Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Family Navigator Plus pro pěstounské rodiče (FN+)

23. ledna 2026 aktualizováno: Heather Risser, Northwestern University

Budování kapacity pro duševní zdraví mládeže: proveditelnost a přijatelnost pro model navigátoru pro duševní zdraví pro pěstounské rodiče

Vyšetřovatelé navrhli pětitýdenní vzdělávací program na Navigator Plus (FN+) na podporu pěstounských rodičů při lépe porozumění potřebám duševního zdraví jejich mládeže a při hledání služeb duševního zdraví. Účelem této intervenční studie je posoudit přijatelnost programu (např. Spokojenost, bariéry účasti a zátěž), ​​užitečnost (např. Jak užitečné pěstounské rodiče zjistili, že program je) a proveditelnost (např. Počet, kdo splňuje způsobilost, je čas na dokončení hodnocení, samostatně vyhlášenou proveditelnost). Vyšetřovatelé předpokládají, že náš program bude přijatelný, užitečný a proveditelný pro pěstounské rodiče mládeže s potřebami duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pěstový rodič mládí ve věku od 6 do 17 let s potřebami duševního zdraví
  • Život v Illinois, Spojené státy
  • Angličtina nebo španělština
  • Má přístup k internetu a videokonference

Kritéria pro vyloučení:

- Zúčastnil se fokusních skupin FN+ nebo proaktivní pilotní studie rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pěstounské rodiče
Účastníci se budou skládat z dospělých (věku 18 let a starších) pěstounských rodičů mládeže ve věku od 6 do 17 let s potřebami duševního zdraví. Účastníci budou umístěny v Illinois a budou buď anglicky nebo španělsky. Účastníci se zúčastní 5týdenního vzdělávacího programu (jeden relace týdně), jehož cílem je podpořit je v porozumění chování dětí, nalezení a přístup k službám duševního zdraví, komunikaci s poskytovateli a pomocí technologie k nalezení podpory.
Behaviorální: FN+ intervence
Účastníci se během 5 týdnů zúčastní 5 individuálních sezení; Setkávají se s rodinným navigátorem přes software pro videokonference (např. Zoom). Účelem každé relace je následující: 1) Poskytovat přehled programu a pomáhat rodičům pochopit jejich vnímání chování dítěte, 2) školit rodiče, aby našli, přístup a překonávali překážky v oblasti duševního zdraví, 3) budování rodičovství v porozumění, jak funguje duševní zdraví a využívá a využívá a využívá a využívá a využívá a využívá online duševní zdraví a využívá a využívá a využívá online duševní zdraví a využívá a využívá online duševní zdraví a využívá a využívá online duševní zdraví a využívá a využívá online duševní zdraví a využívá a využívá online duševní zdraví. Účastníci dokončí opatření dětských příznaků, aktivace rodičů, bariéry léčby a/nebo spokojenosti s programem před zásahem ihned po zásahu a 3 měsíce po dokončení intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ)
Časové okno: Po intervenci (5. týden) a 3 měsíce sledování (18. týden)
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8) je osmibodové opatření, které hodnotí spokojenost klienta se službami, včetně jeho kvality, užitečnosti a relevance.
Po intervenci (5. týden) a 3 měsíce sledování (18. týden)
Dotazník po relaci (PSQ)
Časové okno: Po dokončení každé relace (týdny 1 - 5)
PSQ je opatření, které jsme vytvořili k posouzení užitečnosti a relevance obsahu a materiálů relace, a k posouzení, zda účastníci měli v úmyslu využít dovednosti/informace získané během této relace.
Po dokončení každé relace (týdny 1 - 5)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aktivace rodičů - duševní zdraví
Časové okno: Základní linie (1. týden), po intervenci (5. týden), 3 měsíční sledování (18. týden)
Aktivační opatření mezi rodiči -pacienty - duševní zdraví měří aktivaci rodičů, definovanou jako znalost, schopnost a důvěru v řízení péče o duševní zdraví jejich dítěte. Skládá se z 13 položek na 4-bodové Likertově stupnici od 1-4. Skóre položek se sčítají pro celkové složené skóre v rozmezí 13–52. Kompozitní skóre se lineárně transformuje na skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre naznačují vyšší aktivaci při řízení péče o duševní zdraví jejich dítěte. Vnitřní konzistence PP-PAM-MH je přiměřená, alfa = 0,89; Korelace měření položek se pohybovaly od mírného až velkého, se střední korelací 0,61. P-PAM-MH je pozitivně korelován s míry zmocnění a negativně koreluje s míry napětí.
Základní linie (1. týden), po intervenci (5. týden), 3 měsíční sledování (18. týden)
Bariéry účasti na léčbě
Časové okno: Základní linie (1. týden), po intervenci (5. týden), 3 měsíční sledování (18. týden)
Bariéry měřítka účasti na účasti na léčbě (BTPS; Kazdin et al., 1997) byly navrženy tak, aby posoudily vnímání bariér rodičů v oblasti zapojení do léčby duševního zdraví pro své děti. Měřítko se skládá ze dvou sekcí. První část obsahuje čtyři dílčí stupnice, které měří následující konstrukty: stresory a překážky, které konkurují léčbě (20 položek), požadavky na léčbu a problémy (10 položek), vnímaný význam léčby (8 položek) a vztah s terapeutem (6 položek). Možnosti odezvy těchto 44 položek se pohybují od 1 (nikdy problém) do 5 (velmi často problém). Druhá část zahrnuje 14 diskrétních událostí spojených s ukončením včasného léčby. Možnosti odezvy pro tuto sekci zahrnují ano a ne. Vyšší skóre na opatření naznačují více překážek účasti na léčbě. Skóre na BTPS byla spojena s více indexy měřícími účast dítěte na léčbě. Vnitřní konzistence pro celkové skóre je α = 0,95 a podskupiny r
Základní linie (1. týden), po intervenci (5. týden), 3 měsíční sledování (18. týden)
Promis-parant proxy pediatrické depresivní příznaky Krátká forma 8a (rodičovská report)
Časové okno: Základní linie (1. týden), po intervenci (5. týden), 3 měsíční sledování (18. týden)
PROMIS PROMIS PROXY Depresivní příznaky Krátká forma 8A měří negativní náladu a názory na sebe, sociální poznání a sníženou pozitivní vliv a zapojení do pediatrických populací ve věku 5 až 17 let (Irwin, et al., 2012). Rodiče reagují na 8 položek, které hodnotí příznaky deprese jejich dítěte. Možnosti odezvy se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (téměř vždy). Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně depresivních příznaků. Skóre se uvádí jako T-skóre v rozmezí od 35-82, s průměrem 50 a standardní odchylkou 10 ve zmínce o vzorku (Irwin et al, 2010). Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně depresivních příznaků. Opatření proxy rodičů byla vytvořena pomocí teorie odezvy položky, aby se teoreticky maximalizovala spolehlivost a platnost napříč měřenou vlastností. Skóre rodičů proxy byla silně jednotná s 89% obecné rozptylu vysvětlené obecným faktorem stupnice. Vnitřní konzistence je přiměřená na 0,90.
Základní linie (1. týden), po intervenci (5. týden), 3 měsíční sledování (18. týden)
Proxy-parant proxy pediatrická úzkost Krátká forma 8a (rodičovská report)
Časové okno: Základní linie (1. týden), po intervenci (5. týden), 3 měsíční sledování (18. týden)
Promis rodič proxy úzkost Krátká forma 8A měří příznaky strachu, úzkostného utrpení, hyperarousalu a somatických příznaků souvisejících s vzrušením u dětských populací ve věku 5 až 17 let (Irwin, et al., 2012). Rodiče reagují na 8 položek, které hodnotí příznaky úzkosti jejich dítěte. Možnosti odezvy se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (téměř vždy). Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně úzkosti. Skóre se uvádí jako T-skóre v rozmezí 32-84, s průměrem 50 a standardní odchylkou 10 ve zmínce o vzorku (Irwin et al, 2010). Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně úzkosti. Opatření bylo vytvořeno pomocí teorie odezvy položky k podpoře teoreticky maximalizované spolehlivosti a platnosti napříč měřenou vlastností. Verze proxy nadřazení byla ověřena proti jiným opatřením proxy, aby byla zajištěna obsah a diskriminační platnost. Skóre rodičovských proxy byla silně Univokální s 87% obecného rozptylu vysvětleného obecným faktorem stupnice. Vnitřní konzistence = 0,90.
Základní linie (1. týden), po intervenci (5. týden), 3 měsíční sledování (18. týden)
Kontrolní seznam dětských příznaků - 17 (rodičovská zpráva)
Časové okno: Základní linie (1. týden), po intervenci (5. týden), 3 měsíční sledování (18. týden)
Kontrolní seznam dětských symptomů - 17 (PSC -17) byl navržen pro posouzení psychosociální funkce u dětí. Opatření zahrnují tři dílčí stupnice, které hodnotí příznaky spojené s internalizací, externalizací a problémy s pozorností. Možnosti odezvy se pohybují od 0 (nikdy) do 2 (často). Verze rodičovské zprávy se používá u dětí ve věku od 5 do 17 let. S skóre T se pohybuje od 0-34, přičemž AT nebo vyšší 15 ukazuje na přítomnost psychosociálního poškození. Internalizace skóre podskupiny nebo více pozornosti na nebo vyšší a externalizace skóre na nebo vyšší 7, označují poškození. Opatření bylo ověřeno v obecné dětské populaci. Vnitřní konzistence hlášená rodičem se pohybuje od 0,79-83 a celková spolehlivost jako 0,89. Rozsáhlá replikační studie potvrzená spolehlivost byla vysoká, přičemž spolehlivost vnitřní konzistence i testovaného opakovanějšího testu na nebo vyšší 0,85 ve formuláři nadřazené zprávy.
Základní linie (1. týden), po intervenci (5. týden), 3 měsíční sledování (18. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather J Risser, PhD, Northwestern University
  • Ředitel studie: Enrollment Contact, If interested in participation, Northwestern University email FNplus@northwestern.edu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Risser, H. J., Morford, A. E., Murphy, A. N., Pinkerton, L. M., Law, C., Yang, Y., ... & Boisseau, C. L. (2024). Feasibility and acceptability of a family navigator program to support foster parents of youth with mental health concerns. Children and Youth Services Review, 160, 107578.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STU00222882

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle zásad sdílení dat NIMH bude de-identifikovaný IDP sdílen v archivu dat NIMH (NDA, https://nda.nih.gov/)

Časový rámec sdílení IPD

Zásady sdílení dat na NIMH

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zásady sdílení dat na NIMH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Klinické studie na FN+ intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit