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Family Navigator Plus für Pflegeeltern (FN+)

23. Januar 2026 aktualisiert von: Heather Risser, Northwestern University

Aufbau von Kapazitäten für Jugendliche mental

Die Ermittler haben ein 5-wöchiges Familiennavigator Plus (FN+) Bildungsprogramm entworfen, um die Pflegeeltern zu unterstützen, um die Bedürfnisse der psychischen Gesundheit ihrer Jugend besser zu verstehen und psychische Gesundheitsdienste zu finden. Der Zweck dieser interventionellen Studie ist es, die Akzeptanz des Programms (z. B. Zufriedenheit, Hindernisse für die Teilnahme und Belastung), den Nutzen (z. B. wie nützliche Pflegeeltern das Programm gefunden zu haben) und Machbarkeit (z. B. die Zahl der Zulassungsberechtigung, Zeit für vollständige Bewertungen, selbstberichtete Machbarkeit) zu bewerten. Die Ermittler nehmen an, dass unser Programm für Pflegeeltern von Jugendlichen mit psychischen Bedürfnissen akzeptabel, nützlich und machbar ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pflege der Eltern einer Jugend im Alter von 6 bis 17 Jahren mit psychischen Bedürfnissen
  • Leben in Illinois, Vereinigten Staaten
  • Englisch oder Spanisch sprechen
  • Hat Zugriff auf Internet und Videokonferenzen

Ausschlusskriterien:

- nahm an den FN+ Focus -Gruppen oder einer proaktiven Elternpilotstudie teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflegeeltern
Die Teilnehmer bestehen aus Erwachsenen (18 Jahre) Pflegeeltern Jugendliche zwischen 6 und 17 Jahren mit psychischen Bedürfnissen. Die Teilnehmer werden in Illinois gelegen und entweder Englisch oder Spanisch sprechen. Die Teilnehmer werden an einem 5-wöchigen Bildungsprogramm (einer Sitzung pro Woche) teilnehmen, in dem sie das Verhalten von Kindern bei Kindern, die Suche nach und den Zugang zu psychischen Gesundheitsdiensten, die Kommunikation mit Anbietern und die Verwendung von Technologie, um Unterstützung zu finden und zuzugreifen, zu unterstützen.
Verhalten: FN+ Intervention
Die Teilnehmer werden im Laufe von 5 Wochen 5 Einzelsitzungen besuchen. Sie werden sich mit einem Familien -Navigator über Videokonferenzsoftware (z. B. Zoom) treffen. Der Zweck jeder Sitzungen ist wie folgt: 1) einen Überblick über das Programm geben und den Eltern helfen, ihre Wahrnehmung von Kindernverhalten zu verstehen, 2) die Eltern zu finden, Zugang zu finden und Hindernisse für psychische Gesundheitsdienste zu überwinden. Die Teilnehmer vervollständigen Maßnahmen für Kindersymptome, die Aktivierung der Eltern, die Behandlungshindernisse und/oder die Zufriedenheit mit dem Programm vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kundenzufriedenheit Fragebogen (CSQ)
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 5) und 3-Monats-Follow-up (Woche 18)
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) ist eine Maßnahme mit acht Punkten, die die Kundenzufriedenheit mit Diensten einschließlich ihrer Qualität, Nutzung und Relevanz bewertet.
Nach der Intervention (Woche 5) und 3-Monats-Follow-up (Woche 18)
POST Session Fragebogen (PSQ)
Zeitfenster: Nach Abschluss jeder Sitzung (Wochen 1 - 5)
Der PSQ ist eine Maßnahme, die wir erstellt haben, um den Dienstprogramm und die Relevanz von Sitzungsinhalten und -materialien zu bewerten und um zu beurteilen, ob die Teilnehmer beabsichtigten, Fähigkeiten/Informationen zu verwenden, die während dieser Sitzung erlernt wurden.
Nach Abschluss jeder Sitzung (Wochen 1 - 5)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternaktivierungsmaß - psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Nach der Intervention (Woche 5), 3 Monate Follow-up (Woche 18)
Die Aktivierungsmaßnahme der Eltern -Patient -Aktivierung - psychische Gesundheit misst die Aktivierung der Eltern, definiert als Wissen, Fähigkeiten und Vertrauen, um die psychische Gesundheitsversorgung ihres Kindes zu behandeln. Es besteht aus 13 Elementen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 4. Die Punktzahlen werden für eine Gesamtpunktzahl von 13 bis 52 summiert. Die zusammengesetzten Bewertungen werden linear in Bewertungen im Bereich von 0 bis 100 umgewandelt. Höhere Werte deuten auf eine höhere Aktivierung bei der Behandlung der psychischen Gesundheitsversorgung ihres Kindes hin. Die interne Konsistenz von PP-PAM-MH ist ausreichend, Alpha = 0,89; Die Korrelationen zur Messung von Gegenständen reichten von moderat bis groß, mit einer mittleren Korrelation von 0,61. Das P-PAM-MH korreliert positiv mit Messungen der Ermächtigung und korreliert negativ mit den Dehnungsmaßnahmen.
Baseline (Woche 1), Nach der Intervention (Woche 5), 3 Monate Follow-up (Woche 18)
Hindernisse für die Beteiligung der Behandlung
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Nach der Intervention (Woche 5), 3 Monate Follow-up (Woche 18)
Die Hindernisse für die Behandlungsbeteiligungsskala (BTPS; Kazdin et al., 1997) sollten die Wahrnehmung von Hindernissen für die psychische Gesundheitsbehandlung für ihre Kinder bewerten. Die Skala besteht aus zwei Abschnitten. Der erste Abschnitt enthält vier Subskalen, die die folgenden Konstrukte messen: Stressoren und Hindernisse, die mit der Behandlung (20 Punkte), Behandlungsanforderungen und -fragen (10 Punkte), wahrgenommene Relevanz der Behandlung (8 Elemente) und Beziehung zum Therapeuten (6 Elemente) konkurrieren. Die Antwortoptionen für diese 44 Elemente reichen von 1 (nie ein Problem) bis 5 (sehr oft ein Problem). Der zweite Abschnitt enthält 14 diskrete Ereignisse, die mit einer frühen Beendigung der Behandlung verbunden sind. Die Antwortoptionen für diesen Abschnitt enthalten Ja und Nein. Höhere Werte für die Maßnahme weisen auf mehr Hindernisse für die Beteiligung der Behandlungen hin. Die Bewertungen an den BTPs wurden mit mehreren Indizes in Verbindung gebracht, die die Teilnahme des Kindes an der Behandlung messen. Die interne Konsistenz für die Gesamtbewertung beträgt α = 0,95 und Subskalen r
Baseline (Woche 1), Nach der Intervention (Woche 5), 3 Monate Follow-up (Woche 18)
Promis-Eltern-Proxy-pädiatrische depressive Symptome Kurzform 8A (Elternbericht)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Nach der Intervention (Woche 5), 3 Monate Follow-up (Woche 18)
Die Kurzform 8A der Promis Parent Proxy Depressive Symptome messen negative Stimmung und Ansichten der Selbst-, Sozialkognition und verringerten positiven Auswirkungen und Engagement in pädiatrischen Bevölkerungsgruppen im Alter von 5 bis 17 Jahren (Irwin et al., 2012). Eltern reagieren auf 8 Punkte, die die Symptome ihres Kindes von Depressionen bewerten. Die Antwortoptionen reichen von 1 (nie) bis 5 (fast immer). Höhere Werte deuten auf höhere Spiegel an depressiven Symptomen hin. Die Werte werden als T-Scores im Bereich von 35 bis 82 angegeben, mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in der angegebenen Stichprobe (Irwin et al., 2010). Höhere Werte deuten auf höhere Spiegel an depressiven Symptomen hin. Eltern -Proxy -Maßnahmen wurden unter Verwendung der Elemente -Antworttheorie erstellt, um die theoretisch maximierte Zuverlässigkeit und Validität über das gemessene Merkmal zu unterstützen. Die Eltern -Proxy -Werte waren stark univokal, wobei 89% der allgemeinen Varianz, die durch den allgemeinen Faktor der Skala erklärt wurde. Die interne Konsistenz ist bei 0,90 angemessen.
Baseline (Woche 1), Nach der Intervention (Woche 5), 3 Monate Follow-up (Woche 18)
Promis-Parent-Proxy Pediatric Angst Kurzform 8A (Elternbericht)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Nach der Intervention (Woche 5), 3 Monate Follow-up (Woche 18)
Die Kurzform von Promis Parent Proxy Angst 8A misst Symptome von Angst, ängstlichem Elend, Hyperarousal und somatischen Symptomen im Zusammenhang mit der Erregung bei pädiatrischen Bevölkerungsgruppen im Alter von 5 bis 17 Jahren (Irwin et al., 2012). Eltern reagieren auf 8 Punkte, die die Angstsymptome ihres Kindes bewerten. Die Antwortoptionen reichen von 1 (nie) bis 5 (fast immer). Höhere Werte weisen auf höhere Angstzustände hin. Die Werte werden als T-Scores im Bereich von 32 bis 84 angegeben, mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in der angegebenen Stichprobe (Irwin et al., 2010). Höhere Werte weisen auf höhere Angstzustände hin. Die Maßnahme wurde unter Verwendung der Elemente -Antworttheorie erstellt, um die theoretisch maximierte Zuverlässigkeit und Validität über das gemessene Merkmal zu unterstützen. Die übergeordnete Proxyversion wurde gegen andere Proxy -Maßnahmen validiert, um Inhalt und Diskriminanzvalidität sicherzustellen. Die Eltern -Proxy -Scores waren mit 87% der allgemeinen Varianz, die durch den allgemeinen Faktor der Skala erklärt wurde, stark eindeutig. Interne Konsistenz = 0,90.
Baseline (Woche 1), Nach der Intervention (Woche 5), 3 Monate Follow-up (Woche 18)
Checkliste für pädiatrische Symptome - 17 (übergeordnete Bericht)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Nach der Intervention (Woche 5), 3 Monate Follow-up (Woche 18)
Die pädiatrische Checkliste - 17 (PSC -17) wurde entwickelt, um die psychosoziale Funktion bei Kindern zu bewerten. Die Maßnahmen umfassen drei Subskalen, die Symptome im Zusammenhang mit Internalisierung, Externalisierung und Aufmerksamkeitsproblemen bewerten. Die Antwortoptionen reichen von 0 (nie) bis 2 (oft). Die übergeordnete Report-Version wird mit Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren verwendet. Die T-Scores reichen von 0 bis 34, wobei bei oder über 15 das Vorhandensein einer psychosozialen Beeinträchtigung anzeigt. Internalisierung oder Aufmerksamkeits -Subskala -Ergebnisse bei oder über 5 und externalisierte Werte bei oder mehr als 7, zeigen eine Beeinträchtigung an. Die Maßnahme wurde in der allgemeinen Kinderpopulation validiert. Die über Eltern gemeldete interne Konsistenz reicht von 0,79 und 83 und Gesamtzuverlässigkeit als 0,89. Eine groß angelegte Replikationsstudie bestätigte, dass die Zuverlässigkeit sowohl bei der internen Konsistenz- als auch mit der Test-Retest-Zuverlässigkeit sowohl bei als auch über 0,85 im Formular über den Bericht über die Test-Retest-Zuverlässigkeit hoch war.
Baseline (Woche 1), Nach der Intervention (Woche 5), 3 Monate Follow-up (Woche 18)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather J Risser, PhD, Northwestern University
  • Studienleiter: Enrollment Contact, If interested in participation, Northwestern University email FNplus@northwestern.edu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Risser, H. J., Morford, A. E., Murphy, A. N., Pinkerton, L. M., Law, C., Yang, Y., ... & Boisseau, C. L. (2024). Feasibility and acceptability of a family navigator program to support foster parents of youth with mental health concerns. Children and Youth Services Review, 160, 107578.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00222882

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Per NIMH-Datenaustausch-Richtlinie wird ein de-identifizierter IDP im NIMH-Datenarchiv geteilt (NDA, https://nda.nih.gov/)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Per NIMH -Datenaustauschrichtlinie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Per NIMH -Datenaustauschrichtlinie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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