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Family Navigator Plus per genitori adottivi (FN+)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Heather Risser, Northwestern University

Costruire capacità per il benessere mentale giovanile: fattibilità e accettabilità per un modello di navigatore della famiglia di salute mentale per genitori adottivi

Gli investigatori hanno progettato un programma educativo di Navigator Plus di 5 settimane per la famiglia (FN+) per supportare i genitori adottivi nella comprensione migliore delle esigenze di salute mentale dei loro giovani e nella ricerca di servizi di salute mentale. Lo scopo di questo studio interventistico è di valutare l'accettabilità del programma (ad es. Soddisfazione, ostacoli alla partecipazione e onere), utilità (ad esempio, quanto utili i genitori adottivi hanno trovato il programma) e la fattibilità (ad esempio, il numero di cui si riferisce l'ammissibilità, il tempo per completare le valutazioni, la fattibilità auto-riportata). Gli investigatori ipotizzano che il nostro programma sarà accettabile, utile e fattibile per i genitori adottivi dei giovani con esigenze di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Favorire genitore di un giovane di età compresa tra 6 e 17 anni con esigenze di salute mentale
  • Vivere in Illinois, Stati Uniti
  • Inglese o spagnolo
  • Ha accesso a Internet e videoconferenza

Criteri di esclusione:

- ha partecipato ai focus group FN+ o allo studio pilota genitore proattivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Foster Parents
I partecipanti saranno costituiti da adulti (di età pari o più di età superiore) favoriscono i genitori di giovani di età compresa tra 6 e 17 anni con esigenze di salute mentale. I partecipanti si troveranno in Illinois e parleranno in inglese o spagnolo. I partecipanti parteciperanno a un programma educativo di 5 settimane (una sessione a settimana) che mira a supportarli nella comprensione dei comportamenti dei bambini, alla ricerca e all'accesso ai servizi di salute mentale, alla comunicazione con i fornitori e all'utilizzo della tecnologia per trovare supporto.
Comportamentale: Intervento FN+
I partecipanti parteciperanno a 5 sessioni individuali nel corso di 5 settimane; Incontreranno un navigatore di famiglia tramite software di videoconferenza (ad es. Zoom). Lo scopo di ogni sessione sono i seguenti: 1) Fornire una panoramica del programma e aiutare i genitori a comprendere le loro percezioni dei comportamenti infantili, 2) formare i genitori a trovare, accedere e superare le barriere ai servizi di salute mentale, 3) Costruire la capacità dei genitori nella comprensione di come funziona il trattamento della salute mentale e come comunicare con i fornitori, come aiutare i genitori, aiutare i genitori a comprendere la funzione comune dei comportamenti infantili e 5) formare i genitori per trovare, valutare, valutare la salute mentale. I partecipanti completeranno le misure dei sintomi del bambino, l'attivazione dei genitori, le barriere al trattamento e/o la soddisfazione per il programma prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo aver completato l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento (settimana 5) e 3 mesi (settimana 18)
Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) è una misura di otto elementi che valuta la soddisfazione del cliente con i servizi tra cui la sua qualità, utilità e pertinenza.
Follow-up post-intervento (settimana 5) e 3 mesi (settimana 18)
Post Session questionario (PSQ)
Lasso di tempo: Dopo aver completato ogni sessione (settimane 1 - 5)
Il PSQ è una misura che abbiamo creato per valutare l'utilità e la pertinenza del contenuto e dei materiali della sessione e per valutare se i partecipanti intendevano utilizzare le competenze/informazioni apprese durante quella sessione.
Dopo aver completato ogni sessione (settimane 1 - 5)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di attivazione del genitore - salute mentale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1), post-intervento (settimana 5), ​​follow-up di 3 mesi (settimana 18)
La misura di attivazione dei genitori genitori: la salute mentale misura l'attivazione dei genitori, definita come conoscenza, capacità e fiducia per gestire l'assistenza mentale del proprio figlio. È costituito da 13 articoli su una scala di tipo Likert a 4 punti che va da 1 a 4. I punteggi degli articoli sono sommati per un punteggio composito totale che va da 13-52. I punteggi compositi sono trasformati in modo lineare in punteggi che vanno da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione nella gestione della salute mentale dei loro bambini. La coerenza interna PP-PAM-MH è adeguata, alfa = .89; Le correlazioni delle misure degli oggetti variavano da moderate a grandi, con una correlazione mediana di .61. P-PAM-MH è positivamente correlato con misure di empowerment e negativamente correlata alle misure di deformazione.
Baseline (settimana 1), post-intervento (settimana 5), ​​follow-up di 3 mesi (settimana 18)
Barriere alla partecipazione del trattamento
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1), post-intervento (settimana 5), ​​follow-up di 3 mesi (settimana 18)
Le barriere alla scala di partecipazione al trattamento (BTPS; Kazdin et al., 1997), sono state progettate per valutare le percezioni dei genitori sulle barriere all'impegno del trattamento della salute mentale per i loro figli. La scala è composta da due sezioni. La prima sezione contiene quattro sottoscale che misurano i seguenti costrutti: fattori di stress e ostacoli che competono con il trattamento (20 articoli), richieste e problemi di trattamento (10 articoli), percepita rilevanza del trattamento (8 articoli) e relazione con il terapeuta (6 articoli). Le opzioni di risposta per questi 44 articoli vanno da 1 (mai un problema) a 5 (molto spesso un problema). La seconda sezione include 14 eventi discreti associati alla fine del trattamento precoce. Le opzioni di risposta per questa sezione includono sì e no. I punteggi più alti sulla misura indicano più ostacoli alla partecipazione del trattamento. I punteggi sul BTPS sono stati associati a più indici che misurano la partecipazione del bambino al trattamento. La coerenza interna per il punteggio totale è α = .95 e le sottoscale R
Baseline (settimana 1), post-intervento (settimana 5), ​​follow-up di 3 mesi (settimana 18)
Sintomi depressivi pediatrici per depressivi per prexy promis-geni-genitore Short Form 8A (Report genitore)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1), post-intervento (settimana 5), ​​follow-up di 3 mesi (settimana 18)
I sintomi depressivi per proxy dei genitori Promis Short Form 8A misura l'umore e le opinioni negative di sé, la cognizione sociale e la riduzione dell'affetto positivo e dell'impegno nelle popolazioni pediatriche di età compresa tra 5 e 17 anni (Irwin, et al., 2012). I genitori rispondono a 8 articoli che valutano i sintomi della depressione dei loro figli. Le opzioni di risposta vanno da 1 (mai) a 5 (quasi sempre). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di sintomi depressivi. I punteggi sono riportati come punteggi T che vanno da 35-82, con una media di 50 e deviazione standard di 10 nel campione a cui si fa riferimento (Irwin et al, 2010). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di sintomi depressivi. Le misure di proxy dei genitori sono state create utilizzando la teoria della risposta agli oggetti per supportare l'affidabilità e la validità massimizzate teoricamente attraverso il tratto misurato. I punteggi di proxy dei genitori erano fortemente univocali con l'89% della varianza generale spiegata dal fattore generale della scala. La coerenza interna è adeguata a .90.
Baseline (settimana 1), post-intervento (settimana 5), ​​follow-up di 3 mesi (settimana 18)
Ansia pediatrica per procuratore prexy a prematura per promis-genitrici Forma 8A (report dei genitori)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1), post-intervento (settimana 5), ​​follow-up di 3 mesi (settimana 18)
La forma di ansia per proxy dei genitori Promis Forma 8A misura i sintomi di paura, miseria ansiosa, iperarousal e sintomi somatici legati all'eccitazione tra le popolazioni pediatriche di età compresa tra 5 e 17 anni (Irwin, et al., 2012). I genitori rispondono a 8 elementi che valutano i sintomi dell'ansia dei loro figli. Le opzioni di risposta vanno da 1 (mai) a 5 (quasi sempre). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia. I punteggi sono riportati come punteggi T che vanno da 32-84, con una media di 50 e deviazione standard di 10 nel campione a cui si fa riferimento (Irwin et al, 2010). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia. La misura è stata creata utilizzando la teoria della risposta degli articoli per supportare l'affidabilità e la validità massimizzate teoricamente attraverso il tratto misurato. La versione per proxy genitore è stata convalidata rispetto ad altre misure proxy per garantire il contenuto e la validità discriminante. I punteggi di proxy dei genitori erano fortemente univocali con l'87% della varianza generale spiegata dal fattore generale della scala. Coerenza interna = .90.
Baseline (settimana 1), post-intervento (settimana 5), ​​follow-up di 3 mesi (settimana 18)
Elenco di controllo dei sintomi pediatrici - 17 (rapporto dei genitori)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1), post-intervento (settimana 5), ​​follow-up di 3 mesi (settimana 18)
La checklist dei sintomi pediatrici - 17 (PSC -17) è stata progettata per valutare la funzione psicosociale nei bambini. Le misure includono tre sottoscale che valutano i sintomi associati all'internalizzazione, all'esternalizzazione e ai problemi di attenzione. Le opzioni di risposta vanno da 0 (mai) a 2 (spesso). La versione del rapporto con i genitori viene utilizzata con bambini di età compresa tra 5 e 17 anni. I punteggi T vanno da 0 a 34, con o superiore a 15 o sopra, che indicano la presenza di un deterioramento psicosociale. I punteggi della sottoscala di interiorizzazione o attenzione a 5 o sopra e di esternalizzare i punteggi a 7 o sopra di 7, indicano una compromissione. La misura è stata convalidata nella popolazione infantile generale. La coerenza interna riportata dai genitori va da .79-.83 e affidabilità complessiva come .89. Uno studio di replica su larga scala ha confermato l'affidabilità era elevata, sia con la coerenza interna che l'affidabilità del test-retest sia a o superiore a 0,85 nel modulo del rapporto genitore.
Baseline (settimana 1), post-intervento (settimana 5), ​​follow-up di 3 mesi (settimana 18)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather J Risser, PhD, Northwestern University
  • Direttore dello studio: Enrollment Contact, If interested in participation, Northwestern University email FNplus@northwestern.edu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Risser, H. J., Morford, A. E., Murphy, A. N., Pinkerton, L. M., Law, C., Yang, Y., ... & Boisseau, C. L. (2024). Feasibility and acceptability of a family navigator program to support foster parents of youth with mental health concerns. Children and Youth Services Review, 160, 107578.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00222882

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo la politica di condivisione dei dati NIMH, IDP de-identificati sarà condiviso nell'archivio dati NIMH (NDA, https://nda.nih.gov/)

Periodo di condivisione IPD

Secondo la politica di condivisione dei dati NIMH

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Secondo la politica di condivisione dei dati NIMH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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