Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Family Navigator Plus for fosterforældre (FN+)

23. januar 2026 opdateret af: Heather Risser, Northwestern University

Bygningskapacitet til ungdom Mental wellness: Feasibility and Acceptability for a Mental Health Family Navigator Model for fosterforældre

Undersøgere har designet en 5-ugers familie Navigator Plus (FN+) uddannelsesprogram til at støtte fosterforældre til bedre at forstå deres ungdoms mentale sundhedsbehov og til at finde mentale sundhedsydelser. Formålet med denne interventionsundersøgelse er at vurdere programmets acceptabilitet (f.eks. Tilfredshed, barrierer for deltagelse og byrde), nytten (f.eks. Hvor nyttige fosterforældre fandt programmet at være) og Undersøgere antager, at vores program vil være acceptabelt, nyttigt og muligt for plejeforældre til ungdom med mental sundhedsbehov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fosterforælder for en ungdom i alderen 6 til 17 år med mental sundhedsbehov
  • Bor i Illinois, USA
  • Engelsk eller spansktalende
  • Har adgang til internet og videokonferencer

Ekskluderingskriterier:

- Deltog i FN+ Focus Groups eller Proactive Parent Pilot Study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fosterforældre
Deltagerne vil bestå af voksne (18 år og ældre) plejeforældre til ungdom i alderen 6 og 17 år med mentale sundhedsbehov. Deltagerne vil være placeret i Illinois og være enten engelsk eller spansktalende. Deltagerne deltager i et 5-ugers uddannelsesprogram (en session om ugen), der sigter mod at støtte dem i at forstå børns adfærd, finde og få adgang til mentale sundhedsydelser, kommunikere med udbydere og bruge teknologi til at finde støtte.
Adfærdsmæssigt: FN+ intervention
Deltagerne deltager i 5 en-til-en-sessioner i løbet af 5 uger; De mødes med en familie Navigator over videokonferencesoftware (f.eks. Zoom). Formålet med hver sessioner er som følger: 1) giver et overblik over programmet og hjælper forældre med at forstå deres opfattelse af børns adfærd, 2) uddanne forældre til at finde, få adgang til og overvinde barrierer for mental sundhedstjenester, 3) opbygge forældrekapacitet i at forstå, hvordan mental sundhedsbehandling fungerer og hvordan man kommunikerer med udbydere, 4) hjælper forældre med at forstå den almindelige funktion af børns adfærd og 5) uddanne forældre til at finde, evaluere og bruge online mental sundhedsværktøjer. Deltagerne vil gennemføre målinger af børns symptomer, moderaktivering, barrierer for behandling og/eller tilfredshed med programmet før interventionen umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for kundetilfredshed (CSQ)
Tidsramme: Post-intervention (uge 5) og 3 måneders opfølgning (uge 18)
Spørgeskemaet for kundetilfredshed (CSQ-8) er en foranstaltning på otte punkter, der vurderer kundetilfredshed med tjenester, herunder dens kvalitet, værktøj og relevans.
Post-intervention (uge 5) og 3 måneders opfølgning (uge 18)
Spørgeskema efter session (PSQ)
Tidsramme: Efter at have afsluttet hver session (uger 1 - 5)
PSQ er en foranstaltning, vi oprettede for at vurdere værktøjet og relevansen af ​​sessionindhold og materialer, og for at vurdere, om deltagerne havde til hensigt at bruge færdigheder/information, der læres under denne session.
Efter at have afsluttet hver session (uger 1 - 5)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreaktiveringsmåling - mental sundhed
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-intervention (uge 5), 3 måneders opfølgning (uge 18)
Forældre -patient -aktiveringsforanstaltning - Mental sundhedsforanstaltning af forælderaktivering, defineret som viden, evne og tillid til at styre deres barns mentale sundhedspleje. Det består af 13 varer på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-4. Varescore summeres for en total sammensat score, der spænder fra 13 -52. Sammensatte scoringer omdannes lineært til scoringer fra 0 - 100. Højere score indikerer højere aktivering i styringen af ​​deres barns mentale sundhedspleje. PP-PAM-MH intern konsistens er tilstrækkelig, alfa = .89; Vareforanstaltninger korrelationer varierede fra moderat til stor, med en median korrelation på 0,61. P-PAM-MH er positivt korreleret med målinger af empowerment og negativt korreleret med målinger af stamme.
Baseline (uge 1), post-intervention (uge 5), 3 måneders opfølgning (uge 18)
Barrierer for behandlingsdeltagelse
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-intervention (uge 5), 3 måneders opfølgning (uge 18)
Barrierer for behandling af deltagelsesdeltagelsen (BTPS; Kazdin et al., 1997), var designet til at vurdere forældres opfattelse af barrierer for mental sundhedsbehandling for deres børn. Skalaen består af to sektioner. Det første afsnit indeholder fire underskalaer, der måler følgende konstruktioner: stressfaktorer og forhindringer, der konkurrerer med behandling (20 poster), behandlingskrav og problemer (10 genstande), opfattet behandling af behandling (8 genstande) og forhold til terapeuten (6 genstande). Svarmuligheder for disse 44 varer spænder fra 1 (aldrig et problem) til 5 (meget ofte et problem). Det andet afsnit inkluderer 14 diskrete begivenheder, der er forbundet med tidlig behandlingsafslutning. Svarmuligheder for dette afsnit inkluderer ja og nej. Højere score på foranstaltningen indikerer flere barrierer for behandlingsdeltagelse. Resultater på BTP'erne har været forbundet med flere indekser, der måler barnets deltagelse i behandling. Intern konsistens for total score er α = 0,95 og underskalaer R
Baseline (uge 1), post-intervention (uge 5), 3 måneders opfølgning (uge 18)
Promis-forældre proxy pædiatriske depressive symptomer Kort form 8A (forælderrapport)
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-intervention (uge 5), 3 måneders opfølgning (uge 18)
Promis Parent Proxy depressive symptomer Kort form 8A måler negativ humør og syn på mig selv, social kognition og nedsat positiv påvirkning og engagement i pædiatriske populationer i alderen 5- til 17 år gammel (Irwin, et al., 2012). Forældre reagerer på 8 genstande, der vurderer deres barns symptomer på depression. Svarmuligheder spænder fra 1 (aldrig) til 5 (næsten altid). Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer. Resultater rapporteres som T-score, der spænder fra 35-82, med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10 i den henviste prøve (Irwin et al, 2010). Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer. Forælderproxy -mål blev oprettet ved hjælp af varesvarsteori til understøttelse af teoretisk maksimeret pålidelighed og gyldighed på tværs af egenskaben, der blev målt. Forældreproxy -scoringer var stærkt univokale med 89% af den generelle varians forklaret af skalaens generelle faktor. Intern konsistens er tilstrækkelig til 0,90.
Baseline (uge 1), post-intervention (uge 5), 3 måneders opfølgning (uge 18)
Promis-forældre proxy pædiatrisk angst Kort form 8A (forælder-rapporter)
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-intervention (uge 5), 3 måneders opfølgning (uge 18)
Promis Parent Proxy Angst Kort form 8A måler symptomer på frygt, ængstelig elendighed, hyperarousal og somatiske symptomer relateret til ophidselse blandt pædiatriske populationer i alderen 5- til 17 år gammel (Irwin, et al., 2012). Forældre reagerer på 8 genstande, der vurderer deres barns symptomer på angst. Svarmuligheder spænder fra 1 (aldrig) til 5 (næsten altid). Højere score indikerer højere niveauer af angst. Resultater rapporteres som T-score, der spænder fra 32-84, med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10 i den henviste prøve (Irwin et al, 2010). Højere score indikerer højere niveauer af angst. Foranstaltningen blev oprettet ved hjælp af varesvarsteori til understøttelse af teoretisk maksimeret pålidelighed og gyldighed på tværs af træk, der blev målt. Den overordnede proxy -version blev valideret mod andre proxyforanstaltninger for at sikre indhold og diskriminerende gyldighed. Forældreproxy -scoringer var stærkt univokale med 87% af den generelle varians forklaret af skalaens generelle faktor. Intern konsistens = 0,90.
Baseline (uge 1), post-intervention (uge 5), 3 måneders opfølgning (uge 18)
Pædiatriske symptomer tjekliste - 17 (forælderrapport)
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-intervention (uge 5), 3 måneders opfølgning (uge 18)
Den pædiatriske symptomcheckliste - 17 (PSC -17) blev designet til at vurdere psykosocial funktion hos børn. Foranstaltningerne inkluderer tre underskalaer, der vurderer symptomer forbundet med internalisering, eksternalisering og opmærksomhedsproblemer. Responsmuligheder spænder fra 0 (aldrig) til 2 (ofte). Versionen af ​​overordnet rapport bruges sammen med børn i alderen 5- til 17 år. T-scoringer spænder fra 0-34, med ved eller over 15, der indikerer tilstedeværelsen af ​​en psykosocial svækkelse. Internalisering eller opmærksomhedsunderskala score ved eller over 5 og eksternaliserende score ved eller over 7 indikerer svækkelse. Foranstaltningen er valideret i den generelle børnepopulation. Forældre-rapporteret intern konsistens spænder fra 0,79-.83 og den samlede pålidelighed som .89. En storstilet replikationsundersøgelse bekræftet, at pålideligheden var høj, med både intern konsistens og test-retest-pålidelighed både på eller over 0,85 på formen for overordnet rapport.
Baseline (uge 1), post-intervention (uge 5), 3 måneders opfølgning (uge 18)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather J Risser, PhD, Northwestern University
  • Studieleder: Enrollment Contact, If interested in participation, Northwestern University email FNplus@northwestern.edu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Risser, H. J., Morford, A. E., Murphy, A. N., Pinkerton, L. M., Law, C., Yang, Y., ... & Boisseau, C. L. (2024). Feasibility and acceptability of a family navigator program to support foster parents of youth with mental health concerns. Children and Youth Services Review, 160, 107578.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00222882

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Per NIMH Data Sharing Policy, de-identificerede IDP deles i NIMH Data Archive (NDA, https://nda.nih.gov/)

IPD-delingstidsramme

Per NIMH Data Sharing Policy

IPD-delingsadgangskriterier

Per NIMH Data Sharing Policy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Kliniske forsøg med FN+ intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner