Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di 3 lenti intraoculari dopo l'estrazione della lente

12 febbraio 2014 aggiornato da: Bausch & Lomb Incorporated

Una valutazione clinica prospettica a tre braccia di tre lenti intraoculari approvate dalla FDA progettate per migliorare la visione da lontano, intermedia e da vicino dopo l'estrazione della lente.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia e la soddisfazione del soggetto con tre diverse lenti approvate dalla FDA per adulti di età superiore ai 40 anni che desiderano una riduzione della dipendenza dagli occhiali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Aliso Viejo, California, Stati Uniti, 92656
        • Bausch & Lomb, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono avere una diagnosi clinicamente documentata di cataratta bilaterale correlata all'età considerata suscettibile di trattamento con estrazione di cataratta con facoemulsificazione standard.
  • I soggetti devono richiedere un potere della lente sferica da 10.00 D a 33.00 D
  • I soggetti devono avere un potenziale di acuità visiva a distanza corretta (CDVA) di 20/32 o migliore in entrambi gli occhi, come documentato da un Potential Acuity Meter

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con condizioni ad aumentato rischio di rottura zonulare, come la sindrome da pseudoesfoliazione. La rottura zonale durante l'intervento di cataratta può influenzare la centratura postoperatoria, l'inclinazione e la stabilità del cristallino.
  • Soggetti che presentano infiammazione attiva o edema (gonfiore) della cornea, inclusi ma non limitati a quanto segue: cheratite, cheratocongiuntivite e cheratouveite.
  • Soggetti con retinopatia diabetica visivamente significativa (proliferativa o non proliferativa) che riduce l'acuità potenziale a 20/32 o peggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Crystalens AO
Soggetti idonei a sottoporsi a chirurgia della cataratta con piccola incisione e ai quali è stato impiantato il Crystalens AO bilateralmente.
Dispositivo: Crystalens AO
Crystalens AO impiantato chirurgicamente bilateralmente. Osservazione dello studio fino a 180 giorni.
ACTIVE_COMPARATORE: RESTOR
Soggetti idonei a sottoporsi a chirurgia della cataratta con piccola incisione e ai quali è stata impiantata la ReSTOR IOL bilateralmente.
Dispositivo: RESTOR
ReSTOR impiantato chirurgicamente bilateralmente. Osservazione dello studio fino a 180 giorni.
ACTIVE_COMPARATORE: IOL Multifocale Tecnis
Soggetti idonei a sottoporsi a chirurgia della cataratta con piccola incisione e ai quali è stata impiantata la IOL multifocale Tecnis bilateralmente.
Dispositivo: IOL Multifocale Tecnis
Tecnis impiantato chirurgicamente bilateralmente. Osservazione dello studio fino a 180 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 1,5 e 3 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita postoperatoria 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 1,5 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 3 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico senza abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita postoperatoria 4 (4-6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità al contrasto mesopico binoculare senza abbagliamento 1,5 e 3 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto mesopico binoculare senza abbagliamento 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto mesopico binoculare senza abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto mesopico binoculare senza abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto mesopico binoculare senza abbagliamento 1,5, 3, 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto mesopico binoculare senza abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto mesopico binoculare senza abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra il soggetto del test e lo sfondo) senza abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 1,5 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopica con abbagliamento 3 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 1,5 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopica con abbagliamento 3 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto monoculare mesopico con abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto binoculare mesopico con abbagliamento 1,5, 3 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto binoculare mesopica con abbagliamento 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto binoculare mesopica con abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto binoculare mesopico con abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 3 (2-3 mesi)
Sensibilità al contrasto binoculare mesopico con abbagliamento 1,5, 3 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto binoculare mesopica con abbagliamento 6 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto binoculare mesopica con abbagliamento 12 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 4 (4-6 mesi)
Sensibilità al contrasto binoculare mesopico con abbagliamento 18 cicli/grado
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
Logaritmo della sensibilità al contrasto mesopica (bassa luminosità) (capacità di rilevare i dettagli con sottili gradazioni di grigio tra l'obiettivo del test e lo sfondo) con abbagliamento a cinque frequenze spaziali (numero di barre chiare e scure per ciclo). Una media più alta indica una migliore sensibilità al contrasto
Visita 4 (4-6 mesi)
Diffusione ottica
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
L'indice di dispersione oggettiva (OSI) è stato valutato utilizzando il sistema di analisi della qualità ottica (OQAS) e riassunto come variabile continua. Per questa valutazione, un punteggio OSI di 1 o inferiore rappresenta una visione di buona qualità, 1-2 indica una certa degradazione ma per il resto una visione normale, 2-3 una significativa dispersione della luce che potrebbe richiedere un trattamento e punteggi superiori a 4 una visione gravemente compromessa che richiede un intervento.
Visita 3 (2-3 mesi)
Diffusione ottica
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
L'indice di dispersione oggettiva (OSI) è stato valutato utilizzando il sistema di analisi della qualità ottica (OQAS) e riassunto come variabile continua. Per questa valutazione, un punteggio OSI di 1 o inferiore rappresenta una visione di buona qualità, 1-2 indica una certa degradazione ma per il resto una visione normale, 2-3 una significativa dispersione della luce che potrebbe richiedere un trattamento e punteggi superiori a 4 una visione gravemente compromessa che richiede un intervento.
Visita 4 (4-6 mesi)
Monoculare Halo e Starburst
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Halo e starburst (sia monoculare che binoculare) sono stati misurati utilizzando un glarometro su scale intere da 1 a 5, dove minore è il numero, migliore è il risultato.
Visita 3 (2-3 mesi)
Monoculare Halo e Starburst
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
Halo e starburst (sia monoculare che binoculare) sono stati misurati utilizzando un glarometro su scale intere da 1 a 5, dove minore è il numero, migliore è il risultato.
Visita 4 (4-6 mesi)
Binocular Halo e Starburst
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
Halo e starburst (sia monoculare che binoculare) sono stati misurati utilizzando un glarometro su scale intere da 1 a 5, dove minore è il numero, migliore è il risultato.
Visita 3 (2-3 mesi)
Binocular Halo e Starburst
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
Halo e starburst (sia monoculare che binoculare) sono stati misurati utilizzando un glarometro su scale intere da 1 a 5, dove minore è il numero, migliore è il risultato.
Visita 4 (4-6 mesi)
Rifrazione manifesta
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi)
L'equivalente sferico a rifrazione manifesta (MRSE) è stato calcolato come il valore della sfera più la metà del valore del cilindro.
Visita 3 (2-3 mesi)
Rifrazione manifesta
Lasso di tempo: Visita 4 (4-6 mesi)
L'equivalente sferico a rifrazione manifesta (MRSE) è stato calcolato come il valore della sfera più la metà del valore del cilindro.
Visita 4 (4-6 mesi)
Acuità visiva a distanza non corretta
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi) Visita 4 (4-6 mesi)
Distanza non corretta ad alto contrasto (UCDVA) misurata a 32 pollici, Intermedia (UCIVA) a 32 pollici e Acuità visiva da vicino (UCNVA) a 16 pollici
Visita 3 (2-3 mesi) Visita 4 (4-6 mesi)
Migliore acuità visiva per distanza corretta
Lasso di tempo: Visita 3 (2-3 mesi) Visita 4 (4-6 mesi)
Distanza con correzione della distanza ad alto contrasto, (BCDVA), intermedio (DCIVA) e acuità visiva da vicino (DCNVA)
Visita 3 (2-3 mesi) Visita 4 (4-6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Investigatori

  • Direttore dello studio: Omid Khodai, OD, RAC, Bausch & Lomb Incorporated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

13 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 651 (CHM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cataratta

Prove cliniche su Crystalens AO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi