiunge il 40%, che rimane aumentato anche dopo lo scarico dell'ICU. Inoltre, è stato dimostrato un impatto sulla funzione dell'innesto, con il deterioramento della funzione dell'innesto in 1/3 dei pazienti e, tra questi, fino a uno su due richiederà la ripresa della terapia renale sostitutiva (RRT).

Sebbene il verificarsi di shock settico o insufficienza respiratoria acuta correlata a un'infezione sia più comune e grave, la strategia di gestione ottimale per gli immunosoppressori non è definita nei destinatari del trapianto di rene ammessi in terapia intensiva in tali contesti.

Mantenere un alto livello di terapie immunosoppressive può ostacolare il recupero dalla condizione critica acuta. Inoltre, questi trattamenti hanno uno stretto indice terapeutico; Ad esempio, la gestione degli inibitori della calcineurina è impegnativa in terapia intensiva a causa di cambiamenti farmacodinamici associati alla situazione acuta (volume di distribuzione, insufficienza degli organi) e ai numerosi potenziali interazioni farmacologiche che comportano rischi intrinseci di sovradosaggio.

Ipotizziamo che una riduzione del livello di trattamenti immunosoppressivi possa promuovere il recupero nei destinatari dei trapianti di rene ammessi in terapia intensiva per lo shock settico e/o l'insufficienza respiratoria ipossmica acuta, senza influire negativamente sul rischio di rifiuto o prognosi renale a lungo termine.