- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02717650
Il protocollo di esercizio Alfred Step Test (A-STEP), per adulti con fibrosi cistica. (A-STEP)
Sviluppo; Fattibilità/sicurezza e convalida del protocollo di esercizio Alfred Step Test (A-STEP) sviluppato per adulti con fibrosi cistica:
Il test da sforzo è diventato clinicamente importante nella gestione e nella valutazione continua dei pazienti con fibrosi cistica (FC) con tassi più elevati di tolleranza all'esercizio e partecipazione precedentemente collegata a un minor rischio di mortalità (1).
Una minore capacità di esercizio è generalmente correlata a malattie polmonari più gravi (2,3) e studi di riferimento suggeriscono che una bassa capacità di esercizio misurata dalla capacità massima di ossigeno (VO2peak) e dal tasso di declino della funzione polmonare (FEV1) sono forti predittori di mortalità (1, 4). Tuttavia, non tutti gli studi hanno riscontrato che i test di funzionalità polmonare (PFT) sono predittori affidabili della massima capacità di esercizio (5), specialmente in una funzione polmonare relativamente ben conservata (6,7).
L'ampia distribuzione della capacità fisica tra individui idonei e malattia allo stadio terminale aumenta la complessità della valutazione. Fattori indipendenti di età, genetica, esercizio abituale, stato nutrizionale e condizioni muscoloscheletriche sono tutti noti per influenzare la capacità fisica nei pazienti con FC (8,9).
Il test da sforzo massimo pone uno stress aggiuntivo sui sistemi cardiovascolare, respiratorio e periferico fornendo maggiori informazioni sulle molteplici influenze sulla progressione della malattia, incluso il grado di limitazione in questi sistemi principali (10,11) ed è utile per la valutazione della desaturazione da esercizio, più comune (ma non sempre presente) nella malattia polmonare avanzata (5,12).
Con la previsione delle prestazioni dell'esercizio e della capacità funzionale da PFT inaffidabili e la comprensione che lo stato di salute si correla meglio con la tolleranza all'esercizio, c'è stato un aumento del test da sforzo massimale per la gestione del paziente (13). Molti centri internazionali ora considerano i test da sforzo estremamente importanti e molti valutano annualmente la capacità massima di esercizio per monitorare la progressione della malattia, identificare lo stato fisico e guidare i cambiamenti nella gestione medica, fisioterapica o nutrizionale (14,15).
La visione principale è quella di sviluppare un protocollo standardizzato di step test incrementale adatto per adulti con fibrosi cistica (FC), tutte le età, livelli di forma fisica e stato di malattia che sia in linea con le attuali raccomandazioni sui test da sforzo (15). Sviluppare un test sul campo più utile per valutare la tolleranza all'esercizio e un test più "facile da usare" rispetto al test da sforzo di laboratorio attualmente disponibile per consentire la diagnosi precoce del declino della funzione fisica nell'ambito clinico quotidiano. Ad oggi non sono stati pubblicati studi su adulti con FC in cui sia stato studiato un test incrementale del passo da sforzo per valutare la tolleranza all'esercizio o determinare il massimo consumo di ossigeno (VO2max).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti centri internazionali ora considerano i test da sforzo estremamente importanti e molti misurano annualmente la capacità massima di esercizio per monitorare la progressione della malattia, identificare lo stato fisico e guidare i cambiamenti nella gestione medica, fisioterapica o nutrizionale (14,15).
Test da sforzo cardiopolmonare (CPET):
L'attuale best practice per valutare il VO2max negli adulti con FC è un CPET che utilizza il protocollo Godfrey, un test massimo progressivo e incrementale eseguito su un cicloergometro (13,14,15). Il test da sforzo dovrebbe mirare a ottenere una risposta massima entro un lasso di tempo di 8-12 minuti e i protocolli incrementali con durata dello stadio di 1 minuto sono considerati più efficienti nel suscitare la risposta desiderata entro questo lasso di tempo (14). Durante il CPET, viene determinato il VO2max mentre l'analisi dei gas respiro dopo respiro consente una valutazione completa della ventilazione e della circolazione durante l'esercizio. Queste informazioni possono identificare le ragioni della bassa capacità di esercizio e se la limitazione dell'esercizio è dovuta al decondizionamento o principalmente all'interno dei sistemi respiratorio, cardiovascolare o periferico. Il CPET viene eseguito utilizzando un ergometro specializzato e richiede competenze cliniche specialistiche, apparecchiature di monitoraggio e refertazione per l'interpretazione del test. Il costo, lo spazio e l'esperienza per eseguire il CPET nelle unità CF in tutto il mondo possono limitarne l'uso per la regolare valutazione della capacità di esercizio negli adulti con FC (16).
Test sul campo:
I test sul campo generalmente non possono determinare la capacità di esercizio massima assoluta, ma forniscono informazioni preziose sulle capacità e sui limiti funzionali del paziente e rispetto ai test di laboratorio sono poco costosi e facili da somministrare.
I test sul campo che utilizzano un singolo passaggio per la valutazione della tolleranza all'esercizio nei pazienti con malattia polmonare cronica includono:
Test dei passi di 3 minuti (3MST):
Il 3MST è una misura fattibile e accettabile della prestazione fisica sub-massimale nei bambini e negli adulti e uno strumento utile nella valutazione della desaturazione dell'ossigeno (17,18). Il test è di breve durata, semplice da eseguire e ha un costo contenuto e requisiti minimi di spazio e attrezzature, tuttavia la natura sub-massimale e l'effetto soffitto del 3MST ne limitano l'utilità clinica in tutto lo spettro di età (18,19).
Il Chester Step Test (CST):
Il CST è un test multifase standardizzato submassimale di 10 minuti e, come il 3MST, ha requisiti minimi di spazio e attrezzature. Il CST è stato originariamente progettato per lo screening sul posto di lavoro ed è ora ampiamente utilizzato per la prescrizione di esercizi nella popolazione cardiaca del Regno Unito (20). In soggetti sani uno studio ha riportato un effetto tetto e una relazione positiva tra il VO2max previsto utilizzando il CST e il VO2max misurato (21), tuttavia uno studio successivo ha messo in dubbio la validità di questa previsione (22). Il CST si è dimostrato altamente riproducibile nei pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) e affidabile nei pazienti con bronchiectasie, ma troppo impegnativo per entrambi i gruppi (23,24).
Il test del passo incrementale modificato (MIST):
Il MIST è stato progettato per essere più adatto ai pazienti con BPCO e modellato dal CST(25). Non è stato riscontrato che una riduzione del ritmo di lavoro si traduca in una differenza nello stress cardiopolmonare e nello sforzo da sforzo al picco di esercizio, ma ha comportato una maggiore tolleranza all'esercizio nei pazienti con BPCO. Il MIST è affidabile e meglio tollerato rispetto al CST nei pazienti con bronchiectasie (23,24).
Il CST e CF:
Uno studio (pubblicato in forma astratta) ha dimostrato che il CST è un utile test sul campo rispetto al 3MST e al 6MWT per quelli con FC da lieve a moderata. Gli autori hanno commentato che ciò era probabilmente dovuto al fatto che la natura progressiva è più rappresentativa dell'attività fisica degli adulti (26).
La visione principale è quella di sviluppare un protocollo standardizzato di step test incrementale adatto per adulti con fibrosi cistica (FC), tutte le età, livelli di forma fisica e stato di malattia che sia in linea con le attuali raccomandazioni sui test da sforzo (15). Il test dovrebbe essere più utile dei test sul campo già disponibili e più "facile da usare" rispetto al test da sforzo di laboratorio attualmente disponibile per valutare la tolleranza all'esercizio e consentire la diagnosi precoce del declino della funzione fisica nel contesto clinico quotidiano . Ad oggi non sono stati pubblicati studi su adulti con FC in cui sia stato studiato un test incrementale del passo da sforzo per valutare la tolleranza all'esercizio o determinare il VO2max.
Progettare un step test incrementale standardizzato con ritmo esterno che sia portatile, facile da amministrare, semplice da eseguire, efficiente in termini di tempo, costi e spazio (A-STEP).
Studio A:
- Valutare la fattibilità e l'affidabilità dell'A-STEP per valutare obiettivamente la tolleranza all'esercizio.
Determinare se l'A-STEP è uno strumento più utile del test dei passi in 3 minuti.
Studio B:
- Sviluppare uno strumento alternativo per determinare il massimo consumo di ossigeno (VO2max) al CPET "gold standard" che sia fattibile nell'intero spettro delle malattie polmonari.
- Determinare se l'A-STEPmax è uno strumento valido rispetto al VO2max ottenuto da un CPET eseguito su un cicloergometro utilizzando il protocollo Godfrey.
Il ricercatore principale ipotizza che l'A-STEP sarà uno strumento fattibile per valutare la capacità di esercizio; e l'A-STEP max sarà uno strumento valido per la valutazione del VO2max in tutta la fascia di età e lo spettro della malattia negli adulti con FC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
INCLUSIONE
- Diagnosi confermata di FC (per genotipo o test del sudore positivo)
- Dai 18 anni in su
- FEV1 ≥20% (Espirazione forzata in 1 sec)
- Stato basale stabile. (Lo stato basale stabile è definito come: stato respiratorio clinicamente stabile, per almeno 30 giorni, caratterizzato dall'assenza di ospedalizzazione e da nessun cambiamento nella terapia di mantenimento durante questo periodo (Yankaskas et al 2004)).
ESCLUSIONE
- Febbrile
- Emottisi
- Asma non controllato
- Pneumotorace
- Problemi cardiaci
- Letture inaffidabili sulla pulsossimetria
- Ipertensione polmonare
- Diabete CF instabile correlato (CFRD)
- Problemi vascolari
- Malattia renale
- Gravidanza
- Indice di massa corporea (BMI)
- Problemi muscoloscheletrici significativi
- Impossibile seguire in sicurezza le istruzioni
(ATS/ACCP 2003; Hebestreit 2015)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: UN PASSO
Studio A) Studio A-STEP Sviluppo di un nuovo protocollo di prova da sforzo e studio osservazionale di fattibilità/sicurezza (nessun confronto).
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Studio A) Studio A) Sviluppo di un nuovo protocollo di prova da sforzo e studio osservazionale di fattibilità/sicurezza (senza comparatore). Fattibilità/sicurezza di uno step test di nuova concezione, incrementale, massimale e standardizzato negli adulti con fibrosi cistica.
Altri nomi:
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Sperimentale: A-STEP (Nuovo Protocollo)
Studio B) Studio di validità dello studio A-STEPmax (assegnazione casuale dell'ordine del test).
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Studio B) Studio di convalida (assegnazione casuale dell'ordine del test).
Validità di un test del passo incrementale incrementale, massimale e standardizzato con analisi del gas respiro per respiro utilizzando apparecchiature di misurazione metabolica portatili contro CPET.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Cicloergometro CPET (Gold Standard)
Studio B) Studio di validità dello studio A-STEPmax (assegnazione casuale dell'ordine del test).
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Studio B) Studio di convalida (assegnazione casuale dell'ordine del test) CPET "Gold standard".
Un cicloergometro da sforzo incrementale, massimale standardizzato (eseguito secondo il protocollo pubblicato) utilizzando apparecchiature di misurazione metabolica portatili.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio B) Consumo massimo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: Misurato durante il test incrementale per un massimo di 15 minuti.
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Il massimo consumo di ossigeno raggiunto durante il test da sforzo prelevato dal gas inspirato in un dato periodo di tempo.
Il peso corporeo viene utilizzato per calcolarlo dal consumo di ossigeno durante il test.
Il VO2peak può essere utilizzato come surrogato se il VO2max non viene raggiunto.
I criteri per raggiungere il massimo sforzo non sono inclusi in questo documento.
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Misurato durante il test incrementale per un massimo di 15 minuti.
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Studio A) Saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Misurato per 3 minuti prima dell'esercizio (registrato al basale seduto e in piedi), monitorato durante il test (registrato a intervalli di un minuto) e per almeno 2 minuti di recupero fino a un massimo di 10 minuti.
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Misure di esito oggettivo standard dei test di esercitazione sul campo.
Misurato tramite pulsossimetria.
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Misurato per 3 minuti prima dell'esercizio (registrato al basale seduto e in piedi), monitorato durante il test (registrato a intervalli di un minuto) e per almeno 2 minuti di recupero fino a un massimo di 10 minuti.
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Studio A) Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Misurazioni per 3 minuti prima dell'esercizio (registrate al basale seduti e in piedi), monitorate durante il test (registrate a intervalli di un minuto) e per almeno 2 minuti di recupero fino a un massimo di 10 minuti.
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Misure di esito oggettivo standard dei test di esercitazione sul campo.
Misurato tramite pulsossimetria.
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Misurazioni per 3 minuti prima dell'esercizio (registrate al basale seduti e in piedi), monitorate durante il test (registrate a intervalli di un minuto) e per almeno 2 minuti di recupero fino a un massimo di 10 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio B) Produzione di anidride carbonica
Lasso di tempo: Misurato durante i test incrementali del test per un massimo di 15 minuti e 5 minuti di recupero.
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Misurazione standard dell'esito secondario del test da sforzo massimale utilizzando l'analisi dei gas respiro per respiro con apparecchiature di misurazione metaboliche portatili.
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Misurato durante i test incrementali del test per un massimo di 15 minuti e 5 minuti di recupero.
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Studio B) Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: Misurato durante i test incrementali del test per un massimo di 15 minuti e 5 minuti di recupero.
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Misura dell'esito secondario standard del test da sforzo massimale utilizzando l'analisi dei gas respiro per respiro.
Il rapporto tra la produzione di anidride carbonica e il consumo di ossigeno.
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Misurato durante i test incrementali del test per un massimo di 15 minuti e 5 minuti di recupero.
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Studio B) Ventilazione minuto
Lasso di tempo: Misurato durante i test incrementali del test per un massimo di 15 minuti e 5 minuti di recupero.
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Misura dell'esito secondario standard del test da sforzo massimale utilizzando l'analisi dei gas respiro per respiro.
Il prodotto del volume corrente e della frequenza respiratoria.
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Misurato durante i test incrementali del test per un massimo di 15 minuti e 5 minuti di recupero.
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Studio B) Impulso di ossigeno
Lasso di tempo: Misurato durante i test incrementali del test per un massimo di 15 minuti e 5 minuti di recupero.
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Misura dell'esito secondario standard del test da sforzo massimale utilizzando l'analisi dei gas respiro per respiro.
Calcolato dividendo il consumo di ossigeno per la frequenza cardiaca.
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Misurato durante i test incrementali del test per un massimo di 15 minuti e 5 minuti di recupero.
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Studio B) Volume corrente
Lasso di tempo: Misurato durante i test incrementali del test per un massimo di 15 minuti e 5 minuti di recupero.
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Misura dell'esito secondario standard del test da sforzo massimale utilizzando l'analisi dei gas respiro per respiro.
Il volume di ogni respiro preso.
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Misurato durante i test incrementali del test per un massimo di 15 minuti e 5 minuti di recupero.
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Studio B) Saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: le misure vengono prese al basale (dopo 5 minuti), monitorate durante il test (registrate a intervalli di un minuto) e per almeno 5 minuti di recupero
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Misure di risultato obiettivo standard del test da sforzo.
Misurato tramite pulsossimetria.
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le misure vengono prese al basale (dopo 5 minuti), monitorate durante il test (registrate a intervalli di un minuto) e per almeno 5 minuti di recupero
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Studio B) Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: le misure vengono prese al basale (dopo 5 minuti), monitorate durante il test (registrate a intervalli di un minuto) e per almeno 5 minuti di recupero
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Misure di risultato obiettivo standard del test da sforzo.
Misurato tramite pulsossimetria.
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le misure vengono prese al basale (dopo 5 minuti), monitorate durante il test (registrate a intervalli di un minuto) e per almeno 5 minuti di recupero
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Studio B) Misure da elettrocardiogramma
Lasso di tempo: le misure vengono prese al basale (dopo 5 minuti), monitorate durante il test (registrate a intervalli di un minuto) e per almeno 5 minuti di recupero
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Utilizzato per monitorare il ritmo cardiaco del paziente (solo CPET)
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le misure vengono prese al basale (dopo 5 minuti), monitorate durante il test (registrate a intervalli di un minuto) e per almeno 5 minuti di recupero
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Studio A e B) Dispnea e affaticamento delle gambe
Lasso di tempo: Le misure vengono prese al basale (dopo 5 minuti), monitorate durante il test (registrate a intervalli di un minuto) e per almeno 5 minuti di recupero
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Misure di esito soggettive standard del test da sforzo.
Borg modificato 0-10.
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Le misure vengono prese al basale (dopo 5 minuti), monitorate durante il test (registrate a intervalli di un minuto) e per almeno 5 minuti di recupero
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Studio A e B) Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Le misure vengono prese prima/dopo A-STEP, prima/ogni 2 minuti durante/dopo CPET
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Misura del risultato standard del test da sforzo.
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Le misure vengono prese prima/dopo A-STEP, prima/ogni 2 minuti durante/dopo CPET
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Studio A e B) Durata della prova; Livello più alto (minuti e secondi)/stadio raggiunto; Motivo dell'interruzione del test.
Lasso di tempo: Misurato durante o al termine del test. Massimo 15 minuti.
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Parametri del test da sforzo.
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Misurato durante o al termine del test. Massimo 15 minuti.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio A e B) Genere; Età, altezza, indice di massa corporea, livello di forma fisica
Lasso di tempo: Registrato il giorno del test massimo 10 min.
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Misure descrittive della linea di base demografica.
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Registrato il giorno del test massimo 10 min.
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Studio A e B) Spirometria (test di funzionalità polmonare)
Lasso di tempo: Registrato il giorno del test prima del test, massimo 10 minuti Studio B. PFT più recenti se il giorno del test della funzionalità polmonare non è disponibile studio A.
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Misurazioni del test di funzionalità polmonare al basale.
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Registrato il giorno del test prima del test, massimo 10 minuti Studio B. PFT più recenti se il giorno del test della funzionalità polmonare non è disponibile studio A.
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Studio A e B) Alfred Wellness Score per CF (AweScore CF)
Lasso di tempo: Registrato il giorno del test prima del test, massimo 2 minuti.
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Strumenti clinici specifici Alfred: misura della qualità della vita.
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Registrato il giorno del test prima del test, massimo 2 minuti.
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Studio A) Strumento di valutazione muscoloscheletrica-Quick Screen
Lasso di tempo: Registrato il giorno del test, massimo 20 minuti.
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Strumento clinico specifico Alfred: per lo screening dei problemi muscoloscheletrici.
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Registrato il giorno del test, massimo 20 minuti.
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Studio A e B) Anamnesi.
Lasso di tempo: Registrato il giorno del test, massimo 10 minuti.
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Misure descrittive di base dello stato di salute.
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Registrato il giorno del test, massimo 10 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa M Wilson, BHS(Physio), Alfred Hospital; Monash University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buckley JP, Sim J, Eston RG, Hession R, Fox R. Reliability and validity of measures taken during the Chester step test to predict aerobic power and to prescribe aerobic exercise. Br J Sports Med. 2004 Apr;38(2):197-205. doi: 10.1136/bjsm.2003.005389.
- Pianosi P, Leblanc J, Almudevar A. Peak oxygen uptake and mortality in children with cystic fibrosis. Thorax. 2005 Jan;60(1):50-4. doi: 10.1136/thx.2003.008102.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF, Doershuk CF. The prognostic value of exercise testing in patients with cystic fibrosis. N Engl J Med. 1992 Dec 17;327(25):1785-8. doi: 10.1056/NEJM199212173272504.
- Godfrey S, Mearns M. Pulmonary function and response to exercise in cystic fibrosis. Arch Dis Child. 1971 Apr;46(246):144-51. doi: 10.1136/adc.46.246.144.
- Marcotte JE, Grisdale RK, Levison H, Coates AL, Canny GJ. Multiple factors limit exercise capacity in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1986 Sep-Oct;2(5):274-81. doi: 10.1002/ppul.1950020505.
- Henke KG, Orenstein DM. Oxygen saturation during exercise in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):708-11. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.708.
- Moorcroft AJ, Dodd ME, Webb AK. Exercise testing and prognosis in adult cystic fibrosis. Thorax. 1997 Mar;52(3):291-3. doi: 10.1136/thx.52.3.291.
- Shah AR, Gozal D, Keens TG. Determinants of aerobic and anaerobic exercise performance in cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1145-50. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705023.
- Lands LC, Heigenhauser GJ, Jones NL. Respiratory and peripheral muscle function in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):865-9. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.865.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF. Habitual physical activity in children and adolescents with cystic fibrosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):30-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00006.
- Barry SC, Gallagher CG. Corticosteroids and skeletal muscle function in cystic fibrosis. J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1379-84. doi: 10.1152/japplphysiol.00506.2002. Epub 2003 Jun 13.
- Urquhart DS. Exercise testing in cystic fibrosis: why (and how)? J R Soc Med. 2011 Jul;104 Suppl 1(Suppl 1):S6-14. doi: 10.1258/jrsm.2011.s11102. No abstract available.
- Rogers D, Prasad SA, Doull I. Exercise testing in children with cystic fibrosis. J R Soc Med. 2003;96 Suppl 43(Suppl 43):23-9. No abstract available.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Stevens D, Oades PJ, Armstrong N, Williams CA. A survey of exercise testing and training in UK cystic fibrosis clinics. J Cyst Fibros. 2010 Sep;9(5):302-6. doi: 10.1016/j.jcf.2010.03.004. Epub 2010 Mar 31.
- Balfour-Lynn IM, Prasad SA, Laverty A, Whitehead BF, Dinwiddie R. A step in the right direction: assessing exercise tolerance in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1998 Apr;25(4):278-84. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199804)25:43.0.co;2-g.
- Holland AE, Rasekaba T, Wilson JW, Button BM. Desaturation during the 3-minute step test predicts impaired 12-month outcomes in adult patients with cystic fibrosis. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1137-42. doi: 10.4187/respcare.01016. Epub 2011 Apr 15.
- Narang I, Pike S, Rosenthal M, Balfour-Lynn IM, Bush A. Three-minute step test to assess exercise capacity in children with cystic fibrosis with mild lung disease. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):108-13. doi: 10.1002/ppul.10213.
- Andrade CH, Cianci RG, Malaguti C, Corso SD. The use of step tests for the assessment of exercise capacity in healthy subjects and in patients with chronic lung disease. J Bras Pneumol. 2012 Jan-Feb;38(1):116-24. doi: 10.1590/s1806-37132012000100016. English, Portuguese.
- Sykes, K., Roberts, A. . (2004). The Chester step test-a simple yet effective tool for the prediction of aerobic capacity. Physiotherapy Theory & Practice, 90(4 ), 183-188 doi: DOI: 10.1016/j.physio.2004.03.008)
- de Camargo AA, Justino T, de Andrade CH, Malaguti C, Dal Corso S. Chester step test in patients with COPD: reliability and correlation with pulmonary function test results. Respir Care. 2011 Jul;56(7):995-1001. doi: 10.4187/respcare.01047.
- Camargo AA, Lanza FC, Tupinamba T, Corso SD. Reproducibility of step tests in patients with bronchiectasis. Braz J Phys Ther. 2013 May-Jun;17(3):255-62. doi: 10.1590/s1413-35552012005000089.
- de Andrade CH, de Camargo AA, de Castro BP, Malaguti C, Dal Corso S. Comparison of cardiopulmonary responses during 2 incremental step tests in subjects with COPD. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1920-6. doi: 10.4187/respcare.01742. Epub 2012 Jun 15.
- Planner, S., Morrison, L., Campbell, J., Bicknell, S., Ross, E. (2007). The Chester Step Test-Is this a Valid Predictor of Disease Severity in Adult CF? . Paper presented at the 2007 Cystic Fibrosis Conference.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Hebestreit H, Arets HGM, Aurora P, Boas S, Cerny F, Hulzebos EHJ, Karila C, Lands LC, Lowman JD, Swisher A, Urquhart DS; European Cystic Fibrosis Exercise Working Group. Statement on Exercise Testing in Cystic Fibrosis. Respiration. 2015;90(4):332-351. doi: 10.1159/000439057. Epub 2015 Sep 9.
- Wilson LM, Ellis MJ, Lane RL, Wilson JW, Keating DT, Jaberzadeh S, Button BM. Development of the A-STEP: A new incremental maximal exercise capacity step test in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2021 Dec;56(12):3777-3784. doi: 10.1002/ppul.25667. Epub 2021 Sep 17.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 205/16 (Altro identificatore: The Alfred Ethics Committee)
- 0267 (Altro identificatore: Human Ethics Committee Monash University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su UN PASSO
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Korea UniversityNational Research Foundation of KoreaNon ancora reclutamentoDisturbo dello spettro autistico
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro | Insonnia | Insonnia dovuta a condizioni medicheStati Uniti
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Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAttivo, non reclutante
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Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAttivo, non reclutanteAttività fisicaStati Uniti
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VA Office of Research and DevelopmentCompletatoDepressione | Dolore | Disturbi d'ansia | Suicidio | Trauma cranico | Disturbi correlati a sostanze | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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Dana-Farber Cancer InstituteReclutamentoInsonnia | Sopravvivenza | Insonnia cronicaStati Uniti
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Menoufia UniversityCompletatoTaglio cesareo | Deiscenza della ferita
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China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; China Medical University, TaiwanCompletatoAttività fisica | Studio di intervento
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Government College University FaisalabadReclutamentoDipendenza dai social mediaPakistan
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Common SenseSconosciutoROTTURA PREMATURA DELLE MEMBRANEIsraele