Efficacia e sicurezza degli esosomi TargetCool + Benev nei pazienti con diradamento dei capelli

Criteri di inclusione:

1. Maschi sani tra i 18-70 anni e le femmine non di età inferiore ai bambini di età compresa tra 45 e 70 anni di tutti i tipi di pelle di Fitzpatrick.
2. I soggetti devono essere disposti a fornire una comprensione verbale e firmare un modulo di consenso informato, un modulo HIPAA e un modulo di rilascio di fotografia approvato dal comitato di revisione istituzionale.
3. I soggetti devono essere in generale buona salute, come determinato dall'investigatore.
4. Soggetti con diradamento dei capelli determinati nella valutazione iniziale dello studio da parte dell'investigatore.
5. I pazienti non sono in cure mediche o sono stati trattati con un trattamento stabile per> 12 mesi (ad es. Minoxidil, Finasteride, Dutasteride, PRP, LLLT)
6. Soggetti disposti a non cambiare sostanzialmente la loro dieta attuale, i farmaci o le routine di allenamento per la durata dello studio. Se un soggetto riceve una guida del medico durante lo studio per cambiare dieta, farmaci o routine di esercizio, il soggetto dovrà avvisare il prima possibile la clinica.
7. Soggetti disposti ad avere la fotografia digitale Canfield di tutta la regione della testa/capelli per la valutazione complessiva della crescita e della qualità dei capelli generali da parte dello investigatore.
8. Soggetti disposti ad avere un potenziamento o microneedling di TargetCool della regione del cuoio capelluto con o seguaci mediante l'applicazione di esosomi.
9. I soggetti devono essere disposti e in grado di completare e comprendere i questionari di valutazione.
10. I soggetti devono essere disposti e in grado di partecipare a tutte le visite di studio e rispettare le istruzioni post procedura e stile di vita

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che sono in età, madri in gravidanza, in gravidanza, che pianificano una gravidanza nel corso dello studio o rimangono incinte durante lo studio.
2. Soggetti che hanno avuto un trapianto di capelli.
3. I soggetti che hanno recentemente (negli ultimi 3 mesi) hanno iniziato l'uso di ormoni per il controllo delle nascite o la terapia di sostituzione ormonale (HRT). Le donne che attualmente usano ormoni per il controllo delle nascite o la TOS devono essere in dose stabile (3 mesi o più) per essere ammissibili allo studio.
4. Soggetti che hanno iniziato qualsiasi nuovo trattamento per la perdita di capelli negli ultimi 12 mesi.
5. Soggetti che hanno usato farmaci da prescrizione noti per influenzare il ciclo di crescita dei capelli negli ultimi 3 mesi (ad esempio, controllo delle nascite a base di ormoni per meno di 12 mesi, acetato di ciproterone, aldattone/spironolattone o qualsiasi inibitore della 5-alfa-reduttasi).
6. Soggetti che hanno regolarmente usato terapie anti-bandrogeniche (ad es. spironolattone, flutamide, ciproterone acetato, progesterone e/o bicicutamide) o sono stati sottoposti a qualsiasi altro trattamento per capelli o cuoio capelluto negli ultimi 12 mesi.
7. Soggetti che soffrono di altri disturbi per la perdita di capelli, come Alopecia areata, cicatrici di alopecia e effluvium di telogen determinati durante la valutazione iniziale dello studio e l'esame fisico da parte dell'investigatore.
8. Soggetti con malattie non controllate auto-segnalate (ad es. Diabete, ipertensione, ipertiroidismo, ipotiroidismo, ecc.). Se le condizioni mediche sono sotto controllo con o senza trattamento sarà valutata su base individuale dallo investigatore in base alla sua competenza medica e clinica.